ICF-PWR 对囊性纤维化患者健康兄弟姐妹的开发和评估

背景：患有慢性疾病（例如囊性纤维化（CF））的人的健康兄弟姐妹已被证明会经历较高的心理症状（例如抑郁、焦虑）、消极的心理调整和内化行为。 心理教育、以兄弟姐妹为导向的护理以及参与兄弟姐妹的治疗已经证明，兄弟姐妹在心理健康、社会支持和生活质量方面取得了积极的成果。 目前，尚无针对 CF 患者的健康兄弟姐妹的量身定制的心理健康计划。 尽管取得了这些进展，但目前加拿大还没有针对 CF 患者的健康兄弟姐妹设计的具体心理健康计划。 提供精神卫生服务的一种可行且有吸引力的选择是通过互联网，它可以消除面对面提供服务时遇到的一些障碍（例如，前往获得护理、财务限制）。 人们支持通过互联网为健康儿童和患有一系列急性和慢性健康问题的儿童提供心理治疗的有效性和功效。 因此，旨在满足 CF 患者健康兄弟姐妹的特定需求的互联网精神卫生服务提供方法可能是有益的。 该项目的总体目标是评估最近为 CF 家庭制定的基于证据的互联网提供的心理健康预防计划 [称为互联网提供的囊性纤维化心理健康预防、健康和资源计划 (iCF-PWR)]居住在萨斯喀彻温省，这可能有助于改善心理健康和生活质量。

参与者：将从加拿大的 CF 诊所和 CF 分会招募 6 名患有 CF 的儿童（8 至 12 岁）。 研究伦理批准已在各自的医疗保健机构中获得批准。

方法/程序：将通过电话获得家长的初步同意。 知情同意书/同意书、人口统计表格和调查问卷的网络链接（使用 Qualtrics）（即 CF 健康、焦虑、抑郁、健康焦虑、焦虑敏感性、不确定性的不耐受性、生活质量、疾病知识和对兄弟姐妹关系的看法）将通过电子邮件发送给家长照顾者。 家长照顾者将帮助孩子使用 Qualtrics 在线完成调查问卷，Qualtrics 是一种基于网络的调查软件，可实现用户友好的调查模式。 父母还将完成两份关于健康兄弟姐妹的焦虑和抑郁症状的调查问卷。 完成问卷大约需要一小时。 这些措施将在该计划完成后再次完成。 计划后调查问卷的链接将通过电子邮件提供给家长照顾者，以便在孩子完成计划后完成。 儿童参与者还将被要求在项目开始之前（即 A 阶段）和项目完成期间（即 B 阶段）使用 Qualtrics 完成一系列情绪和焦虑的单项评级。 研究的每个阶段大约持续五周。

注册后，将向家长看护者提供用户名/密码。 参与者将被要求保密其用户名/密码。 我们将提供研究协调员的联系电子邮件，以获取技术支持和如何操作该网站的说明。 与参与者的所有联系都将通过电子邮件进行，但也将提供研究协调员的电话号码。 研究主管（即 Kristi Wright 博士）将监督与儿童参与者和家长照顾者的接触。 将收集参与者使用该程序的信息（例如，完成每个模块所花费的时间、程序完成时间）。 我们鼓励参与者每周完成一个模块。 如果家长的孩子每周未至少登录一次该计划，则会向家长发送一封提醒电子邮件。 参与者还将在预定完成情绪和焦虑评级的日期收到电子邮件提醒。

分析：将使用 IBM SPSS Statistics 版本 25 执行统计分析。 视觉分析是用于确定干预与结果变量之间是否存在功能关系（即干预效果有效性的三个证明）或因果关系的主要分析。 视觉分析是指通过目视检查图形数据来判断干预效果的可靠性或一致性。 除了重复的瞬时情绪和焦虑测量的变化之外，该计划的有效性主要通过检查基线（A 阶段）和计划后（B 阶段）测量之间的变化来评估。 基线和项目后测量以及情绪和焦虑评级将以图形方式呈现，以便进行目视检查。 数据的目视检查还包括分析随时间变化的趋势以及结果测量的变异性变化。

如果数据表明可能存在功能或因果关系，则视觉分析将辅以定量分析方法，评估干预效果的大小。 将计算结果测量的总分的描述性统计数据。 健康兄弟姐妹的基线和项目后的兴趣测量总分也将与现有社区和/或规范数据进行比较。 将计算一系列独立样本 t 检验，以将健康的兄弟姐妹与年龄相仿的儿童进行比较，以评估样本之间的潜在差异。 为了评估基线和计划后结果测量的变化幅度，将计算可靠变化指数（RCI）作为临床显着变化的指标。 将通过计算每个参与者的测试前和测试后总分并将其除以差异的标准误差来计算 RCI。