Le développement et l'évaluation de l'iCF-PWR pour les frères et sœurs en bonne santé des personnes atteintes de fibrose kystique

CONTEXTE : Il a été démontré que les frères et sœurs en bonne santé de personnes atteintes de maladies chroniques, comme la fibrose kystique (FK), présentent des symptômes psychologiques élevés (par exemple, dépression, anxiété), un ajustement psychologique négatif et des comportements d'intériorisation. La psychoéducation, les soins axés sur les frères et sœurs et la participation aux traitements des frères et sœurs ont démontré des résultats positifs pour les frères et sœurs en termes de bien-être psychologique, de soutien social et de qualité de vie. À l'heure actuelle, il n'existe aucun programme de santé mentale adapté aux frères et sœurs en bonne santé des personnes atteintes de FK. Malgré ces progrès, il n'existe actuellement aucun programme de santé mentale spécifique conçu pour les frères et sœurs en bonne santé des personnes atteintes de FK au Canada. Internet est une option viable et attrayante pour la prestation de services de santé mentale qui éliminerait plusieurs des obstacles rencontrés dans les méthodes de prestation de services en personne (par exemple, les déplacements pour accéder aux soins, les restrictions financières). Il existe un soutien en faveur de l'efficacité des traitements psychologiques dispensés sur Internet pour les enfants en bonne santé et les enfants souffrant de divers problèmes de santé aigus et chroniques. À ce titre, une méthode de prestation de services de santé mentale sur Internet conçue pour cibler les besoins spécifiques des frères et sœurs en bonne santé des personnes atteintes de FK pourrait être bénéfique. L'objectif global du projet est d'évaluer un programme de prévention de la santé mentale, fondé sur des données probantes, récemment développé et offert sur Internet pour les familles atteintes de mucoviscidose [appelé programme de prévention, de bien-être et de ressources en matière de santé mentale de la fibrose kystique diffusé sur Internet (iCF-PWR)] vivant en Saskatchewan, cela peut contribuer à améliorer la santé mentale et la qualité de vie.

PARTICIPANTS : Six enfants (âgés de 8 à 12 ans) atteints de FK seront recrutés dans les cliniques de FK et les sections FK au Canada. L'approbation de l'éthique de la recherche a été approuvée dans ces établissements de soins de santé respectifs.

MÉTHODES/PROCÉDURES : Le consentement préliminaire des parents sera obtenu par téléphone. Un lien Web (utilisant Qualtrics) vers un formulaire de consentement/assentiment éclairé, un formulaire démographique et des questionnaires (c'est-à-dire, mesures de la santé FK, de l'anxiété, de la dépression, de l'anxiété liée à la santé, de la sensibilité à l'anxiété, de l'intolérance à l'incertitude, de la qualité de vie, de la connaissance de la maladie et perception de leur relation fraternelle) sera envoyé par courrier électronique au parent tuteur. Le parent responsable aidera l'enfant à remplir plus facilement les questionnaires en ligne à l'aide de Qualtrics, un logiciel d'enquête en ligne qui permet un modèle convivial de réalisation d'enquêtes. Les parents rempliront également deux questionnaires sur l'anxiété et les symptômes de dépression du frère ou de la sœur en bonne santé. La réponse aux questionnaires prendra environ une heure. Ces mesures seront complétées à nouveau à la fin du programme. Un lien vers les questionnaires post-programme sera fourni par courrier électronique aux parents tuteurs pour être complété une fois le programme terminé par l'enfant. Les enfants participants seront également invités à compléter une série d'évaluations d'un élément sur l'humeur et l'anxiété avant de commencer le programme (c'est-à-dire la phase A) et pendant la fin du programme (c'est-à-dire la phase B) à l'aide de Qualtrics. Chaque phase de l'étude durera environ cinq semaines.

Une fois inscrits, les parents tuteurs recevront un nom d'utilisateur/mot de passe. Les participants seront invités à garder leur nom d'utilisateur/mot de passe privés. Un e-mail de contact du coordinateur de recherche sera fourni pour un support technique et des instructions sur le fonctionnement du site. Tous les contacts avec les participants se feront par e-mail, même si un numéro de téléphone du coordinateur de recherche sera également fourni. La supervision des contacts avec les enfants participants et les parents tuteurs sera assurée par le superviseur de recherche (c.-à-d. Kristi Wright). Les informations informatiques sur l'utilisation du programme par les participants seront collectées (par exemple, le temps passé à terminer chaque module, le temps d'achèvement du programme). Les participants seront encouragés à compléter un module par semaine. Un e-mail de rappel sera envoyé aux parents si leur enfant ne s'est pas connecté au programme au moins une fois par semaine. Les participants recevront également des rappels par courrier électronique les jours où ils doivent compléter une évaluation de leur humeur et de leur anxiété.

ANALYSES : Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics-Version 25. Les analyses visuelles sont les principales analyses utilisées pour déterminer s'il peut y avoir une relation fonctionnelle (c'est-à-dire trois démonstrations de l'efficacité de l'effet de l'intervention) ou causale entre l'intervention et les variables de résultat. L'analyse visuelle consiste à porter un jugement sur la fiabilité ou la cohérence des effets d'une intervention en examinant visuellement les données graphiques. L'efficacité du programme sera évaluée principalement en examinant les changements entre les mesures de référence (phase A) et post-programme (phase B), en plus des changements dans la mesure momentanée répétée de l'humeur et de l'anxiété. Les mesures de base et post-programme ainsi que les évaluations de l'humeur et de l'anxiété seront présentées graphiquement pour permettre une inspection visuelle. L'inspection visuelle des données comprendra également l'analyse des tendances de changement au fil du temps et des changements de variabilité des mesures des résultats.

Si les données suggèrent qu'une relation fonctionnelle ou causale peut être présente, les analyses visuelles seront complétées par une méthode d'analyse quantitative évaluant l'ampleur de l'effet de l'intervention. Des statistiques descriptives seront calculées pour les scores totaux des mesures des résultats. Les scores totaux de base et post-programme des frères et sœurs en bonne santé de la mesure d'intérêt seront également comparés aux données communautaires et/ou normatives existantes. Une série de tests t sur échantillons indépendants sera calculée pour comparer des frères et sœurs en bonne santé à des enfants d'âge similaire afin d'évaluer les différences potentielles entre les échantillons. Pour évaluer l'ampleur du changement dans les mesures des résultats par rapport au départ et après le programme, un indice de changement fiable (RCI) sera calculé comme indicateur de changement cliniquement significatif. Le RCI sera calculé pour chaque participant en prenant ses scores totaux pré-test et post-test et en les divisant par l'erreur type de la différence.