Vývoj a hodnocení iCF-PWR pro zdravé sourozence jedinců s cystickou fibrózou

POZADÍ: U zdravých sourozenců jedinců s chronickým onemocněním, jako je cystická fibróza (CF), bylo prokázáno, že pociťují zvýšené psychické symptomy (např. deprese, úzkost), negativní psychologické přizpůsobení a internalizační chování. Psychoedukace, sourozenecká péče a zapojení do léčby sourozenců prokázaly pozitivní výsledky pro sourozence, pokud jde o psychickou pohodu, sociální podporu a kvalitu života. V současné době neexistují žádné přizpůsobené programy duševního zdraví pro zdravé sourozence jedinců s CF. Navzdory těmto pokrokům v současné době v Kanadě neexistuje žádný specifický program duševního zdraví určený pro zdravé sourozence jedinců s CF. Jednou schůdnou a přitažlivou možností pro poskytování služeb duševního zdraví, která by odstranila několik překážek, s nimiž se setkáváme při osobních metodách poskytování služeb (např. cestování za přístupem k péči, finanční omezení), je prostřednictvím internetu. Existuje podpora účinnosti a účinnosti psychologické léčby poskytované internetem pro zdravé děti a děti s řadou akutních a chronických zdravotních stavů. Jako taková může být prospěšná internetová metoda poskytování služeb duševního zdraví navržená tak, aby se zaměřovala na specifické potřeby zdravých sourozenců jedinců s CF. Celkovým cílem projektu je vyhodnotit nedávno vyvinutý na důkazech založený internetový program prevence duševního zdraví pro rodiny s CF [nazvaný Internet-Delivered Cystic Fibrosis Mental Health Prevention, Wellness, and Resource program (iCF-PWR)]. žijící v Saskatchewanu, což může být užitečné při zlepšování duševního zdraví a kvality života.

ÚČASTNÍCI: Šest dětí (ve věku 8 až 12 let) s CF bude rekrutováno z CF klinik a poboček CF v Kanadě. V těchto příslušných zdravotnických zařízeních bylo schváleno etické schválení výzkumu.

METODY/POSTUPY: Předběžný souhlas rodičů bude získán telefonicky. Webový odkaz (pomocí Qualtrics) na formulář informovaného souhlasu/souhlasu, demografický formulář a dotazníky (tj. měření zdravotního stavu CF, úzkosti, deprese, zdravotní úzkosti, citlivosti na úzkost, nesnášenlivosti nejistoty, kvalitě života, znalosti nemocí a vnímání jejich sourozeneckého vztahu) budou zaslány e-mailem rodičovské pečovatelce. Rodičovský pečovatel pomůže dítěti usnadnit vyplňování dotazníků online pomocí Qualtrics, webového softwaru pro průzkumy, který umožňuje uživatelsky přívětivý model provádění průzkumů. Rodiče také vyplní dva dotazníky o symptomech úzkosti a deprese zdravého sourozence. Vyplnění dotazníků zabere přibližně jednu hodinu. Tato opatření budou opět dokončena po ukončení programu. Rodičovským pečovatelům bude e-mailem zaslán odkaz na dotazníky po ukončení programu, které mají být vyplněny poté, co dítě program dokončí. Dětští účastníci budou také požádáni, aby dokončili sérii jednopoložkových hodnocení nálady a úzkosti před zahájením programu (tj. fáze A) a během dokončení programu (tj. fáze B) pomocí Qualtrics. Každá fáze studie bude trvat přibližně pět týdnů.

Po registraci obdrží pečovatelé rodičů uživatelské jméno/heslo. Účastníci budou instruováni, aby zachovali své uživatelské jméno/heslo v soukromí. Pro technickou podporu a pokyny k obsluze stránek bude poskytnut kontaktní e-mail koordinátora výzkumu. Veškerý kontakt s účastníky bude probíhat prostřednictvím e-mailu, bude však poskytnuto i telefonní číslo na koordinátora výzkumu. Dohled nad kontaktem s dětskými účastníky a rodiči pečujícími bude zajišťovat supervizor výzkumu (tj. Dr. Kristi Wright). Budou shromažďovány informace o používání programu účastníky (např. množství času stráveného dokončením každého modulu, doba dokončení programu). Účastníci budou vyzváni, aby dokončili jeden modul týdně. Pokud se jejich dítě nepřihlásí do programu alespoň jednou týdně, bude rodičům zaslán e-mail s připomenutím. Účastníkům budou také zaslána e-mailová připomenutí ve dnech, kdy bylo naplánováno dokončení hodnocení nálady a úzkosti.

ANALÝZY: Statistické analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS Statistics-Version 25. Vizuální analýzy jsou primární analýzy používané k určení, zda může existovat funkční (tj. tři důkazy účinnosti účinku intervence) nebo kauzální vztah mezi intervencí a výslednými proměnnými. Vizuální analýza se vztahuje k dosažení úsudku o spolehlivosti nebo konzistenci účinků zásahu pomocí vizuálního zkoumání dat v grafu. Účinnost programu bude hodnocena především zkoumáním změn mezi základními (fáze A) a postprogramovými (fáze B) měřeními, kromě změn napříč opakovaným momentálním měřením nálady a úzkosti. Základní a poprogramová měření a hodnocení nálady a úzkosti budou prezentovány graficky, aby byla umožněna vizuální kontrola. Vizuální kontrola dat bude také zahrnovat analýzu trendů změn v čase a změn ve variabilitě výsledných měr.

Pokud data naznačují, že může existovat funkční nebo kauzální vztah, budou vizuální analýzy doplněny o metodu kvantitativní analýzy hodnotící velikost účinku intervence. Pro celkové skóre z měření výsledků budou vypočítány popisné statistiky. Základní a poprogramové celkové skóre zdravých sourozenců z měření zájmu bude také porovnáno s existujícími komunitními a/nebo normativními údaji. Bude vypočítána řada nezávislých vzorových t-testů pro porovnání zdravých sourozenců s dětmi podobného věku, aby bylo možné posoudit potenciální rozdíly mezi vzorky. Aby bylo možné vyhodnotit velikost změny ve výsledcích měření od výchozího stavu a po programu, bude vypočítán index spolehlivé změny (RCI) jako indikátor klinicky významné změny. RCI se vypočítá pro každého účastníka tak, že se vezme jeho celkové skóre před a po testu a vydělí se směrodatnou chybou rozdílu.