人工内耳患者の電気インパルスパラメータと神経細胞集団 - PULSE (PULSE)
2023年8月25日 更新者：University Hospital, Tours
PULSE - 衝動と人口ニューロナーレのパラメータ - 患者インプラント人工知能 - 練習曲、非制御、非ランダム化
人工内耳は、個人差が大きいにもかかわらず良好な聴覚性能を提供しますが、騒音下での性能は依然として制限されています。
コーディング戦略を変更すると、これらのパフォーマンスが向上する可能性があります。
電荷統合効率 (電気パルスの持続時間と振幅に依存する) を探すことで残りのニューロン集団の特性をより良く評価できれば、パルスの持続時間または振幅を条件に応じて調整することで設定を最適化できます。残りのニューロン集団の質。
調査の概要
詳細な説明
人工内耳は、個人差が大きいにもかかわらず良好な聴覚性能を提供しますが、騒音下での性能は依然として制限されています。
コーディング戦略を変更すると、これらのパフォーマンスが向上する可能性があります。
現在、患者が知覚する強度は電気インパルスの継続時間と振幅によってコード化されていますが、企業はさまざまなアプローチをとっており、プロセッサーの設定の 2 つのパラメーターのうちの 1 つを固定しています。
電荷統合効率 (電気パルスの持続時間と振幅に依存する) を探すことで残りのニューロン集団の特性をより良く評価できれば、パルスの持続時間または振幅を条件に応じて調整することで設定を最適化できます。残りのニューロン集団の質。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Bakhos, MD, PhD
- 電話番号：+33 (0)218370523
- メール：bakhos.david@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elodie MOUSSET, MSc
- 電話番号：+33 (0)247474665
- メール：E.MOUSSET@chu-tours.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも1年間の人工内耳の経験を持つ言語聴覚障害後の成人
- 片側および両側の人工内耳移植者
- Neuro Zti アレイを搭載した Oticon デバイス
- フランスの社会保障に加入している患者
- 同意署名済み
除外基準:
- 裁判所の保護、後見、保佐の対象となっている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Neuro Zti アレイを備えた人工内耳ユーザー
舌後人工内耳使用者で、12 か月の聴覚経験がある ニューロンの生存集団に関連する電荷統合効率を決定するためのパルスパラメータの変更
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パルス振幅および/またはパルス位相持続時間は、人工内耳の強度分解能を向上させるために最適化され、音声認識に利益をもたらす可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電極に沿った電荷統合効率を計算する
時間枠：4時間
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電荷統合効率は、パルス位相の持続時間と振幅の関数として患者が知覚する最小および最大音量に注目することによって、各電極について決定されます。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強度弁別と電荷統合効率の間のアンケート
時間枠：4時間
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電荷統合効率値の範囲にわたる 3 つの電極がテスト電極として選択されます。
インプラントを通じて 3 つの強度が患者に提示され、どの強度が他の強度よりも高いかを患者に判断するよう求められます。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Bakhos、University Hospital, Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。