O desenvolvimento e avaliação do iCF-PWR para irmãos saudáveis ​​de indivíduos com fibrose cística

FUNDAMENTO: Demonstrou-se que irmãos saudáveis ​​de indivíduos com doenças crônicas, como fibrose cística (FC), apresentam sintomas psicológicos elevados (por exemplo, depressão, ansiedade), ajustamento psicológico negativo e comportamentos internalizantes. A psicoeducação, o cuidado orientado aos irmãos e o envolvimento nos tratamentos dos irmãos demonstraram resultados positivos para os irmãos em termos de bem-estar psicológico, apoio social e qualidade de vida. Atualmente, não existem programas de saúde mental personalizados para irmãos saudáveis ​​de indivíduos com FC. Apesar destes avanços, não existe atualmente nenhum programa específico de saúde mental concebido para irmãos saudáveis ​​de indivíduos com FC no Canadá. Uma opção viável e apelativa para a prestação de serviços de saúde mental que eliminaria várias das barreiras encontradas nos métodos presenciais de prestação de serviços (por exemplo, viagens para ter acesso a cuidados, restrições financeiras) é através da Internet. Existe apoio para a eficácia e eficácia dos tratamentos psicológicos fornecidos pela Internet para crianças saudáveis ​​e crianças com uma série de condições de saúde agudas e crónicas. Como tal, um método de prestação de serviços de saúde mental através da Internet, concebido para atender às necessidades específicas de irmãos saudáveis ​​de indivíduos com FC, pode ser benéfico. O objetivo geral do projeto é avaliar um programa de prevenção de saúde mental baseado em evidências recentemente desenvolvido e fornecido pela Internet para famílias com FC [chamado programa de prevenção, bem-estar e recursos de saúde mental de fibrose cística fornecido pela Internet (iCF-PWR)] morar em Saskatchewan, isso pode ser útil para melhorar a saúde mental e a qualidade de vida.

PARTICIPANTES: Seis crianças (de 8 a 12 anos) com FC serão recrutadas em clínicas e capítulos de FC no Canadá. A aprovação de ética em pesquisa foi aprovada nas respectivas instituições de saúde.

MÉTODOS/PROCEDIMENTOS: O consentimento preliminar dos pais será obtido por telefone. Um link da web (usando Qualtrics) para um formulário de consentimento/consentimento informado, formulário de dados demográficos e questionários (ou seja, medidas de saúde de FC, ansiedade, depressão, ansiedade de saúde, sensibilidade à ansiedade, intolerância à incerteza, qualidade de vida, conhecimento da doença e percepção do relacionamento entre irmãos) será enviado por e-mail aos pais cuidadores. O pai/mãe cuidador ajudará a facilitar o preenchimento de questionários on-line pela criança usando o Qualtrics, um software de pesquisa baseado na web que permite um modelo de realização de pesquisas fácil de usar. Os pais também preencherão dois questionários sobre a ansiedade e os sintomas de depressão do irmão saudável. O preenchimento dos questionários levará aproximadamente uma hora. Essas medidas serão concluídas novamente após a conclusão do programa. Um link para os questionários pós-programa será fornecido por e-mail aos pais cuidadores para serem preenchidos após a conclusão do programa pela criança. As crianças participantes também serão solicitadas a preencher uma série de avaliações de humor e ansiedade de um item antes de iniciar o programa (ou seja, fase A) e durante a conclusão do programa (ou seja, fase B) usando Qualtrics. Cada fase do estudo terá aproximadamente cinco semanas de duração.

Uma vez inscritos, os pais cuidadores receberão um nome de usuário/senha. Os participantes serão instruídos a manter seu nome de usuário/senha privados. Será fornecido um e-mail de contato do coordenador da pesquisa para suporte técnico e instruções de funcionamento do site. Todo o contato com os participantes será via e-mail, embora também seja fornecido um número de telefone do coordenador da pesquisa. A supervisão do contato com as crianças participantes e pais cuidadores será fornecida pelo supervisor da pesquisa (ou seja, Dra. Kristi Wright). Serão coletadas informações sobre o uso do programa pelos participantes (por exemplo, quantidade de tempo gasto na conclusão de cada módulo, tempo de conclusão do programa). Os participantes serão incentivados a completar um módulo por semana. Um e-mail de lembrete será enviado aos pais se o filho não tiver se conectado ao programa pelo menos uma vez por semana. Os participantes também receberão lembretes por e-mail nos dias programados para completar uma avaliação de humor e ansiedade.

ANÁLISES: As análises estatísticas serão realizadas usando IBM SPSS Statistics-Versão 25. As análises visuais são as análises primárias utilizadas para determinar se pode haver uma relação funcional (ou seja, três demonstrações da eficácia do efeito da intervenção) ou causal entre a intervenção e as variáveis ​​de resultado. A análise visual refere-se a chegar a um julgamento sobre a fiabilidade ou consistência dos efeitos de uma intervenção através do exame visual dos dados representados graficamente. A eficácia do programa será avaliada principalmente examinando as mudanças entre as medidas iniciais (fase A) e pós-programa (fase B), além das mudanças nas repetidas medidas momentâneas de humor e ansiedade. As medidas iniciais e pós-programa e as classificações de humor e ansiedade serão apresentadas graficamente para permitir a inspeção visual. A inspeção visual dos dados também incluirá a análise de tendências de mudança ao longo do tempo e mudanças na variabilidade das medidas de resultados.

Se os dados sugerirem que uma relação funcional ou causal pode estar presente, as análises visuais serão complementadas com um método de análise quantitativa que avalia a magnitude do efeito da intervenção. As estatísticas descritivas serão calculadas para as pontuações totais das medidas de resultados. As pontuações totais iniciais e pós-programa dos irmãos saudáveis ​​​​da medida de interesse também serão comparadas com dados comunitários e/ou normativos existentes. Uma série de testes t de amostras independentes será calculada para comparar irmãos saudáveis ​​com crianças de idade semelhante para avaliar possíveis diferenças entre as amostras. Para avaliar a magnitude da mudança nas medidas de resultados desde o início e pós-programa, um Índice de Mudança Confiável (RCI) será calculado como um indicador de mudança clinicamente significativa. O RCI será calculado para cada participante tomando suas pontuações totais de pré e pós-teste e dividindo-as pelo erro padrão da diferença.