Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа физической реабилитации для кардиореспираторного здоровья и качества жизни среди больных раком молочной железы в ОАЭ.

19 августа 2025 г. обновлено: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Программа физической реабилитации для кардиореспираторного здоровья и качества жизни среди больных раком молочной железы в ОАЭ – рандомизированное контрольное исследование.

Это рандомизированное контрольное исследование направлено на анализ изменений в выносливости сердечно-сосудистой системы и качестве жизни у людей, переживших рак молочной железы в Объединенных Арабских Эмиратах, с использованием долгосрочной 2-месячной программы физической реабилитации, адаптированной на основе протокола BREX.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак — это заболевание, при котором некоторые клетки организма бесконтрольно размножаются и метастазируют в другие части тела. Бремя болезни значительно велико как на глобальном, так и на национальном уровне. В 2020 году было зарегистрировано 19,3 миллиона новых случаев рака, а смертность от рака оценивается в 10,0 миллионов как среди мужчин, так и среди женщин. В ОАЭ рак оказался третьей по значимости причиной смертности. В частности, в ОАЭ рак молочной железы занял первое место по распространенности, заболеваемости и смертности. Среди всех типов рака карцинома молочной железы очень распространена среди женщин во всем мире, что значительно влияет на их качество жизни (КЖ) с плохой сердечно-сосудистой толерантностью даже после лечения или удаления карциномы. Таким образом, связанная с этим заболеваемость среди выживших после рака молочной железы влияет на все сферы качества жизни, включая физическое здоровье, психологическое здоровье, уровень независимости, социальные взаимодействия и изменения окружающей среды.

Хорошо известно, что области качества жизни взаимосвязаны, где физическая реабилитация имеет первостепенное значение, поскольку она может помочь охватить все области. Кроме того, «кардиореспираторные системы» являются основной функциональной единицей нашей системы кровообращения и обеспечивают энергию для движений тела. Среди людей, переживших рак молочной железы, очень часто сообщалось о плохой выносливости сердечно-сосудистой системы, что оказывает прямое влияние на уровень независимости человека и его способность участвовать в социальной среде, тем самым повышая общее качество жизни. Физическая реабилитация является важной частью лечения рака молочной железы до и после операции. На предоперационном этапе реабилитация может помочь человеку лучше переносить вредные последствия послеоперационных осложнений. Однако именно послеоперационный этап требует большего внимания и стратегий реабилитации, чтобы справиться с ситуацией и помочь человеку восстановить свой функциональный уровень, близкий к нормальному. Важность и преимущества физической реабилитации среди людей, переживших рак молочной железы, хорошо описаны в литературе.

Были определены и предписаны комплексные структурированные программы упражнений, чтобы проверить их преимущества по сравнению с областями качества жизни. Кроме того, исследование показало, что, хотя структурированные программы упражнений должны быть направлены на улучшение кардиореспираторной работоспособности и мышечной силы во время тренировок, эти программы должны учитывать физическую активность вне тренировок, если она хорошо переносится, чтобы потенциально еще больше снизить утомляемость и улучшить качество жизни у людей, перенесших рак. . Таким образом, личностно-ориентированный подход может быть более полезным. Хотя недавнее исследование показало более высокую заболеваемость и распространенность рака молочной железы среди населения ОАЭ, не было найдено никаких опубликованных данных о применении рекомендуемого режима физических упражнений, программы реабилитации и руководящих принципов для людей, переживших рак молочной железы в ОАЭ, несмотря на значительный уровень доказательств. .

Таким образом, предлагаемый исследовательский проект направлен на улучшение показателей качества жизни и сердечно-сосудистой выносливости среди людей, переживших рак молочной железы в Объединенных Арабских Эмиратах, с использованием физической реабилитации и рекомендуемых программ упражнений. Индивидуально-ориентированный подход призван максимизировать пользу от физической реабилитации и эффективно удовлетворить индивидуальные потребности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие раком молочной железы, прошедшие химиотерапию, мастэктомию и допущенные к послеоперационной физической реабилитации.
  • Возрастная группа - от 18 до 65 лет.
  • Только пациенты женского пола (гендерная предрасположенность)
  • Поставлен диагноз: рак молочной железы I-IIIa стадии. (Поскольку другие стадии рака включают метастазы).

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом предшествующих кардиореспираторных нарушений, когнитивной дисфункции и других проблем со здоровьем, которые препятствуют безопасному участию.
  • Активные больные раком молочной железы.
  • Участникам, которые занимались физической активностью, нравится группа вмешательства в любой форме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиотерапевтическое вмешательство
Группа вмешательства получит структурированную программу упражнений, которая будет действовать в течение 2 месяцев, а последующее наблюдение будет проведено через 3 месяца.

Два разных занятия попеременно, два раза в неделю:

  1. 60-минутное занятие степ-аэробикой (данные 1,3,5,7 недель)
  2. 60-минутное занятие по круговой тренировке (данные на 2,4,6,8 неделях)

Каждое занятие включает в себя периоды разминки и заминки продолжительностью 10–15 минут. При периоде тренировки 30 минут максимальный целевой показатель RPE будет установлен на уровне 14–16 по 20-балльной шкале BORG, уровень упражнений, который кажется «несколько тяжелым» или «тяжелым» и соответствует примерно 86–92% от максимального сердечного ритма. скорость, 76-85% от максимального VO2 и 5-7 метаболических эквивалентов (МЕТ), что идеально подходит для улучшения связанных областей качества жизни и сердечно-сосудистой выносливости (12). В течение первых 3 недель участники тренировались на более низком уровне RPE (приблизительно 11-13), чтобы адаптироваться к тренировкам и чтобы вновь набранные участники также могли без труда присоединиться к группе.

Тип домашних тренировок в основном будет состоять из тренировок на выносливость, таких как ходьба, скандинавская ходьба или аэробные тренировки, но они также могут включать прыжки и прыжки, такие как степ-аэробика, для укрепления здоровья костей. Участникам будет предложено выполнять их трижды в неделю.
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа продолжит свою обычную жизнь и будет получать стандартную помощь в больнице.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторное здоровье
Временное ограничение: 0-5 месяцев
Одновременно будет проведен тест ходьбы на 2 км (ходковый тест UKK, Тампере, Финляндия) для оценки субмаксимального анализа Vo2, а также пиковой минутной вентиляции при нагрузке, а также будет оценена прямая максимальная произвольная вентиляция для оценки легочного ограничения при физической нагрузке. Это можно измерить с помощью спирометрии.
0-5 месяцев
Качество исследований
Временное ограничение: 0-5 месяцев
Анкета Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (EORTC QLQ-C30).
0-5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться