Lo sviluppo e la valutazione di iCF-PWR per fratelli sani di individui con fibrosi cistica

BACKGROUND: È stato dimostrato che i fratelli sani di individui con malattie croniche, come quelli affetti da fibrosi cistica (FC), sperimentano sintomi psicologici elevati (ad esempio depressione, ansia), aggiustamenti psicologici negativi e comportamenti internalizzanti. La psicoeducazione, l'assistenza orientata ai fratelli e il coinvolgimento nei trattamenti dei fratelli hanno dimostrato risultati positivi per i fratelli in termini di benessere psicologico, supporto sociale e qualità della vita. Al momento, non esistono programmi di salute mentale su misura per i fratelli sani di individui affetti da FC. Nonostante questi progressi, attualmente non esiste alcun programma specifico di salute mentale progettato per i fratelli sani di individui affetti da FC in Canada. Un’opzione praticabile e allettante per la fornitura di servizi di salute mentale che eliminerebbe molte delle barriere incontrate nei metodi di fornitura dei servizi in presenza (ad esempio, viaggi per accedere alle cure, restrizioni finanziarie) è attraverso Internet. Esiste supporto per l’efficacia e l’efficacia dei trattamenti psicologici forniti da Internet per bambini sani e bambini con una serie di condizioni di salute acute e croniche. Pertanto, un metodo fornito da Internet per la fornitura di servizi di salute mentale progettato per soddisfare le esigenze specifiche dei fratelli sani di individui con FC può essere utile. L’obiettivo generale del progetto è quello di valutare un programma di prevenzione della salute mentale per famiglie affette da fibrosi cistica recentemente sviluppato, basato sull’evidenza e fornito da Internet [chiamato programma di prevenzione, benessere e risorse per la salute mentale della fibrosi cistica fornito da Internet (iCF-PWR)] vivere in Saskatchewan, potrebbe essere utile per migliorare la salute mentale e la qualità della vita.

PARTECIPANTI: Sei bambini (di età compresa tra 8 e 12 anni) affetti da FC saranno reclutati dalle cliniche CF e dai capitoli CF in Canada. L'approvazione dell'etica della ricerca è stata approvata nelle rispettive istituzioni sanitarie.

METODI/PROCEDURE: Il consenso preliminare dei genitori verrà ottenuto telefonicamente. Un collegamento web (utilizzando Qualtrics) a un modulo di consenso/assenso informato, un modulo demografico e questionari (ad esempio, misurazioni della salute della fibrosi cistica, ansia, depressione, ansia per la salute, sensibilità all'ansia, intolleranza all'incertezza, qualità della vita, conoscenza della malattia e percezione della relazione tra fratelli) verrà inviato via e-mail al genitore caregiver. Il genitore che si prende cura di lui aiuterà a facilitare il completamento dei questionari online da parte del bambino utilizzando Qualtrics, un software di sondaggi basato sul web che consente un modello intuitivo di conduzione dei sondaggi. I genitori completeranno inoltre due questionari sull'ansia e sui sintomi della depressione del fratello sano. La compilazione dei questionari richiederà circa un'ora. Queste misure saranno completate nuovamente al termine del programma. Un collegamento ai questionari post-programma verrà fornito via e-mail ai genitori che si prendono cura di loro da compilare dopo che il programma sarà stato completato dal bambino. Ai bambini partecipanti verrà inoltre chiesto di completare una serie di valutazioni di un unico elemento sull'umore e sull'ansia prima di iniziare il programma (ovvero, fase A) e durante il completamento del programma (ovvero, fase B) utilizzando Qualtrics. Ciascuna fase dello studio durerà circa cinque settimane.

Una volta iscritti, ai genitori caregiver verrà fornito un nome utente/password. Ai partecipanti verrà richiesto di mantenere privati ​​il ​​proprio nome utente/password. Verrà fornita una e-mail di contatto del coordinatore della ricerca per supporto tecnico e istruzioni su come far funzionare il sito. Tutti i contatti con i partecipanti avverranno via e-mail, verrà fornito anche un numero di telefono del coordinatore della ricerca. La supervisione del contatto con i bambini partecipanti e i genitori che si prendono cura di loro sarà fornita dal supervisore della ricerca (ad esempio, la dottoressa Kristi Wright). Verranno raccolte informazioni sull'utilizzo del programma da parte dei partecipanti (ad esempio, quantità di tempo impiegato per completare ciascun modulo, tempo di completamento del programma). I partecipanti saranno incoraggiati a completare un modulo a settimana. Un'e-mail di promemoria verrà inviata ai genitori se il loro bambino non si è registrato al programma almeno una volta alla settimana. Ai partecipanti verranno inoltre inviati promemoria via e-mail nei giorni in cui sono stati programmati per completare una valutazione dell'umore e dell'ansia.

ANALISI: Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando IBM SPSS Statistics-Version 25. Le analisi visive sono le analisi primarie utilizzate per determinare se può esserci una relazione funzionale (cioè tre dimostrazioni dell'efficacia dell'effetto dell'intervento) o causale tra l'intervento e le variabili di risultato. L'analisi visiva si riferisce al raggiungimento di un giudizio sull'affidabilità o sulla coerenza degli effetti di un intervento esaminando visivamente i dati rappresentati graficamente. L'efficacia del programma sarà valutata principalmente esaminando i cambiamenti tra le misure di base (fase A) e quelle post-programma (fase B), oltre ai cambiamenti attraverso la misura momentanea ripetuta dell'umore e dell'ansia. Le misure di base e post-programma e le valutazioni dell'umore e dell'ansia saranno presentate graficamente per consentire l'ispezione visiva. L'ispezione visiva dei dati includerà anche l'analisi delle tendenze nel cambiamento nel tempo e dei cambiamenti nella variabilità delle misure di risultato.

Se i dati suggeriscono che può essere presente una relazione funzionale o causale, le analisi visive saranno integrate con un metodo di analisi quantitativa che valuterà l'entità dell'effetto dell'intervento. Le statistiche descrittive saranno calcolate per i punteggi totali dalle misure di risultato. Anche i punteggi di base e post-programma dei fratelli sani derivanti dalla misura di interesse verranno confrontati con i dati comunitari e/o normativi esistenti. Verrà calcolata una serie di test t per campioni indipendenti per confrontare fratelli sani con bambini di età simile per valutare le potenziali differenze tra i campioni. Per valutare l'entità del cambiamento nelle misure dei risultati rispetto al basale e dopo il programma, verrà calcolato un indice di cambiamento affidabile (RCI) come indicatore di cambiamento clinicamente significativo. L'RCI verrà calcolato per ciascun partecipante prendendo i punteggi totali pre-test e post-test e dividendoli per l'errore standard della differenza.