Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk rehabiliteringsprogram for kardiorespiratorisk sundhed og livskvalitet blandt brystkræftoverlevere i UAE.

19. august 2025 opdateret af: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Fysisk rehabiliteringsprogram for kardiorespiratorisk sundhed og livskvalitet blandt brystkræftoverlevere i UAE - et randomiseret kontrolforsøg.

Dette randomiserede kontrolforsøg har til formål at analysere ændringerne i kardiovaskulær udholdenhed og livskvalitetsdomæner for brystkræftoverlevere i De Forenede Arabiske Emirater ved hjælp af et langsigtet 2-måneders fysisk rehabiliteringsprogram tilpasset fra BREX-protokollen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kræft er en medicinsk tilstand, hvor nogle celler i kroppen formerer sig ukontrolleret og metastaserer til andre dele af kroppen. Sygdommens byrde er betydeligt høj både på globalt og nationalt plan. I år 2020 blev der registreret 19,3 millioner nye tilfælde af kræft i alt, og kræftdødsfald blev anslået til at være 10,0 millioner for både mænd og kvinder. I De Forenede Arabiske Emirater blev kræft fundet at være den tredje hyppigste dødsårsag. Specifikt i UAE blev brystkræft rangeret 1 på grund af dens udbredelse, forekomst og dødelighed. Blandt alle typer kræft er brystkarcinom meget almindeligt blandt kvinder over hele kloden, hvilket i væsentlig grad påvirker deres livskvalitet (QoL) med dårlig kardiovaskulær tolerance, selv efter at karcinomet er blevet behandlet eller fjernet. Den associerede sygelighed blandt brystkræftoverlevere påvirker således alle områder af livskvalitet, herunder fysisk sundhed, psykologisk sundhed, niveau af uafhængighed, sociale interaktioner og miljøændringer.

Det er velkendt, at QoL-domæner er indbyrdes forbundne, hvor fysisk rehabilitering er af største vigtighed, da det kan hjælpe med at adressere alle domæner. Derudover er "kardiorespiratoriske systemer" den vigtigste funktionelle enhed i vores kredsløb og giver energi til kroppens bevægelser. Dårlig kardiovaskulær udholdenhed er meget almindeligt rapporteret blandt brystkræftoverlevere, hvilket har en direkte effekt på individers niveau af uafhængighed og evne til at deltage i det sociale miljø og derved øger den samlede livskvalitet. Fysisk rehabilitering udgør en vigtig del af brystkræftbehandling før og efter kirurgi. I den præ-kirurgiske fase kan rehabilitering hjælpe den enkelte til bedre at opretholde den dårlige effekt af post-kirurgiske komplikationer. Det er dog den post-kirurgiske fase, der kræver mere opmærksomhed og rehabiliteringsstrategier for at bekæmpe situationen og hjælpe individet med at genvinde sit funktionsniveau næsten normalt. Betydningen og fordelene ved fysisk rehabilitering blandt brystkræftoverlevere er blevet godt rapporteret med dokumentation i litteraturen.

Integrerede strukturerede træningsprogrammer er blevet defineret og ordineret for at kontrollere deres fordele i forhold til QoL-domænerne. Derudover rapporterede en undersøgelse, at selvom strukturerede træningsprogrammer bør fokusere på at forbedre kardiorespiratorisk kondition og muskelstyrke under træningstræning, bør disse programmer overveje fysisk aktivitet uden for træning, hvis det er veltolereret, for potentielt at reducere træthed yderligere og forbedre QOL hos kræftoverlevere. . En individuel-centreret tilgang kunne således være mere fordelagtig. Selvom en nylig undersøgelse rapporterede en højere forekomst og forekomst af brystkræft i UAE-befolkningen, blev der ikke fundet nogen offentliggjorte data om anvendelsen af ​​det anbefalede træningsregime, rehabiliteringsprogram og retningslinjer for brystkræftoverlevere i UAE på trods af et betydeligt niveau af evidens .

Derfor sigter det foreslåede forskningsprojekt på at forbedre QoL-domænerne og kardiovaskulær udholdenhed blandt brystkræftoverlevere i De Forenede Arabiske Emirater ved hjælp af fysisk rehabilitering og anbefalede træningsprogrammer. En individuel-centreret tilgang har til formål at maksimere fordelene ved fysisk rehabilitering og at matche individuelle behov effektivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Al Tawam
    • Ajman
      • Al Jurf, Ajman, Forenede Arabiske Emirater
        • Thumbay Medical City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af brystkræft, som har gennemgået kemoterapi, mastektomi og godkendt til post-kirurgisk fysisk rehabilitering.
  • Aldersgruppe -18 år til 65 år
  • Kun kvindelige patienter (kønsdisposition)
  • Diagnosticeret med stadium I-stadie IIIa brystkræft. (Som andre stadier af kræft omfatter metastase).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med tidligere kardiorespiratoriske lidelser, kognitiv dysfunktion og andre sundhedsproblemer, der ville forhindre sikker deltagelse.
  • Aktive brystkræftpatienter.
  • Deltagere, der engagerede sig i fysisk aktivitet, kan lide interventionsgruppen i enhver form.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapi intervention
Interventionsgruppen vil modtage et struktureret træningsprogram, som løber over 2 måneder, og der vil blive fulgt op efter 3 måneder.

To forskellige klasser over skiftende uger to gange om ugen:

  1. 60-minutters step-aerobictime (Uge 1,3,5,7)
  2. 60 minutters kredsløbstræningstime (Givet uge 2,4,6,8)

Hver klasse vil omfatte opvarmnings- og nedkølingsperioder, der begge varer 10-15 min. Træningsperioden på 30 minutter ville være sat til 14-16 på en 20-punkts BORG-skala, et træningsniveau, der føles "noget hårdt" eller "hårdt" og falder sammen med omkring 86-92% af maksimalt hjerte hastighed, 76-85% af maksimal VO 2 og 5-7 metaboliske ækvivalenter (MET'er) ideel til at forbedre de relaterede domæner af QoL og kardiovaskulær udholdenhed (12). I løbet af de første 3 uger trænede deltagerne på et lavere RPE-niveau (ca. 11-13), for at tilpasse sig træningen og for at nyrekrutterede deltagere også uden besvær kunne komme med i gruppen.

Typen af ​​hjemmetræning vil hovedsageligt bestå af udholdenhedstræning såsom gang, stavgang eller aerob træning, men den vil også omfatte hop og spring som step-aerobic for at fremme knoglesundheden. Deltagerne vil blive bedt om at udføre disse tre gange om ugen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil fortsætte med deres rutinemæssige liv og vil modtage standardbehandling fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk sundhed
Tidsramme: 0-5 måneder
En 2-km gangtest (UKK gangtest, Tampere, Finland) vil blive udført sammen for at evaluere den submaksimale Vo2-analyse, derudover peak-motion minutventilation, og direkte maksimal frivillig ventilation vil blive vurderet for at evaluere pulmonal begrænsning til træning. Dette måles ved spirometri.
0-5 måneder
Kvalitet af forskning
Tidsramme: 0-5 måneder
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft (EORTC) spørgeskema (EORTC QLQ-C30).
0-5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-COHS-STD-95-May-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Superviseret træning

Abonner