El desarrollo y evaluación de iCF-PWR para hermanos sanos de personas con fibrosis quística

ANTECEDENTES: Se ha demostrado que los hermanos sanos de personas con enfermedades crónicas, como la fibrosis quística (FQ), experimentan síntomas psicológicos elevados (p. ej., depresión, ansiedad), ajuste psicológico negativo y conductas de internalización. La psicoeducación, la atención orientada a los hermanos y la participación en los tratamientos de los hermanos han demostrado resultados positivos para los hermanos en términos de bienestar psicológico, apoyo social y calidad de vida. En la actualidad, no existen programas de salud mental personalizados para hermanos sanos de personas con FQ. A pesar de estos avances, actualmente no existe ningún programa de salud mental específico diseñado para hermanos sanos de personas con FQ en Canadá. Una opción viable y atractiva para la prestación de servicios de salud mental que eliminaría varias de las barreras encontradas en los métodos presenciales de prestación de servicios (por ejemplo, viajes para acceder a la atención, restricciones financieras) es a través de Internet. Existe apoyo a la efectividad y eficacia de los tratamientos psicológicos proporcionados por Internet para niños sanos y niños con una variedad de afecciones de salud agudas y crónicas. Como tal, un método de prestación de servicios de salud mental a través de Internet diseñado para abordar las necesidades específicas de los hermanos sanos de personas con FQ puede ser beneficioso. El objetivo general del proyecto es evaluar un programa de prevención de salud mental para familias con FQ, desarrollado recientemente y basado en evidencia y a través de Internet [llamado Programa de Recursos, Bienestar y Prevención de Salud Mental de Fibrosis Quística a través de Internet (iCF-PWR)] viviendo en Saskatchewan, que pueden ser útiles para mejorar la salud mental y la calidad de vida.

PARTICIPANTES: Se reclutarán seis niños (de 8 a 12 años) con FQ de clínicas y capítulos de FQ en Canadá. La aprobación de la ética de la investigación ha sido aprobada en esas respectivas instituciones de atención médica.

MÉTODOS/PROCEDIMIENTOS: El consentimiento preliminar de los padres se obtendrá por teléfono. Un enlace web (utilizando Qualtrics) a un formulario de consentimiento/asentimiento informado, un formulario demográfico y cuestionarios (es decir, medidas de salud de la FQ, ansiedad, depresión, ansiedad por la salud, sensibilidad a la ansiedad, intolerancia a la incertidumbre, calidad de vida, conocimiento de la enfermedad y percepción de su relación entre hermanos) se enviará por correo electrónico al padre cuidador. El padre cuidador ayudará a facilitar que el niño complete cuestionarios en línea utilizando Qualtrics, un software de encuestas basado en la web que permite un modelo fácil de usar para realizar encuestas. Los padres también completarán dos cuestionarios sobre los síntomas de ansiedad y depresión del hermano sano. Completar los cuestionarios tomará aproximadamente una hora. Estas medidas se volverán a completar una vez finalizado el programa. Se proporcionará por correo electrónico un enlace a los cuestionarios posteriores al programa a los padres cuidadores para que los completen una vez que el niño haya completado el programa. También se pedirá a los niños participantes que completen una serie de calificaciones de un ítem sobre el estado de ánimo y la ansiedad antes de comenzar el programa (es decir, la fase A) y durante la finalización del programa (es decir, la fase B) utilizando Qualtrics. Cada fase del estudio tendrá una duración aproximada de cinco semanas.

Una vez inscritos, los padres cuidadores recibirán un nombre de usuario/contraseña. Se indicará a los participantes que mantengan su nombre de usuario y contraseña en privado. Se proporcionará un correo electrónico de contacto del coordinador de investigación para soporte técnico e instrucciones sobre cómo operar el sitio. Todo el contacto con los participantes se realizará a través de correo electrónico, aunque también se proporcionará un número de teléfono del coordinador de la investigación. El supervisor de la investigación (es decir, la Dra. Kristi Wright) proporcionará la supervisión del contacto con los niños participantes y los padres cuidadores. Se recopilará información sobre el uso del programa por parte de los participantes (p. ej., cantidad de tiempo dedicado a completar cada módulo, tiempo de finalización del programa). Se alentará a los participantes a completar un módulo por semana. Se enviará un correo electrónico recordatorio a los padres si su hijo no ha iniciado sesión en el programa al menos una vez por semana. Los participantes también recibirán recordatorios por correo electrónico los días en los que han sido programados para completar una calificación de estado de ánimo y ansiedad.

ANÁLISIS: Los análisis estadísticos se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics-Versión 25. Los análisis visuales son los análisis principales utilizados para determinar si puede haber una relación funcional (es decir, tres demostraciones de la efectividad del efecto de la intervención) o causal entre la intervención y las variables de resultado. El análisis visual se refiere a llegar a un juicio sobre la confiabilidad o consistencia de los efectos de una intervención examinando visualmente los datos graficados. La efectividad del programa se evaluará principalmente examinando los cambios entre las medidas iniciales (fase A) y posteriores al programa (fase B), además de los cambios en la medida momentánea repetida del estado de ánimo y la ansiedad. Las medidas iniciales y posteriores al programa y las calificaciones del estado de ánimo y la ansiedad se presentarán gráficamente para permitir la inspección visual. La inspección visual de los datos también incluirá el análisis de tendencias de cambio a lo largo del tiempo y cambios en la variabilidad de las medidas de resultados.

Si los datos sugieren que puede haber una relación funcional o causal, los análisis visuales se complementarán con un método de análisis cuantitativo que evalúe la magnitud del efecto de la intervención. Se calcularán estadísticas descriptivas para las puntuaciones totales de las medidas de resultado. Las puntuaciones totales iniciales y posteriores al programa de los hermanos sanos de la medida de interés también se compararán con los datos comunitarios y/o normativos existentes. Se calculará una serie de pruebas t de muestras independientes para comparar hermanos sanos con niños de edades similares para evaluar posibles diferencias entre muestras. Para evaluar la magnitud del cambio en las medidas de resultados desde el inicio y después del programa, se calculará un índice de cambio confiable (RCI) como indicador de cambio clínicamente significativo. El RCI se calculará para cada participante tomando sus puntuaciones totales antes y después de la prueba y dividiéndolas por el error estándar de la diferencia.