Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin lisääminen levobupivakaiiniin paravertebraalisessa lohkossa torakotomiassa

lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Ketamiinin lisäämisen tehokkuus levobupivakaiiniin paravertebraalisessa lohkossa akuuttiin ja krooniseen kipuun torakotomiassa: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Arvioida ketamiinin lisäämisen roolia levobupivakaiiniin PVB:ssä akuutin ja kroonisen kivun hoidossa torakotomiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Niihin on lisätty useita adjuvantteja tehostamaan noiden lohkojen vaikutuksia. Deksametasoni, morfiini, deksmedetomidiini, klonidiini, ketamiini ja magnesiumsulfaatti ovat joitakin niistä. tulokset vaihtelevat.

Ketamiini estää N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreita selkäytimessä. Sen katsotaan myös vaikuttavan jänniteherkkiin kalsiumionikanaviin, opioidireseptoreihin ja monoaminergisiin reseptoreihin. Siksi sen katsotaan yleisesti vaikuttavan nosiceptioniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • ASA (American Society of Anesthesiology) fyysinen tila II-III.
  • Suunniteltu avoimeen torakotomiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet tai epäonnistuneet paravertebraalikatkos.
  • Painoindeksi (BMI) >35 kg/m2.
  • Leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation todennäköisyys.
  • Potilaat, joilla on koagulopatia, huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, masennus tai muut psykiatriset häiriöt, jotka vaativat masennuslääkkeitä, alkoholia tai virkistyshuumeriippuvuutta.
  • Yliherkkyys ketamiinille tai levobupivakaiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini ryhmä
potilaat saavat paravertebraalisen salpauksen (19 ml 0,5 % levobupivakaiinia + 1 ml ketamiinia (50 mg)).
Lääke: Ketamiini + levobupivakaiini
Ihon infiltraatio tehdään käyttämällä 3 ml 2 % lidokaiinia ja 22-mittaista neulaa viedään eteenpäin käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa kraniokaudaalisesti. Kun costotransversaalinen ligamentti on saavutettu, veren ja ilman negatiivinen aspiraatio vahvistetaan. Ultraäänivisualisoinnissa 19 ml 0,5 % levobupivakaiinia 1 ml:lla ketamiinia (50 mg)
Active Comparator: Ohjausryhmä
potilaat saavat paravertebraal-salpauksen (19 ml 0,5 % levobupivakaiinia + 1 ml normaalia suolaliuosta)
Lääke: Levobupivakaiini
Ihon infiltraatio tehdään käyttämällä 3 ml 2 % lidokaiinia ja 22-mittaista neulaa viedään eteenpäin käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa kraniokaudaalisesti. Kun costotransversaalinen ligamentti on saavutettu, veren ja ilman negatiivinen aspiraatio vahvistetaan. Ultraäänivisualisoinnissa 19 ml 0,5 % levobupivakaiinia (50 mg) tai normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen kivunlievityksen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika morfiinin analgesian ensimmäiseen pelastukseen. Potilaat voivat saada lisäannoksia 3 mg morfiinia suonensisäisesti pelastuskipulääkkeenä, jos numeerinen arviointiasteikon (NRS) kipupistemäärä on > 3.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutuksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjataan. Potilaat voivat saada lisäannoksia 0,5 mg/kg meperidiiniä suonensisäisesti pelastuskipulääkkeenä, jos numeerinen arviointiasteikon (NRS) kipupistemäärä on > 3.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu numeerisen luokitusasteikon avulla mitataan levossa ja yskimisen tai liikkeen aikana Nukutuksen jälkeisessä hoitoyksikössä 1h, 2h. 4h, 6h, 8h, 12h, 18h, 24h, 36h ja 48h leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu numeerisen luokitusasteikon avulla mitataan levossa ja yskimisen tai liikkeen aikana Nukutuksen jälkeisessä hoitoyksikössä 1h, 2h. 4h, 6h, 8h, 12h, 18h, 24h, 36h ja 48h leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kroonisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropaattiset PTPS-tapaukset seulottiin käyttämällä neuropaattisen kivun (GSNP) luokittelujärjestelmää. Positiiviset PTPS-tapaukset, joissa oli neuropaattinen komponentti, olivat luokkaa 2 (todennäköinen) tai 3 (varma), eli GSNP ≥2
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR244/6/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa