Udvikling og evaluering af iCF-PWR til raske søskende til personer med cystisk fibrose

BAGGRUND: Raske søskende til personer med kroniske sygdomme, såsom med cystisk fibrose (CF), har vist sig at opleve forhøjede psykologiske symptomer (f.eks. depression, angst), negativ psykologisk tilpasning og internaliserende adfærd. Psykoedukation, søskendeorienteret pleje og involvering i søskendes behandlinger har vist positive resultater for søskende i form af psykisk velvære, social støtte og livskvalitet. På nuværende tidspunkt er der ingen skræddersyede mentale sundhedsprogrammer til raske søskende til personer med CF. På trods af disse fremskridt er der i øjeblikket ikke noget specifikt mentalt sundhedsprogram designet til raske søskende til personer med CF i Canada. En levedygtig og tiltalende mulighed for levering af mentale sundhedstjenester, der ville fjerne flere af de barrierer, man støder på i ansigt-til-ansigt metoder til levering af tjenester (f.eks. rejser for at få adgang til pleje, økonomiske restriktioner) er via internettet. Der findes støtte til effektiviteten og virkningen af ​​internet-leverede psykologiske behandlinger til raske børn og børn med en række akutte og kroniske helbredstilstande. Som sådan kan en internet-leveret metode til levering af mentale sundhedstjenester designet til at målrette de specifikke behov hos raske søskende til personer med CF være gavnlig. Det overordnede mål med projektet er at evaluere et nyligt udviklet evidensbaseret, internet-leveret forebyggelsesprogram for mental sundhed for familier med CF [kaldet Internet-Delivered Cystic Fibrosis Mental Health Prevention, Wellness, and Resource-program (iCF-PWR)] bor i Saskatchewan, hvilket kan være nyttigt til at forbedre mental sundhed og livskvalitet.

DELTAGERE: Seks børn (i alderen 8 til 12 år) med CF vil blive rekrutteret fra CF-klinikker og CF-afdelinger i Canada. Forskningsetisk godkendelse er godkendt i de respektive sundhedsinstitutioner.

METODER/PROCEDURER: Foreløbig forældresamtykke indhentes over telefonen. Et weblink (ved hjælp af Qualtrics) til en informeret samtykke-/samtykkeformular, demografiske formular og spørgeskemaer (dvs. mål for CF-sundhed, angst, depression, helbredsangst, angstfølsomhed, intolerance over for usikkerhed, livskvalitet, sygdomskendskab og opfattelse af deres søskendeforhold) vil blive e-mailet til forældreplejer. Forældreplejeren vil hjælpe med at lette barnets udfyldelse af spørgeskemaer online ved hjælp af Qualtrics, en webbaseret undersøgelsessoftware, der muliggør en brugervenlig model til at udføre undersøgelser. Forældre vil også udfylde to spørgeskemaer om den raske søskendes angst og depressionssymptomer. Udfyldelse af spørgeskemaerne vil tage cirka en time. Disse foranstaltninger vil blive afsluttet igen efter programmets afslutning. Et link til spørgeskemaerne efter programmet vil blive givet via e-mail til forældreplejere, som skal udfyldes, efter at programmet er blevet gennemført af barnet. Børnedeltagere vil også blive bedt om at fuldføre en række enkeltelements vurderinger af humør og angst før påbegyndelse af programmet (dvs. fase A) og under afslutningen af ​​programmet (dvs. fase B) ved hjælp af Qualtrics. Hver fase af undersøgelsen vil vare cirka fem uger.

Når de er tilmeldt, vil forældreplejere få et brugernavn/adgangskode. Deltagerne vil blive instrueret i at holde deres brugernavn/adgangskode privat. En kontakt-e-mail fra forskningskoordinatoren vil blive givet til teknisk support og instruktioner om, hvordan man betjener webstedet. Al kontakt med deltagere vil foregå via e-mail, selvom der også vil blive oplyst et telefonnummer til forskningskoordinatoren. Supervision af kontakt med børnedeltagere og forældreplejere vil blive leveret af forskningsvejlederen (dvs. Dr. Kristi Wright). Informatik om deltagernes brug af programmet vil blive indsamlet (f.eks. mængden af ​​tid brugt på at gennemføre hvert modul, programmets gennemførelsestid). Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre et modul om ugen. Der vil blive sendt en påmindelsesmail til forældrene, hvis deres barn ikke har logget på programmet mindst én gang om ugen. Deltagerne vil også få tilsendt e-mail-påmindelser på de dage, de er blevet planlagt til at gennemføre en vurdering af humør og angst.

ANALYSER: Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics-Version 25. Visuelle analyser er de primære analyser, der bruges til at bestemme, om der kan være en funktionel (dvs. tre demonstrationer af effektiviteten af ​​interventionseffekten) eller årsagssammenhæng mellem interventionen og udfaldsvariablerne. Visuel analyse refererer til at nå frem til en vurdering af pålideligheden eller konsistensen af ​​en interventions effekter ved visuelt at undersøge de grafiske data. Programmets effektivitet vil primært blive evalueret ved at undersøge ændringerne mellem baseline (fase A) og post-program (fase B) mål, foruden ændringer på tværs af de gentagne momentane humør og angstmål. Baseline og post-program målinger og humør og angst vurderinger vil blive præsenteret grafisk for at muliggøre visuel inspektion. Den visuelle inspektion af data vil også omfatte analyse af tendenser i ændringer over tid og ændringer i variabiliteten af ​​resultatmål.

Hvis data tyder på, at en funktionel eller årsagssammenhæng kan være til stede, vil de visuelle analyser blive suppleret med en kvantitativ analysemetode, der vurderer størrelsen af ​​interventionseffekten. Beskrivende statistik vil blive beregnet for samlede score fra resultatmålene. Raske søskendes baseline og post-program samlede score fra målingen af ​​interesse vil også blive sammenlignet med eksisterende samfundsdata og/eller normative data. En række uafhængige prøve-t-tests vil blive beregnet for at sammenligne raske søskende med børn i samme alderen for at vurdere potentielle forskelle på tværs af prøver. For at evaluere størrelsen af ​​ændringen i udfaldsmål fra baseline og post-program, vil et pålideligt ændringsindeks (RCI) blive beregnet som en indikator for klinisk signifikant ændring. RCI vil blive beregnet for hver deltager ved at tage deres præ- og post-test samlede score og dividere det med standardfejlen for forskellen.