ICF-PWR:n kehittäminen ja arviointi kystistä fibroosia sairastavien henkilöiden terveille sisaruksille

TAUSTA: Kroonisia sairauksia, kuten kystistä fibroosia (CF) sairastavien henkilöiden terveillä sisaruksilla on osoitettu kokeneen kohonneita psykologisia oireita (esim. masennusta, ahdistusta), negatiivista psykologista sopeutumista ja sisäistävää käyttäytymistä. Psykokasvatus, sisaruslähtöinen hoito ja osallistuminen sisarusten hoitoihin ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia sisaruksille psyykkisen hyvinvoinnin, sosiaalisen tuen ja elämänlaadun kannalta. Tällä hetkellä ei ole räätälöityjä mielenterveysohjelmia CF-potilaiden terveille sisaruksille. Näistä edistysaskelista huolimatta Kanadassa ei tällä hetkellä ole erityistä mielenterveysohjelmaa, joka on suunniteltu CF-potilaiden terveille sisaruksille. Yksi toteuttamiskelpoinen ja houkutteleva vaihtoehto mielenterveyspalveluiden toimittamiseen, joka poistaisi useita kasvokkain tapahtuvan palveluntarjonnan esteitä (esim. hoitoon pääsy, taloudelliset rajoitukset), on Internet. Internetissä tarjottavien psykologisten hoitojen tehokkuutta ja tehokkuutta terveille lapsille ja lapsille, joilla on erilaisia ​​akuutteja ja kroonisia terveysongelmia, tuetaan. Sellaisenaan Internetin kautta toimitettava mielenterveyspalveluiden toimitusmenetelmä, joka on suunniteltu kohdistamaan CF-potilaiden terveiden sisarusten erityistarpeisiin, voi olla hyödyllinen. Hankkeen yleistavoite on arvioida äskettäin kehitettyä näyttöön perustuvaa, Internetissä toimitettua mielenterveyden ehkäisyohjelmaa CF-perheille [kutsutaan Internetin kautta toimitetuksi kystisen fibroosin mielenterveyden ehkäisy-, hyvinvointi- ja resurssiohjelmaksi (iCF-PWR)]. asuu Saskatchewanissa, mikä voi auttaa parantamaan mielenterveyttä ja elämänlaatua.

OSALLISTUJAT: Kuusi CF:ää sairastavaa lasta (8-12-vuotiaita) rekrytoidaan Kanadan CF-klinikoilta ja CF-osastoilta. Tutkimuseettinen hyväksyntä on hyväksytty kyseisissä terveydenhuollon laitoksissa.

MENETELMÄT/MENETELMÄT: Vanhemman alustava suostumus hankitaan puhelimitse. Verkkolinkki (käyttäen Qualtricsia) tietoon perustuvaan suostumus-/hyväksyntälomakkeeseen, väestötietolomakkeeseen ja kyselylomakkeisiin (eli CF-terveyden, ahdistuneisuuden, masennuksen, terveysahdistuksen, ahdistuneisuusherkkyyden, epävarmuuden sietokyvyn, elämänlaadun, sairauden tuntemuksen ja käsitys heidän sisarussuhteestaan) lähetetään sähköpostilla huoltajalle. Vanhempainhoitaja helpottaa lapsen kyselylomakkeiden täyttämistä verkossa käyttämällä Qualtricsia, joka on verkkopohjainen kyselyohjelmisto, joka mahdollistaa käyttäjäystävällisen mallin kyselyiden tekemisestä. Vanhemmat täyttävät myös kaksi kyselylomaketta terveen sisaruksen ahdistuneisuudesta ja masennuksen oireista. Kyselyjen täyttäminen kestää noin tunnin. Nämä toimenpiteet toteutetaan uudelleen ohjelman päätyttyä. Linkki ohjelman jälkeisiin kyselylomakkeisiin lähetetään sähköpostitse huoltajille, jotka täytetään, kun lapsi on suorittanut ohjelman. Lapsiosallistujia pyydetään myös suorittamaan sarja yhden kohdan mieliala- ja ahdistusarvioita ennen ohjelman aloittamista (eli vaihe A) ja ohjelman päätyttyä (eli vaihe B) Qualtricsia käyttämällä. Kukin tutkimuksen vaihe kestää noin viisi viikkoa.

Ilmoittautuessaan huoltajille annetaan käyttäjätunnus/salasana. Osallistujia kehotetaan pitämään käyttäjätunnuksensa/salasanansa yksityisenä. Tutkimuskoordinaattorin yhteyssähköpostiosoite tarjotaan teknistä tukea ja ohjeita sivuston toiminnasta. Kaikki yhteydenotot osallistujiin tapahtuu sähköpostitse, mutta myös tutkimuskoordinaattorin puhelinnumero annetaan. Tutkimusohjaaja (ts. tohtori Kristi Wright) huolehtii kontaktien valvonnasta lasten osallistujien ja huoltajien kanssa. Tietoa ohjelman osallistujien käytöstä kerätään (esim. kunkin moduulin suorittamiseen käytetty aika, ohjelman valmistumisaika). Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan yksi moduuli viikossa. Vanhemmille lähetetään muistutussähköposti, mikäli lapsi ei ole kirjautunut ohjelmaan vähintään kerran viikossa. Osallistujille lähetetään myös sähköpostimuistutuksia päivinä, joina heidän on tarkoitus suorittaa mielialan ja ahdistuksen arviointi.

ANALYYSIT: Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics-versiota 25. Visuaaliset analyysit ovat ensisijaisia ​​analyysejä, joita käytetään määrittämään, voiko interventiolla ja tulosmuuttujilla olla toiminnallinen (eli kolme osoitusta interventiovaikutuksen tehokkuudesta) tai syy-yhteys. Visuaalinen analyysi tarkoittaa arvioinnin tekemistä toimenpiteen vaikutusten luotettavuudesta tai johdonmukaisuudesta tarkastelemalla visuaalisesti graafista tietoa. Ohjelman tehokkuutta arvioidaan ensisijaisesti tarkastelemalla muutoksia lähtötilanteen (vaihe A) ja ohjelman jälkeisten (vaihe B) mittausten välillä sekä toistuvan hetkellisen mieliala- ja ahdistusmittauksen muutoksia. Perus- ja ohjelman jälkeiset mittaukset sekä mieliala- ja ahdistuneisuusarvot esitetään graafisesti visuaalisen tarkastelun mahdollistamiseksi. Tietojen visuaaliseen tarkasteluun kuuluu myös ajan mittaan tapahtuvien muutosten ja tulosmittareiden vaihtelun muutosten analysointi.

Jos tiedot viittaavat siihen, että toiminnallinen tai syy-yhteys voi olla olemassa, visuaalisia analyyseja täydennetään kvantitatiivisella analyysimenetelmällä, joka arvioi interventiovaikutuksen suuruutta. Kuvaavat tilastot lasketaan tulosmittausten kokonaispisteistä. Terveiden sisarusten perus- ja ohjelman jälkeisiä kokonaispisteitä kiinnostavasta mittarista verrataan myös olemassa oleviin yhteisön ja/tai normatiivisiin tietoihin. Lasketaan sarja riippumattomien näytteiden t-testejä terveiden sisarusten vertaamiseksi samanikäisiin lapsiin mahdollisten erojen arvioimiseksi näytteiden välillä. Tulosmittausten muutoksen suuruuden arvioimiseksi lähtötilanteesta ja ohjelman jälkeen lasketaan luotettava muutosindeksi (RCI) kliinisesti merkittävän muutoksen indikaattoriksi. RCI lasketaan jokaiselle osallistujalle ottamalla heidän testiä edeltävät ja testin jälkeiset kokonaispisteet ja jakamalla se eron keskivirheellä.