- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06013527
UAE 유방암 생존자의 심폐 건강 및 삶의 질을 위한 신체 재활 프로그램.
UAE 유방암 생존자의 심폐 건강 및 삶의 질을 위한 신체 재활 프로그램 - 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
암은 신체의 일부 세포가 통제할 수 없을 정도로 증식하여 신체의 다른 부위로 전이되는 질병입니다. 질병의 부담은 세계적, 국가적 차원 모두에서 상당히 높습니다. 2020년에는 총 1,930만 명의 새로운 암 사례가 기록되었으며, 암 사망자는 남성과 여성 모두 1,000만 명으로 추산됩니다. UAE에서는 암이 사망 원인 3위인 것으로 밝혀졌습니다. 특히 UAE에서는 유방암이 유병률, 발생률, 사망률 측면에서 1위를 차지했습니다. 모든 유형의 암 중에서 유방암은 전 세계 여성에게 매우 흔하며, 암종이 치료되거나 제거된 후에도 심혈관 내성이 좋지 않아 삶의 질(QoL)에 큰 영향을 미칩니다. 따라서 유방암 생존자의 관련 이환율은 신체적 건강, 심리적 건강, 독립성 수준, 사회적 상호 작용 및 환경 변화를 포함하는 삶의 질의 모든 영역에 영향을 미칩니다.
신체 재활이 모든 영역을 해결하는 데 도움이 될 수 있으므로 QoL 영역이 상호 연관되어 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 또한 "심폐 시스템"은 순환계의 주요 기능 단위이며 신체 움직임에 에너지를 제공합니다. 불량한 심혈관 지구력은 유방암 생존자 사이에서 매우 흔히 보고되었으며, 이는 개인의 독립성 수준과 사회적 환경에 참여하는 능력에 직접적인 영향을 미쳐 전반적인 삶의 질을 향상시킵니다. 신체 재활은 수술 전후 유방암 관리의 중요한 부분을 차지합니다. 수술 전 단계에서 재활은 개인이 수술 후 합병증의 부작용을 더 잘 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 상황에 대처하고 개인이 거의 정상에 가까운 기능 수준을 회복하도록 돕기 위해 더 많은 주의와 재활 전략이 필요한 것은 수술 후 단계입니다. 유방암 생존자들 사이에서 신체 재활의 중요성과 이점은 문헌에 증거와 함께 잘 보고되어 있습니다.
QoL 영역에 대한 이점을 확인하기 위해 통합된 구조화된 운동 프로그램이 정의되고 처방되었습니다. 또한, 한 연구에 따르면 구조화된 운동 프로그램은 운동 훈련 중에 심폐 능력과 근력을 향상시키는 데 초점을 맞춰야 하지만, 이러한 프로그램은 잘 견디는 경우 훈련 이외의 신체 활동을 고려해야 암 생존자의 피로를 더욱 낮추고 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 보고되었습니다. . 따라서 개인 중심 접근 방식이 더 유리할 수 있습니다. 최근 연구에서는 UAE 인구에서 유방암 발병률과 유병률이 더 높다고 보고했지만 상당한 수준의 증거에도 불구하고 UAE의 유방암 생존자를 위한 권장 운동 요법, 재활 프로그램 및 지침의 적용에 대한 발표된 데이터는 발견되지 않았습니다. .
따라서 제안된 연구 프로젝트는 신체 재활 및 권장 운동 프로그램을 사용하여 아랍에미리트 유방암 생존자의 삶의 질 영역과 심혈관 지구력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 개인 중심 접근 방식은 신체 재활의 이점을 극대화하고 개인의 요구 사항을 효율적으로 충족시키기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- Al Tawam
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Ajman
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Al Jurf, Ajman, 아랍 에미리트
- Thumbay Medical City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 화학요법, 유방절제술을 받고 수술 후 신체 재활이 가능한 유방암 환자입니다.
- 연령층 -18세 ~ 65세
- 여성 환자만 해당(성별 소인)
- I기 IIIa기 유방암으로 진단되었습니다. (암의 다른 단계에는 전이가 포함됩니다).
제외 기준:
- 이전에 심폐 장애, 인지 기능 장애 및 안전한 참여를 방해하는 기타 건강 문제로 진단받은 환자.
- 활동성 유방암 환자.
- 어떤 형태로든 개입 그룹과 같은 신체 활동에 참여한 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 개입
중재 그룹은 2개월 동안 체계화된 운동 프로그램을 받게 되며, 3개월 후에 후속 조치가 이루어집니다.
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주 2회 격주로 진행되는 두 가지 수업:
각 수업에는 10~15분 동안 지속되는 워밍업 및 정리 시간이 포함됩니다. 30분의 운동 기간 동안 최대 목표 RPE는 20점 BORG 척도에서 14~16으로 설정됩니다. 이 운동 수준은 "약간 힘들다" 또는 "힘들다"고 느껴지며 최대 심장의 약 86~92%와 일치합니다. 최대 VO 2 의 76~85% 및 5~7 대사당량(MET)은 QoL 및 심혈관 지구력 관련 영역을 개선하는 데 이상적입니다(12). 처음 3주 동안 참가자들은 훈련에 적응하고 새로 모집된 참가자들도 어려움 없이 그룹에 합류할 수 있도록 낮은 수준의 RPE(약 11-13)에서 운동했습니다.
홈트레이닝의 종류는 걷기, 노르딕워킹, 유산소 운동 등 지구력 훈련이 주를 이루지만, 뼈 건강 증진을 위해 스텝 에어로빅과 같은 점프와 도약도 병행할 예정이다.
참가자는 일주일에 세 번 이러한 작업을 수행하도록 요청됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹은 일상생활을 계속하며 병원에서 제공하는 표준 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 건강
기간: 0~5개월
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2km 걷기 테스트(UKK 걷기 테스트, 핀란드 탐페레)를 수행하여 최대 운동 분당 환기와 함께 최대 이하 Vo2 분석을 평가하고, 운동에 대한 폐 제한을 평가하기 위해 직접 최대 자발적 환기를 평가합니다.
이는 폐활량 측정을 통해 측정됩니다.
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0~5개월
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연구의 질
기간: 0~5개월
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 설문지(EORTC QLQ-C30).
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0~5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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