Utvecklingen och utvärderingen av iCF-PWR för friska syskon till individer med cystisk fibros

BAKGRUND: Friska syskon till individer med kroniska sjukdomar, såsom med cystisk fibros (CF), har visat sig uppleva förhöjda psykologiska symtom (t.ex. depression, ångest), negativ psykologisk anpassning och internaliserande beteenden. Psykoedukation, syskonorienterad vård och engagemang i syskons behandlingar har visat positiva resultat för syskon i termer av psykiskt välbefinnande, socialt stöd och livskvalitet. I dagsläget finns det för närvarande inga skräddarsydda psykiska hälsoprogram för friska syskon till individer med CF. Trots dessa framsteg finns det för närvarande inget specifikt mentalvårdsprogram utformat för friska syskon till individer med CF i Kanada. Ett genomförbart och tilltalande alternativ för tillhandahållande av mentalvårdstjänster som skulle eliminera flera av de hinder som möter i metoder för att tillhandahålla tjänster ansikte mot ansikte (t.ex. resor för att få tillgång till vård, ekonomiska begränsningar) är via Internet. Stöd finns för effektiviteten och effektiviteten av internetlevererade psykologiska behandlingar för friska barn och barn med en rad akuta och kroniska hälsotillstånd. Som sådan kan en internetlevererad metod för tillhandahållande av mentalvårdstjänster utformad för att rikta in sig på de specifika behoven hos friska syskon till individer med CF vara fördelaktigt. Det övergripande målet med projektet är att utvärdera ett nyligen utvecklat evidensbaserat, Internet-levererat förebyggande program för mental hälsa för familjer med CF [kallat Internet-Delivered Cystic Fibrosis Mental Health Prevention, Wellness, and Resource-programmet (iCF-PWR)] bor i Saskatchewan, som kan vara till hjälp för att förbättra mental hälsa och livskvalitet.

DELTAGARE: Sex barn (i åldrarna 8 till 12 år) med CF kommer att rekryteras från CF-kliniker och CF-avdelningar i Kanada. Forskningsetiska godkännanden har godkänts vid respektive sjukvårdsinstitution.

METODER/PROCEDURER: Preliminärt medgivande från föräldrarna kommer att erhållas via telefon. En webblänk (med Qualtrics) till ett informerat samtycke/samtyckesformulär, demografiskt formulär och frågeformulär (d.v.s. mått på CF-hälsa, ångest, depression, hälsoångest, ångestkänslighet, intolerans mot osäkerhet, livskvalitet, sjukdomskännedom och uppfattning om deras syskonförhållande) kommer att e-postas till förälderns vårdgivare. Förälderns vårdgivare kommer att hjälpa barnet att fylla i frågeformulär online med hjälp av Qualtrics, en webbaserad undersökningsprogramvara som möjliggör en användarvänlig modell för att genomföra undersökningar. Föräldrar kommer också att fylla i två frågeformulär om det friska syskonens ångest och depressionssymtom. Att fylla i frågeformulären tar cirka en timme. Dessa åtgärder kommer att slutföras igen när programmet har slutförts. En länk till frågeformulären efter programmet kommer att skickas via e-post till föräldrarnas vårdgivare som ska fyllas i efter att programmet har slutförts av barnet. Barndeltagare kommer också att bli ombedda att slutföra en serie av enstaka bedömningar av humör och ångest innan de påbörjar programmet (dvs. fas A) och under programmets slutförande (d.v.s. fas B) med hjälp av Qualtrics. Varje fas av studien kommer att vara cirka fem veckor lång.

När du har registrerat dig kommer föräldrarna att få ett användarnamn/lösenord. Deltagare kommer att instrueras att hålla sitt användarnamn/lösenord privat. En kontakt e-post till forskningskoordinatorn kommer att tillhandahållas för teknisk support och instruktioner om hur man använder webbplatsen. All kontakt med deltagare kommer att ske via e-post, även om ett telefonnummer till forskningskoordinatorn också kommer att tillhandahållas. Handledning av kontakten med barndeltagare och föräldrarnas vårdgivare kommer att tillhandahållas av forskningshandledaren (dvs. Dr. Kristi Wright). Informatik om deltagarnas användning av programmet kommer att samlas in (t.ex. hur lång tid som ägnas åt att slutföra varje modul, tid för genomförande av programmet). Deltagarna kommer att uppmuntras att slutföra en modul per vecka. Ett påminnelsemail kommer att skickas till föräldrar om deras barn inte har loggat in på programmet minst en gång i veckan. Deltagarna kommer också att få e-postpåminnelser de dagar de har schemalagts för att göra en bedömning av humör och ångest.

ANALYSER: Statistiska analyser kommer att utföras med IBM SPSS Statistics-version 25. Visuella analyser är de primära analyser som används för att avgöra om det kan finnas ett funktionellt (d.v.s. tre demonstrationer av effektiviteten av interventionseffekten) eller orsakssamband mellan interventionen och utfallsvariablerna. Visuell analys avser att nå en bedömning om tillförlitligheten eller konsekvensen av en interventions effekter genom att visuellt undersöka de grafiska data. Programmets effektivitet kommer att utvärderas i första hand genom att undersöka förändringarna mellan baslinje (fas A) och post-program (fas B) åtgärder, förutom förändringar över upprepade momentana humör och ångestmått. Baslinje- och efterprogrammets mått och humör- och ångestvärden kommer att presenteras grafiskt för att möjliggöra visuell inspektion. Den visuella inspektionen av data kommer också att innefatta att analysera trender i förändring över tid och förändringar i variabilitet av resultatmått.

Om data tyder på att ett funktionellt eller orsakssamband kan finnas, kommer de visuella analyserna att kompletteras med en kvantitativ analysmetod som utvärderar storleken på interventionseffekten. Beskrivande statistik kommer att beräknas för totalpoäng från resultatmåtten. Friska syskons baslinje och totalpoäng efter programmet från mätningen av intresse kommer också att jämföras med befintliga gemenskapsdata och/eller normativa data. En serie oberoende prov-t-tester kommer att beräknas för att jämföra friska syskon med barn i liknande ålder för att bedöma potentiella skillnader mellan proverna. För att utvärdera storleken på förändringar i resultatmått från baslinjen och efter programmet kommer ett RCI (Reliable Change Index) att beräknas som en indikator på kliniskt signifikant förändring. RCI kommer att beräknas för varje deltagare genom att ta deras totala poäng före och efter testet och dividera det med standardfelet för skillnaden.