在开胸手术椎旁阻滞中添加氯胺酮至左布比卡因
2024年2月10日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
椎旁阻滞中添加氯胺酮至左布比卡因对开胸手术中急性和慢性疼痛的疗效：随机对照双盲试验
评价PVB中左布比卡因添加氯胺酮对开胸手术急慢性疼痛的作用
研究概览
详细说明
其中添加了几种佐剂以增强这些块的效果。 其中包括地塞米松、吗啡、右美托咪定、可乐定、氯胺酮和硫酸镁。 结果是可变的。
氯胺酮可阻断脊髓中的 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体。 它还被认为会影响电压敏感的钙离子通道、阿片受体和单胺能受体。 因此，总体上认为它会影响伤害感受。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁。
- 两性。
- ASA（美国麻醉学会）身体状况 II-III。
- 安排开胸手术。
排除标准：
- 椎旁阻滞禁忌症或失败。
- 体重指数 (BMI) >35 kg/m2。
- 术后机械通气的可能性。
- 患有凝血障碍、糖尿病控制不佳、抑郁症或其他需要抗抑郁药物、酒精或娱乐性药物成瘾的精神疾病的患者。
- 对氯胺酮或左布比卡因过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯胺酮集团
患者将接受椎旁阻滞（19 mL 0.5% 左布比卡因 + 1 ml 氯胺酮（50 mg））。
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将使用 3 ml 2% 利多卡因进行皮肤浸润，并使用头尾平面内方法推进 22 号块针。
一旦到达肋横韧带，就会确认血液和空气的负吸入。
在超声可视化下，19 mL 0.5% 左布比卡因和 1 ml 氯胺酮（50 mg）
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有源比较器：控制组
患者将接受椎旁阻滞（19 mL 0.5% 左布比卡因 + 1 ml 生理盐水）
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将使用 3 ml 2% 利多卡因进行皮肤浸润，并使用头尾平面内方法推进 22 号块针。
一旦到达肋横韧带，就会确认血液和空气的负吸入。
超声可视化下，19 mL 0.5% 左布比卡因 (50 mg) 或生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次镇痛时间
大体时间：术后24小时
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距第一次吗啡镇痛救援的时间。
如果数字评定量表 (NRS) 疼痛评分 > 3，患者可以静脉注射增量吗啡 3 mg 作为救援镇痛。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消费总量
大体时间：术后24小时
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记录术后第1个24小时的总吗啡消耗量。
如果数字评定量表 (NRS) 疼痛评分 > 3，患者可以静脉注射增量剂量的哌替啶 0.5 mg/kg 作为救援镇痛。
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术后24小时
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休息时疼痛强度
大体时间：术后48小时
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将在麻醉后护理室、1 小时、2 小时使用休息时、咳嗽或运动期间的数字评分量表测量术后疼痛。
术后4小时、6小时、8小时、12小时、18小时、24小时、36小时和48小时。
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术后48小时
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深呼吸时的疼痛强度
大体时间：术后48小时
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将在麻醉后护理室、1 小时、2 小时使用休息时、咳嗽或运动期间的数字评分量表测量术后疼痛。
术后4小时、6小时、8小时、12小时、18小时、24小时、36小时和48小时。
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术后48小时
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慢性疼痛的发生率
大体时间：术后三个月
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使用神经病理性疼痛分级系统（GSNP）筛选神经病理性 PTPS 病例。
具有神经病变成分的 PTPS 阳性病例为 2 级（可能）或 3 级（确定），即 GSNP ≥2
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术后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月30日
初级完成 (实际的)
2024年1月26日
研究完成 (实际的)
2024年1月26日
研究注册日期
首次提交
2023年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月10日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264PR244/6/23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
数据将根据相应作者的合理请求提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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