Opracowanie i ocena iCF-PWR dla zdrowego rodzeństwa osób chorych na mukowiscydozę

WSTĘP: Wykazano, że zdrowe rodzeństwo osób cierpiących na choroby przewlekłe, takie jak mukowiscydoza (CF), doświadcza podwyższonych objawów psychologicznych (np. depresji, lęku), negatywnego przystosowania psychicznego i zachowań internalizacyjnych. Psychoedukacja, opieka zorientowana na rodzeństwo i zaangażowanie w leczenie rodzeństwa przyniosły pozytywne skutki dla rodzeństwa w zakresie dobrostanu psychicznego, wsparcia społecznego i jakości życia. Obecnie nie ma dostosowanych programów zdrowia psychicznego dla zdrowego rodzeństwa osób chorych na mukowiscydozę. Pomimo tych postępów, obecnie w Kanadzie nie ma specjalnego programu zdrowia psychicznego przeznaczonego dla zdrowego rodzeństwa osób chorych na mukowiscydozę. Jedną z realnych i atrakcyjnych opcji świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego, która wyeliminowałaby kilka barier napotykanych w przypadku bezpośrednich metod świadczenia usług (np. podróże w celu uzyskania dostępu do opieki, ograniczenia finansowe), jest Internet. Istnieje poparcie dla skuteczności i skuteczności terapii psychologicznych oferowanych przez Internet dla zdrowych dzieci i dzieci z szeregiem ostrych i przewlekłych schorzeń. W związku z tym korzystna może być dostarczana przez Internet metoda świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego, zaprojektowana z myślą o specyficznych potrzebach zdrowego rodzeństwa osób chorych na mukowiscydozę. Ogólnym celem projektu jest ocena niedawno opracowanego, opartego na dowodach i udostępnianego przez Internet programu profilaktyki zdrowia psychicznego dla rodzin chorych na mukowiscydozę [zwanego programem zapobiegania, dobrego samopoczucia i zasobów zdrowia psychicznego dostarczanego przez Internet (iCF-PWR)] mieszkających w Saskatchewan, które mogą być pomocne w poprawie zdrowia psychicznego i jakości życia.

UCZESTNICY: Sześcioro dzieci (w wieku od 8 do 12 lat) chorych na mukowiscydozę zostanie rekrutowanych z klinik CF i oddziałów CF w Kanadzie. Zatwierdzenie etyki badań zostało zatwierdzone w odpowiednich instytucjach opieki zdrowotnej.

METODY/PROCEDURY: Wstępna zgoda rodziców zostanie uzyskana telefonicznie. Link internetowy (za pomocą Qualtrics) do formularza świadomej zgody/zgody, formularza demograficznego i kwestionariuszy (tj. miar zdrowia CF, lęku, depresji, lęku o zdrowie, wrażliwości na lęk, nietolerancji niepewności, jakości życia, wiedzy o chorobach i postrzeganie relacji między rodzeństwem) zostaną przesłane e-mailem do rodzica-opiekuna. Rodzic-opiekun pomoże dziecku w wypełnieniu ankiet on-line za pomocą Qualtrics, internetowego oprogramowania ankietowego, które umożliwia przyjazny użytkownikowi model przeprowadzania ankiet. Rodzice wypełnią także dwie ankiety dotyczące objawów lękowych i depresji u zdrowego rodzeństwa. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około godziny. Działania te zostaną ponownie zrealizowane po zakończeniu programu. Link do kwestionariuszy poprogramowych zostanie przesłany pocztą elektroniczną rodzicom opiekunom do wypełnienia po ukończeniu programu przez dziecko. Dzieci biorące udział w programie zostaną także poproszone o wypełnienie serii jednoelementowych ocen nastroju i lęku przed rozpoczęciem programu (tj. faza A) i w trakcie jego zakończenia (tj. faza B) przy użyciu Qualtrics. Każdy etap badania będzie trwał około pięciu tygodni.

Po zarejestrowaniu rodzice opiekunowie otrzymają nazwę użytkownika/hasło. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zachować swoją nazwę użytkownika i hasło w tajemnicy. Podany zostanie kontaktowy adres e-mail koordynatora badania w celu uzyskania wsparcia technicznego i instrukcji dotyczących obsługi witryny. Wszelki kontakt z uczestnikami będzie odbywał się drogą e-mailową, choć udostępniony zostanie także numer telefonu do koordynatora badania. Nadzór nad kontaktem z uczestnikami – dziećmi i opiekunami – będzie sprawowany przez opiekuna badania (tj. dr Kristi Wright). Gromadzone będą dane dotyczące korzystania przez uczestników z programu (np. ilość czasu spędzonego na ukończeniu każdego modułu, czas ukończenia programu). Uczestnicy będą zachęcani do ukończenia jednego modułu tygodniowo. Jeśli ich dziecko nie zalogowało się do programu przynajmniej raz w tygodniu, do rodziców zostanie wysłana wiadomość e-mail z przypomnieniem. W wyznaczone dni uczestnicy otrzymają także e-maile z przypomnieniami o konieczności dokonania oceny nastroju i niepokoju.

ANALIZY: Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu programu IBM SPSS Statistics w wersji 25. Analizy wizualne to podstawowe analizy stosowane w celu ustalenia, czy może istnieć związek funkcjonalny (tj. trzy demonstracje skuteczności efektu interwencji) lub przyczynowy pomiędzy interwencją a zmiennymi wynikowymi. Analiza wizualna odnosi się do oceny wiarygodności lub spójności efektów interwencji poprzez wizualną analizę przedstawionych na wykresie danych. Skuteczność programu zostanie oceniona przede wszystkim poprzez zbadanie zmian pomiędzy pomiarami wyjściowymi (faza A) i poprogramowymi (faza B), a także zmianami w powtarzanych pomiarach chwilowego nastroju i lęku. Pomiary wyjściowe i poprogramowe oraz oceny nastroju i lęku zostaną przedstawione graficznie, aby umożliwić kontrolę wizualną. Wizualna kontrola danych obejmie również analizę trendów zmian w czasie i zmian zmienności miar wyników.

Jeżeli dane sugerują, że może istnieć związek funkcjonalny lub przyczynowy, analizy wizualne zostaną uzupełnione metodą analizy ilościowej oceniającą wielkość efektu interwencji. Statystyki opisowe zostaną obliczone dla całkowitych wyników z miar wyników. Całkowite wyniki zdrowego rodzeństwa w punkcie wyjściowym i po zakończeniu programu w ramach miary zainteresowania zostaną również porównane z istniejącymi danymi społecznościowymi i/lub normatywnymi. Zostanie obliczona seria niezależnych testów t dla próbek w celu porównania zdrowego rodzeństwa z dziećmi w podobnym wieku w celu oceny potencjalnych różnic między próbami. Aby ocenić wielkość zmian w miarach wyników w stosunku do stanu wyjściowego i po zakończeniu programu, obliczony zostanie wskaźnik wiarygodnej zmiany (RCI) jako wskaźnik klinicznie istotnej zmiany. RCI zostanie obliczony dla każdego uczestnika poprzez podzielenie jego całkowitego wyniku przed i po teście przez błąd standardowy różnicy.