Разработка и оценка iCF-PWR для здоровых братьев и сестер людей с муковисцидозом

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ: Было показано, что у здоровых братьев и сестер людей с хроническими заболеваниями, такими как муковисцидоз (МВ), наблюдаются повышенные психологические симптомы (например, депрессия, тревога), негативная психологическая адаптация и интернализирующее поведение. Психообразование, уход, ориентированный на братьев и сестер, и участие в лечении братьев и сестер продемонстрировали положительные результаты для братьев и сестер с точки зрения психологического благополучия, социальной поддержки и качества жизни. В настоящее время не существует специализированных программ психического здоровья для здоровых братьев и сестер людей с МВ. Несмотря на эти достижения, в настоящее время в Канаде не существует специальной программы психического здоровья, предназначенной для здоровых братьев и сестер людей с МВ. Одним из жизнеспособных и привлекательных вариантов предоставления услуг в области психического здоровья, который позволит устранить некоторые барьеры, возникающие при очном оказании услуг (например, поездка для получения медицинской помощи, финансовые ограничения), является Интернет. Существует поддержка эффективности и результативности психологических методов лечения, предоставляемых через Интернет, для здоровых детей и детей с рядом острых и хронических заболеваний. Таким образом, метод оказания психиатрических услуг, предоставляемый через Интернет, предназначенный для удовлетворения конкретных потребностей здоровых братьев и сестер людей с МВ, может оказаться полезным. Общая цель проекта — оценить недавно разработанную, основанную на фактических данных, предоставляемую через Интернет программу профилактики психического здоровья для семей с МВ [называемую Интернет-программой профилактики, благополучия и ресурсов психического здоровья при муковисцидозе (iCF-PWR)] живущих в Саскачеване, это может помочь улучшить психическое здоровье и качество жизни.

УЧАСТНИКИ: Шесть детей (в возрасте от 8 до 12 лет) с CF будут набраны из клиник CF и отделений CF в Канаде. Одобрение этики исследований было одобрено в соответствующих медицинских учреждениях.

МЕТОДЫ/ПРОЦЕДУРЫ: Предварительное согласие родителей будет получено по телефону. Веб-ссылка (с использованием Qualtrics) на форму информированного согласия/согласия, форму демографических данных и анкеты (т. е. показатели состояния здоровья при МВ, тревоги, депрессии, беспокойства по поводу здоровья, чувствительности к тревоге, непереносимости неопределенности, качества жизни, знаний о заболеваниях и восприятие их отношений между братьями и сестрами) будет отправлено по электронной почте родителю, осуществляющему уход. Родитель, осуществляющий уход, поможет ребенку заполнить анкеты онлайн с помощью Qualtrics, программного обеспечения для веб-опросов, которое обеспечивает удобную для пользователя модель проведения опросов. Родители также заполнят две анкеты о тревоге и симптомах депрессии здорового брата или сестры. Заполнение анкеты займет около часа. Эти меры будут завершены снова после завершения программы. Ссылка на анкеты после программы будет отправлена ​​по электронной почте родителям, осуществляющим уход, которые необходимо заполнить после завершения программы ребенком. Участникам-детям также будет предложено заполнить серию оценок настроения и тревоги из одного пункта до начала программы (т. е. фазы А) и во время завершения программы (т. е. фазы Б) с использованием Qualtrics. Продолжительность каждого этапа исследования составит около пяти недель.

После регистрации опекунам-родителям будет предоставлено имя пользователя и пароль. Участникам будет предложено хранить свое имя пользователя и пароль в тайне. Контактный адрес электронной почты координатора исследования будет предоставлен для технической поддержки и инструкций по работе с сайтом. Все контакты с участниками будут осуществляться по электронной почте, хотя также будет предоставлен номер телефона координатора исследования. Надзор за контактами с детьми-участниками и опекунами-родителями будет осуществляться руководителем исследования (т. е. доктором Кристи Райт). Будет собрана информационная информация об использовании программы участниками (например, количество времени, потраченного на прохождение каждого модуля, время завершения программы). Участникам будет предложено проходить один модуль в неделю. Родителям будет отправлено электронное письмо с напоминанием, если их ребенок не вошел в программу хотя бы раз в неделю. Участникам также будут отправлены напоминания по электронной почте в те дни, когда у них запланировано заполнить рейтинг настроения и тревоги.

АНАЛИЗ: Статистический анализ будет выполняться с использованием IBM SPSS Статистика версии 25. Визуальный анализ является основным анализом, используемым для определения того, может ли существовать функциональная (т. е. три демонстрации эффективности эффекта вмешательства) или причинно-следственная связь между вмешательством и переменными результата. Визуальный анализ означает вынесение суждения о надежности или последовательности эффектов вмешательства путем визуального изучения графических данных. Эффективность программы будет оцениваться в первую очередь путем изучения изменений между исходными (фаза А) и постпрограммными (фаза Б) показателями, а также изменениями в повторяющихся показателях мгновенного настроения и тревожности. Исходные и постпрограммные показатели, а также рейтинги настроения и тревоги будут представлены графически, чтобы обеспечить возможность визуального контроля. Визуальная проверка данных будет также включать анализ тенденций изменения во времени и изменений в изменчивости показателей результатов.

Если данные предполагают наличие функциональной или причинно-следственной связи, визуальный анализ будет дополнен методом количественного анализа, позволяющим оценить величину эффекта вмешательства. Описательная статистика будет рассчитываться для общего количества баллов на основе показателей результатов. Базовые и постпрограммные общие баллы здоровых братьев и сестер по интересующему показателю также будут сравниваться с существующими данными сообщества и/или нормативными данными. Будет рассчитана серия независимых выборочных t-тестов для сравнения здоровых братьев и сестер с детьми аналогичного возраста, чтобы оценить потенциальные различия между выборками. Чтобы оценить величину изменения показателей результатов по сравнению с исходным уровнем и после программы, будет рассчитан индекс достоверных изменений (RCI) как индикатор клинически значимых изменений. RCI будет рассчитываться для каждого участника путем взятия их общих баллов до и после тестирования и деления их на стандартную ошибку разницы.