낭포성 섬유증 환자의 건강한 형제자매를 위한 iCF-PWR의 개발 및 평가

배경: 낭포성 섬유증(CF)과 같은 만성 질환을 앓고 있는 개인의 건강한 형제자매는 심리적 증상(예: 우울증, 불안)의 증가, 부정적인 심리적 적응 및 내면화 행동을 경험하는 것으로 나타났습니다. 심리 교육, 형제자매 중심의 돌봄, 형제자매 치료 참여는 형제자매의 심리적 웰빙, 사회적 지원, 삶의 질 측면에서 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 현재 CF 환자의 건강한 형제자매를 위한 맞춤형 정신 건강 프로그램은 없습니다. 이러한 발전에도 불구하고 현재 캐나다에는 CF 환자의 건강한 형제자매를 위해 고안된 특정 정신 건강 프로그램이 없습니다. 대면 서비스 제공 방법(예: 치료를 받기 위한 여행, 재정적 제한)에서 직면하는 몇 가지 장벽을 제거하는 정신 건강 서비스 제공을 위한 실행 가능하고 매력적인 옵션 중 하나는 인터넷을 통한 것입니다. 건강한 어린이와 다양한 급성 및 만성 질환을 앓고 있는 어린이를 위한 인터넷 기반 심리 치료의 효과와 효능에 대한 지원이 존재합니다. 따라서 CF 환자의 건강한 형제자매의 특정 요구 사항을 목표로 하여 인터넷을 통해 제공되는 정신 건강 서비스 제공 방법이 도움이 될 수 있습니다. 프로젝트의 전반적인 목표는 CF가 있는 가족을 위해 최근 개발된 증거 기반의 인터넷 제공 정신 건강 예방 프로그램[인터넷 제공 낭포성 섬유증 정신 건강 예방, 건강 및 자원 프로그램(iCF-PWR)이라고 함]을 평가하는 것입니다. 서스캐처원 주에 거주하는 것은 정신 건강과 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

참가자: CF를 앓고 있는 6명의 어린이(8~12세)가 캐나다의 CF 클리닉 및 CF 지부에서 모집됩니다. 연구 윤리 승인은 해당 의료 기관에서 승인되었습니다.

방법/절차: 전화를 통해 부모의 사전 동의를 얻습니다. 사전 동의/동의 양식, 인구 통계 양식 및 설문지(예: CF 건강, 불안, 우울증, 건강 불안, 불안 민감도, 불확실성에 대한 편협함, 삶의 질, 질병 지식 및 기타 정보에 대한 측정)에 대한 웹 링크(Qualtrics 사용) 형제자매 관계에 대한 인식)이 부모 보호자에게 이메일로 전송됩니다. 부모 보호자는 사용자 친화적인 설문 조사 모델을 가능하게 하는 웹 기반 설문 조사 소프트웨어인 Qualtrics를 사용하여 자녀가 온라인으로 설문지를 작성할 수 있도록 도와줍니다. 부모는 또한 건강한 형제자매의 불안과 우울증 증상에 관한 두 가지 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지 작성에는 약 1시간 정도 소요됩니다. 이러한 조치는 프로그램이 완료되면 다시 완료됩니다. 프로그램 후 설문지에 대한 링크는 자녀가 프로그램을 마친 후 작성하도록 부모 보호자에게 이메일을 통해 제공됩니다. 어린이 참가자들은 프로그램 시작 전(즉, A 단계)과 프로그램 완료 중(즉, B 단계)에 Qualtrics를 사용하여 기분과 불안에 대한 일련의 단일 항목 평가를 완료해야 합니다. 연구의 각 단계는 약 5주 동안 진행됩니다.

등록되면 부모 보호자에게 사용자 이름/비밀번호가 제공됩니다. 참가자에게는 사용자 이름/비밀번호를 비공개로 유지하라는 지시가 전달됩니다. 기술 지원 및 사이트 운영 방법에 대한 지침을 위해 연구 코디네이터의 연락처 이메일이 제공됩니다. 참가자와의 모든 연락은 이메일을 통해 이루어지며, 연구 코디네이터의 전화번호도 제공됩니다. 아동 참가자 및 부모 보호자와의 접촉 감독은 연구 감독관(예: Kristi Wright 박사)이 제공합니다. 참가자의 프로그램 사용에 대한 정보가 수집됩니다(예: 각 모듈을 완료하는 데 소요된 시간, 프로그램 완료 시간). 참가자는 일주일에 하나의 모듈을 완료하도록 권장됩니다. 자녀가 일주일에 한 번 이상 프로그램에 로그인하지 않은 경우 알림 이메일이 부모에게 전송됩니다. 또한 참가자에게는 기분과 불안 평가를 완료하기로 예정된 날짜에 이메일 알림이 전송됩니다.

분석: 통계 분석은 IBM SPSS Statistics-Version 25를 사용하여 수행됩니다. 시각적 분석은 개입과 결과 변수 사이에 기능적(즉, 개입 효과의 효과에 대한 세 가지 입증) 또는 인과 관계가 있는지 여부를 결정하는 데 사용되는 기본 분석입니다. 시각적 분석은 그래프로 표시된 데이터를 시각적으로 조사하여 개입 효과의 신뢰성이나 일관성에 대한 판단에 도달하는 것을 의미합니다. 프로그램의 효과는 기본(A 단계)과 프로그램 후(B 단계) 측정 사이의 변화와 반복되는 순간적 기분 및 불안 측정의 변화를 조사하여 주로 평가됩니다. 기본 및 프로그램 후 측정값과 기분 및 불안 등급은 시각적 검사가 가능하도록 그래픽으로 표시됩니다. 데이터의 시각적 검사에는 시간 경과에 따른 변화 추세 분석과 결과 측정의 가변성 변화도 포함됩니다.

데이터가 기능적 또는 인과 관계가 존재할 수 있음을 암시하는 경우 시각적 분석은 개입 효과의 크기를 평가하는 정량적 분석 방법으로 보완됩니다. 기술 통계는 결과 측정의 총점에 대해 계산됩니다. 관심 측정치의 건강한 형제자매의 기준선 및 프로그램 후 총점도 기존 커뮤니티 및/또는 규범 데이터와 비교됩니다. 일련의 독립적인 표본 t-검정을 계산하여 건강한 형제자매를 비슷한 나이의 어린이와 비교하여 표본 간의 잠재적인 차이를 평가합니다. 기준선과 프로그램 후 결과 측정치의 변화 규모를 평가하기 위해 RCI(신뢰할 수 있는 변화 지수)가 임상적으로 중요한 변화의 지표로 계산됩니다. RCI는 각 참가자의 사전 테스트 및 사후 테스트 총점을 표준 오차 차이로 나누어 계산됩니다.