달팽이관 이식 환자의 전기 충격 매개변수 및 신경 세포 집단 - 펄스 (PULSE)
2023년 8월 25일 업데이트: University Hospital, Tours
PULSE - Paramètres de l'Impulsion électrique et Population Neuronale Chez le Patient Implanté Cochléaire - Etude en Ouvert, Non Controllé, Non Randomisée
달팽이관 이식은 높은 개인간 변동에도 불구하고 우수한 청각 성능을 제공하지만 소음에 대한 성능은 여전히 제한적입니다.
코딩 전략을 수정하면 이러한 성능이 향상될 수 있습니다.
전하 통합 효율(전기 펄스의 지속 시간과 진폭에 따라 다름)을 찾아 나머지 신경 세포 집단의 더 나은 특성화를 통해 펄스의 지속 시간이나 진폭을 조정하여 설정을 최적화할 수 있습니다. 나머지 신경 집단의 질.
연구 개요
상세 설명
달팽이관 이식은 높은 개인간 변동에도 불구하고 우수한 청각 성능을 제공하지만 소음에 대한 성능은 여전히 제한적입니다.
코딩 전략을 수정하면 이러한 성능이 향상될 수 있습니다.
현재 환자가 인지하는 강도는 전기 충격의 지속 시간과 진폭으로 코딩되지만 회사마다 접근 방식이 다르며 프로세서 설정을 위해 두 매개변수 중 하나를 수정합니다.
전하 통합 효율(전기 펄스의 지속 시간과 진폭에 따라 다름)을 찾아 나머지 신경 세포 집단의 더 나은 특성화를 통해 펄스의 지속 시간이나 진폭을 조정하여 설정을 최적화할 수 있습니다. 나머지 신경 집단의 질.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Bakhos, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)218370523
- 이메일: bakhos.david@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Elodie MOUSSET, MSc
- 전화번호: +33 (0)247474665
- 이메일: E.MOUSSET@chu-tours.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 인공와우 이식 경험이 있고 언어 사용이 끝난 후 청각 장애가 있는 성인
- 일측 및 양측 인공와우 이식 환자
- Neuro Zti 어레이를 갖춘 Oticon 장치
- 프랑스 사회 보장에 소속된 환자
- 동의서 서명됨
제외 기준:
- 법원의 보호, 후견 또는 큐레이터의 대상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Neuro Zti 어레이를 사용하는 인공와우 사용자
12개월의 청각 경험이 있는 언어 후 인공와우 사용자 펄스 매개변수를 수정하여 뉴런 생존 인구와 관련된 전하 통합 효율을 결정합니다.
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펄스 진폭 및/또는 펄스 위상 지속 시간은 음성 인식에 도움이 될 수 있는 인공와우의 강도 분해능을 향상시키기 위해 최적화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전극을 따라 전하 통합 효율을 계산합니다.
기간: 4 시간
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전하 통합 효율은 펄스 위상 지속 시간 및 진폭의 함수로 환자가 인지하는 최소 및 최대 음량을 기록하여 각 전극에 대해 결정됩니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강도 차별과 전하 통합 효율성 사이의 설문지
기간: 4 시간
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전하 통합 효율 값 범위에 걸쳐 있는 3개의 전극이 테스트 전극으로 선택됩니다.
임플란트를 통해 환자에게 세 가지 강도가 제시되며 어느 강도가 다른 강도보다 높은지 결정하도록 환자에게 요청됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Bakhos, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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