嚢胞性線維症患者の健康な兄弟に対するiCF-PWRの開発と評価

背景: 嚢胞性線維症（CF）などの慢性疾患を患う人の健康な兄弟は、精神症状（例：うつ病、不安）の上昇、否定的な心理的適応、および行動の内在化を経験することが示されている。 心理教育、兄弟中心のケア、兄弟の治療への参加は、心理的幸福、社会的サポート、生活の質の点で兄弟にとってプラスの結果をもたらしていることが実証されています。 現時点では、CF 患者の健康な兄弟を対象とした個別のメンタルヘルス プログラムはありません。 こうした進歩にもかかわらず、カナダには現在、CF 患者の健康な兄弟を対象に設計された特別なメンタルヘルス プログラムは存在しません。 対面でのサービス提供方法で遭遇するいくつかの障壁（ケアにアクセスするための移動、経済的制限など）を取り除く、メンタルヘルスサービスを提供するための実行可能かつ魅力的な選択肢の 1 つは、インターネットを介したものです。 健康な子供と、さまざまな急性および慢性の健康状態を持つ子供に対する、インターネットで提供される心理療法の有効性と有効性に対するサポートが存在します。 したがって、CF 患者の健康な兄弟の特定のニーズを対象とするように設計された、インターネットを利用したメンタルヘルス サービス提供方法は有益である可能性があります。 このプロジェクトの全体的な目標は、最近開発された証拠に基づいた、CF 家族向けのインターネット配信型メンタルヘルス予防プログラム [インターネット配信型嚢胞性線維症メンタルヘルス予防、健康、およびリソース プログラム (iCF-PWR) と呼ばれる] を評価することです。サスカチュワン州に住んでいる人にとって、それは精神的健康と生活の質の向上に役立つかもしれません。

参加者: CF を持つ 6 人の子供 (8 ～ 12 歳) がカナダの CF クリニックおよび CF 支部から募集されます。 研究倫理の承認はそれぞれの医療機関で承認されています。

方法/手順: 電話で保護者の事前同意を取得します。 インフォームド・コンセント/同意フォーム、人口統計フォーム、およびアンケート（つまり、CFの健康、不安、うつ病、健康不安、不安感受性、不確実性に対する不寛容、生活の質、病気の知識、および兄弟関係の認識）は、保護者の保護者に電子メールで送信されます。 保護者の保護者は、ユーザーフレンドリーな調査実施モデルを可能にする Web ベースの調査ソフトウェアである Qualtrics を使用して、子どもがオンラインでアンケートに簡単に回答できるよう支援します。 親はまた、健康な兄弟の不安やうつ病の症状に関する 2 つのアンケートに回答します。 アンケートの回答には約 1 時間かかります。 これらの措置はプログラム終了後に再度完了する予定です。 プログラム後のアンケートへのリンクは、お子様がプログラムを完了した後に記入していただく保護者の保護者に電子メールで提供されます。 子供の参加者は、プログラムの開始前（つまりフェーズ A）とプログラムの完了中（つまりフェーズ B）に、Qualtrics を使用して気分と不安に関する一連の 1 項目の評価を完了することも求められます。 研究の各フェーズの長さは約 5 週間です。

登録すると、保護者にはユーザー名とパスワードが提供されます。 参加者には、ユーザー名とパスワードを非公開にしておくよう指示されます。 技術サポートやサイトの操作方法については、リサーチ コーディネーターの連絡先電子メールが提供されます。 参加者との連絡はすべて電子メールで行われますが、研究コーディネーターの電話番号も提供されます。 子供の参加者および保護者の保護者との接触の監督は、研究監督者 (つまり、クリスティ ライト博士) によって提供されます。 参加者のプログラムの使用状況に関する情報が収集されます (各モジュールの完了に費やした時間、プログラムの完了時間など)。 参加者には、1 週間に 1 つのモジュールを完了することが奨励されます。 お子様が少なくとも週に 1 回プログラムにログオンしていない場合、リマインダー電子メールが保護者に送信されます。 参加者には、気分と不安の評価を完了する予定の日に電子メールによるリマインダーも送信されます。

分析: 統計分析は、IBM SPSS Statistics-Version 25 を使用して実行されます。 視覚的分析は、介入と結果変数の間に機能的関係（つまり、介入効果の有効性を示す 3 つの実証）または因果関係があるかどうかを判断するために使用される主な分析です。 視覚的分析とは、グラフ化されたデータを視覚的に調べることによって、介入の効果の信頼性または一貫性について判断することを指します。 プログラムの有効性は、主にベースライン (フェーズ A) とプログラム後 (フェーズ B) の測定間の変化に加え、繰り返される瞬間的な気分や不安の測定値全体の変化を調べることによって評価されます。 ベースラインとプログラム後の測定値、気分と不安の評価は視覚的に検査できるようにグラフで表示されます。 データの視覚的検査には、時間の経過に伴う変化の傾向や結果尺度の変動性の変化の分析も含まれます。

データが機能的または因果関係が存在する可能性を示唆している場合、視覚的分析は介入効果の大きさを評価する定量的分析手法で補足されます。 記述統計は、結果測定値からの合計スコアに対して計算されます。 健康な兄弟のベースラインおよびプログラム後の関心のある測定値の合計スコアも、既存のコミュニティおよび/または規範データと比較されます。 一連の独立サンプル t 検定を計算して、健康な兄弟と同年齢の子供を比較し、サンプル間の潜在的な差異を評価します。 ベースラインとプログラム後のアウトカム測定値の変化の大きさを評価するために、信頼できる変化指数 (RCI) が臨床的に重要な変化の指標として計算されます。 RCI は、各参加者のテスト前とテスト後の合計スコアを取得し、それを差の標準誤差で割ることによって計算されます。