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阿联酋乳腺癌幸存者心肺健康和生活质量的物理康复计划。

2025年8月19日 更新者:Fatima Abdul Rashid、Gulf Medical University

阿联酋乳腺癌幸存者心肺健康和生活质量的物理康复计划 - 一项随机对照试验。

这项随机对照试验旨在使用改编自 BREX 方案的为期 2 个月的长期身体康复计划,分析阿拉伯联合酋长国乳腺癌幸存者的心血管耐力和生活质量领域的变化。

研究概览

详细说明

癌症是一种身体某些细胞不受控制地繁殖并转移到身体其他部位的疾病。 该疾病的负担在全球和国家层面都非常高。 2020 年,新增癌症病例总数为 1,930 万例,男性和女性癌症死亡人数估计为 1,000 万。 在阿联酋,癌症被发现是第三大死因。 特别是在阿联酋,乳腺癌因其患病率、发病率和死亡率而排名第一。 在所有类型的癌症中,乳腺癌在全球女性中非常常见,这严重影响了她们的生活质量(QoL),即使在癌症被治疗或切除后,心血管耐受性也很差。 因此,乳腺癌幸存者的相关发病率影响生活质量的所有领域,包括身体健康、心理健康、独立水平、社会互动和环境变化。

众所周知,生活质量领域是相互关联的,其中身体康复至关重要,因为它可以帮助解决所有领域的问题。 此外,“心肺系统”是我们循环系统的主要功能单位,为身体运动提供能量。 乳腺癌幸存者普遍报告心血管耐力较差,这直接影响个人的独立水平和参与社会环境的能力,从而提高整体生活质量。 身体康复是乳腺癌手术前后管理的重要组成部分。 在手术前阶段,康复可以帮助个人更好地承受术后并发症的不良影响。 然而,手术后阶段需要更多的关注和康复策略来应对这种情况并帮助个人恢复接近正常的功能水平。 文献中已经充分报道了乳腺癌幸存者身体康复的重要性和益处。

已经定义和规定了综合结构化锻炼计划,以检查其对生活质量领域的益处。 此外,一项研究报告称,虽然结构化运动计划应侧重于在运动训练期间改善心肺健康和肌肉力量,但这些计划应考虑训练之外的体力活动(如果耐受性良好),以进一步降低疲劳并改善癌症幸存者的生活质量。 因此,以个人为中心的方法可能更有益。 尽管最近的一项研究报告称,阿联酋人口中乳腺癌的发病率和患病率较高,但尽管有大量证据,但没有发现关于阿联酋乳腺癌幸存者推荐的运动方案、康复计划和指南的应用的公开数据。

因此,拟议的研究项目旨在通过身体康复和推荐的锻炼计划来改善阿拉伯联合酋长国乳腺癌幸存者的生活质量和心血管耐力。 以个人为中心的方法旨在最大限度地发挥身体康复的好处并有效地满足个人需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
        • Al Tawam
    • Ajman
      • Al Jurf、Ajman、阿拉伯联合酋长国
        • Thumbay Medical City

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 接受过化疗、乳房切除术并可进行术后身体康复的乳腺癌患者。
  • 年龄组-18岁至65岁
  • 仅女性患者(性别倾向)
  • 诊断为 I 期至 IIIa 期乳腺癌。 (因为癌症的其他阶段包括转移)。

排除标准:

  • 被诊断患有既往心肺疾病、认知功能障碍和其他可能妨碍安全参与的健康问题的患者。
  • 活动性乳腺癌患者。
  • 参加任何形式的身体活动的参与者都喜欢干预组。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:物理治疗干预
干预组将接受为期2个月的结构化锻炼计划,并在3个月后进行随访。

每周两次,每周两次不同的课程:

  1. 60 分钟健步操课程(指定第 1、3、5、7 周)
  2. 60 分钟循环训练课程(指定第 2、4、6、8 周)

每堂课都包括持续 10-15 分钟的热身和放松时间。 30 分钟的锻炼时间,最大目标 RPE 将设定为 20 点 BORG 量表上的 14-16,即感觉“有点困难”或“困难”的锻炼水平,与最大心率的 86-92% 一致率、最大 VO 2 的 76-85% 和 5-7 代谢当量 (MET) 是改善生活质量和心血管耐力相关领域的理想选择 (12)。 在前三周,参与者会进行较低水平的RPE(大约11-13)锻炼,以适应训练,以便新招募的参与者也可以毫无困难地加入小组。

家庭训练的类型主要包括耐力训练,如步行、越野行走或有氧训练,但也会包括跳跃和跳跃,如踏板健美操,以促进骨骼健康。 参与者将被要求每周执行三次。
无干预:控制组
这群人将继续正常生活,并接受医院提供的标准护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺健康
大体时间:0-5个月
将进行 2 公里步行测试(UKK 步行测试,芬兰坦佩雷)以评估次最大摄氧量分析以及峰值运动分钟通气量,并评估直接最大通气量以评估肺运动限制。 这可以通过肺活量测定法来测量。
0-5个月
研究质量
大体时间:0-5个月
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 调查问卷 (EORTC QLQ-C30)。
0-5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatima Abdul Rashid、Gulf Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月22日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月19日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-COHS-STD-95-May-2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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