Utvikling og evaluering av iCF-PWR for sunne søsken til personer med cystisk fibrose

BAKGRUNN: Friske søsken til personer med kroniske sykdommer, som med cystisk fibrose (CF), har vist seg å oppleve forhøyede psykologiske symptomer (f.eks. depresjon, angst), negativ psykologisk tilpasning og internaliserende atferd. Psykoedukasjon, søskenorientert omsorg og involvering i søskens behandlinger har vist positive resultater for søsken når det gjelder psykologisk velvære, sosial støtte og livskvalitet. For tiden finnes det ingen skreddersydde programmer for psykisk helse for friske søsken til personer med CF. Til tross for disse fremskrittene er det foreløpig ikke noe spesifikt mental helseprogram designet for friske søsken til personer med CF i Canada. Et levedyktig og tiltalende alternativ for levering av psykiske helsetjenester som vil eliminere flere av barrierene man møter i ansikt-til-ansikt metoder for levering av tjenester (f.eks. reiser for å få tilgang til omsorg, økonomiske begrensninger) er via Internett. Det finnes støtte for effektiviteten og effekten av internettleverte psykologiske behandlinger for friske barn og barn med en rekke akutte og kroniske helsetilstander. Som sådan kan en Internett-levert metode for levering av psykisk helsetjenester designet for å målrette mot de spesifikke behovene til friske søsken til individer med CF være fordelaktig. Det overordnede målet med prosjektet er å evaluere et nylig utviklet evidensbasert, Internett-levert forebyggingsprogram for psykisk helse for familier med CF [kalt Internet-Delivered Cystic Fibrosis Mental Health Prevention, Wellness, and Resource-programmet (iCF-PWR)] bor i Saskatchewan, som kan være nyttig for å forbedre mental helse og livskvalitet.

DELTAKERE: Seks barn (i alderen 8 til 12 år) med CF vil bli rekruttert fra CF-klinikker og CF-avdelinger i Canada. Forskningsetisk godkjenning er godkjent i de respektive helseinstitusjonene.

METODER/PROSEDYRER: Foreløpig samtykke fra foreldre vil bli innhentet over telefon. En nettlenke (ved hjelp av Qualtrics) til et informert samtykke/samtykkeskjema, demografiskjema og spørreskjemaer (dvs. mål på CF-helse, angst, depresjon, helseangst, angstfølsomhet, intoleranse for usikkerhet, livskvalitet, sykdomskunnskap og oppfatning av deres søskenforhold) vil bli sendt på e-post til foreldrenes omsorgsperson. Foreldreomsorgspersonen vil hjelpe til med å lette barnets utfylling av spørreskjemaer online ved å bruke Qualtrics, en nettbasert spørreundersøkelsesprogramvare som muliggjør en brukervennlig modell for å gjennomføre spørreundersøkelser. Foreldre vil også fylle ut to spørreskjemaer om det friske søskens angst, og depresjonssymptomer. Utfyllingen av spørreskjemaene vil ta omtrent en time. Disse tiltakene vil bli fullført igjen når programmet er fullført. En lenke til spørreskjemaene etter programmet vil bli gitt via e-post til foreldrenes omsorgspersoner som skal fylles ut etter at programmet er fullført av barnet. Barnedeltakere vil også bli bedt om å fullføre en serie med ett-element vurderinger av humør og angst før de starter programmet (dvs. fase A) og under fullføring av programmet (dvs. fase B) ved hjelp av Qualtrics. Hver fase av studien vil vare omtrent fem uker.

Når de er påmeldt, vil foreldrene få et brukernavn/passord. Deltakerne vil bli bedt om å holde brukernavnet/passordet sitt privat. En kontakt-e-post fra forskningskoordinatoren vil bli gitt for teknisk støtte og instruksjoner om hvordan du bruker nettstedet. All kontakt med deltakere vil foregå via e-post, men telefonnummer til forskningskoordinator vil også bli oppgitt. Veiledning av kontakt med barndeltakere og foreldreomsorgspersoner vil bli gitt av forskningsveilederen (dvs. Dr. Kristi Wright). Informatikk for deltakernes bruk av programmet vil bli samlet inn (f.eks. hvor mye tid brukt på å fullføre hver modul, programgjennomføringstid). Deltakerne vil bli oppfordret til å fullføre én modul per uke. En påminnelse på e-post vil bli sendt til foreldre dersom deres barn ikke har logget seg på programmet minst en gang i uken. Deltakerne vil også få tilsendt e-postpåminnelser de dagene de er planlagt for å fullføre en vurdering av humør og angst.

ANALYSER: Statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av IBM SPSS Statistics-Versjon 25. Visuelle analyser er de primære analysene som brukes for å bestemme om det kan være en funksjonell (dvs. tre demonstrasjoner av effektiviteten av intervensjonseffekten) eller årsakssammenheng mellom intervensjonen og utfallsvariablene. Visuell analyse refererer til å komme til en vurdering om påliteligheten eller konsistensen av en intervensjons effekter ved å visuelt undersøke de grafiske dataene. Programmets effektivitet vil primært bli evaluert ved å undersøke endringene mellom baseline (fase A) og post-program (fase B) tiltak, i tillegg til endringer på tvers av det gjentatte øyeblikkelige humør- og angstmålet. Grunnlinje- og etterprogramtiltak og stemnings- og angstvurderinger vil bli presentert grafisk for å muliggjøre visuell inspeksjon. Den visuelle inspeksjonen av data vil også inkludere å analysere trender i endring over tid og endringer i variasjon av utfallsmål.

Hvis dataene tyder på at en funksjonell eller årsakssammenheng kan være tilstede, vil de visuelle analysene suppleres med en kvantitativ analysemetode som vurderer omfanget av intervensjonseffekten. Beskrivende statistikk vil bli beregnet for totalskår fra resultatmålene. Friske søskens baseline og post-program totalscore fra målingen av interesse vil også bli sammenlignet med eksisterende fellesskap og/eller normative data. En serie uavhengige prøve-t-tester vil bli beregnet for å sammenligne friske søsken med barn i lignende alder for å vurdere potensielle forskjeller på tvers av prøver. For å evaluere størrelsen på endring i resultatmål fra baseline og post-program, vil en pålitelig endringsindeks (RCI) bli beregnet som en indikator på klinisk signifikant endring. RCI vil bli beregnet for hver deltaker ved å ta deres totale score før og etter test og dele den med standardfeilen for differansen.