Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af ketamin til levobupivacain i paravertebral blok i Thorakotomi

10. februar 2024 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Effektiviteten af ​​at tilføje ketamin til levobupivacain i paravertebral blokering ved akutte og kroniske smerter ved thorakotomi: et randomiseret kontrolleret dobbeltblindet forsøg

At evaluere rollen af ​​at tilføje ketamin til levobupivacain i PVB ved akutte og kroniske smerter ved thorakotomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere adjuvanser er blevet tilsat til dem for at forstærke virkningerne af disse blokke. Dexamethason, morfin, dexmedetomidin, clonidin, ketamin og magnesiumsulfat er nogle af dem. resultater er variable.

Ketamin blokerer N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) receptorer i rygmarven. Det anses også for at påvirke spændingsfølsomme calciumionkanaler, opioidreceptorer og monoaminerge receptorer. Derfor vurderes det overordnet at påvirke nociception.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år.
  • Begge køn.
  • ASA (American Society of Anesthesiology) fysisk status II-III.
  • Planlagt til åben thorakotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til eller mislykket paravertebral blokering.
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m2.
  • Sandsynligheden for postoperativ mekanisk ventilation.
  • Patienter med koagulopati, dårligt kontrolleret diabetes mellitus, depression eller andre psykiatriske lidelser, der krævede antidepressiv medicin, alkohol eller rekreativt stofmisbrug.
  • Overfølsomhed over for ketamin eller levobupivacain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin gruppe
patienter vil modtage paravertebral blokering (19 ml 0,5 % levobupivacain + 1 ml ketamin (50 mg)).
Medicin: Ketamin + Levobupivacain
Hudinfiltration vil blive udført ved hjælp af 3 ml lidocain 2% og en 22-gauage bloknål vil blive fremført ved hjælp af in-plane tilgang kraniokaudalt. Når det costotransverse ligament er nået, vil negativ aspiration af blod og luft blive bekræftet. Under ultralydsvisualisering, 19 ml 0,5 % levobupivacain med 1 ml ketamin (50 mg)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
patienter vil modtage paravertebral blokering (19 ml 0,5 % levobupivacain + 1 ml normalt saltvand)
Medicin: Levobupivacain
Hudinfiltration vil blive udført ved hjælp af 3 ml lidocain 2% og en 22-gauage bloknål vil blive fremført ved hjælp af in-plane tilgang kraniokaudalt. Når det costotransverse ligament er nået, vil negativ aspiration af blod og luft blive bekræftet. Under ultralydsvisualisering, 19 ml 0,5 % levobupivacain med (50 mg) eller normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden indtil den første redning af analgesi af morfin. Patienter kan modtage trinvise doser af morfin 3 mg intravenøst ​​som redningsanalgesi, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) smertescore er > 3.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Det samlede morfinforbrug i 1. 24 timer efter operationen vil blive registreret. Patienter kan modtage trinvise doser af meperidin 0,5 mg/kg intravenøst ​​som redningsanalgesi, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) smertescore er > 3.
24 timer postoperativt
Smerteintensitet under hvile
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Postoperativ smerte ved hjælp af numerisk vurderingsskala i hvile og under hoste eller bevægelse vil blive målt på post-anæstesiafdelingen, 1 time, 2 timer. 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer, 36 timer og 48 timer efter operationen.
48 timer postoperativt
Smerteintensitet under dyb vejrtrækning
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Postoperativ smerte ved hjælp af numerisk vurderingsskala i hvile og under hoste eller bevægelse vil blive målt på post-anæstesiafdelingen, 1 time, 2 timer. 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer, 36 timer og 48 timer efter operationen.
48 timer postoperativt
Forekomst af kroniske smerter
Tidsramme: tre måneder postoperativt
De neuropatiske PTPS-tilfælde blev screenet ved hjælp af graderingssystemet for neuropatisk smerte (GSNP). Positive tilfælde af PTPS med en neuropatisk komponent var grad 2 (sandsynlig) eller 3 (definitiv), det vil sige GSNP ≥2
tre måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR244/6/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Ketamin + Levobupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner