Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program fyzické rehabilitace pro kardiorespirační zdraví a kvalitu života mezi pacienty, kteří přežili rakovinu prsu ve Spojených arabských emirátech.

19. srpna 2025 aktualizováno: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Program fyzické rehabilitace pro kardiorespirační zdraví a kvalitu života mezi pacientkami, které přežily rakovinu prsu ve Spojených arabských emirátech – Randomizovaná kontrolní studie.

Tato randomizovaná kontrolní studie si klade za cíl analyzovat změny v kardiovaskulárních oblastech vytrvalosti a kvality života u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu ve Spojených arabských emirátech, pomocí dlouhodobého 2měsíčního fyzického rehabilitačního programu upraveného podle protokolu BREX.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina je zdravotní stav, kdy se některé buňky těla nekontrolovatelně množí a metastazují do jiných částí těla. Zátěž onemocněním je výrazně vysoká jak na globální, tak na národní úrovni. V roce 2020 bylo zaznamenáno celkem 19,3 milionu nových případů rakoviny a úmrtí na rakovinu se odhadovalo na 10,0 milionu, a to jak u mužů, tak u žen. Ve Spojených arabských emirátech bylo zjištěno, že rakovina je třetí nejčastější příčinou úmrtí. Konkrétně ve Spojených arabských emirátech se rakovina prsu umístila na 1. místě kvůli své prevalenci, incidenci a mortalitě. Mezi všemi typy rakoviny je karcinom prsu velmi běžný u žen po celém světě, což významně ovlivňuje jejich kvalitu života (QoL) se špatnou kardiovaskulární tolerancí i po léčbě nebo odstranění karcinomu. Přidružená nemocnost mezi pacientkami, které přežily rakovinu prsu, tedy ovlivňuje všechny oblasti kvality života zahrnující fyzické zdraví, psychické zdraví, úroveň nezávislosti, sociální interakce a změny prostředí.

Je dobře známo, že domény QoL jsou vzájemně propojené tam, kde je fyzická rehabilitace nanejvýš důležitá, protože může pomoci řešit všechny domény. Kromě toho jsou "kardiorespirační systémy" hlavní funkční jednotkou našeho oběhového systému a poskytují energii pro pohyby těla. Špatná kardiovaskulární odolnost byla velmi často hlášena u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, což má přímý vliv na úroveň nezávislosti jednotlivců a jejich schopnost zapojit se do sociálního prostředí, čímž přispívá k celkové kvalitě života. Tělesná rehabilitace tvoří důležitou součást léčby rakoviny prsu před a po operaci. V předoperační fázi může rehabilitace pomoci jedinci lépe snášet nepříznivý účinek pooperačních komplikací. Je to však pooperační fáze, která vyžaduje více pozornosti a rehabilitačních strategií, aby se situace vyrovnala a pomohla jedinci znovu získat svou funkční úroveň blízko normálu. Důležitost a přínosy fyzické rehabilitace u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, jsou dobře popsány s důkazy v literatuře.

Integrované strukturované cvičební programy byly definovány a předepsány pro kontrolu jejich přínosů v oblastech kvality života. Studie navíc uvádí, že zatímco strukturované cvičební programy by se měly zaměřit na zlepšení kardiorespirační zdatnosti a svalové síly během cvičebního tréninku, měly by tyto programy zvážit fyzickou aktivitu mimo trénink, pokud je dobře tolerována, aby potenciálně dále snížila únavu a zlepšila QOL u pacientů, kteří přežili rakovinu. . Individuálně zaměřený přístup by tedy mohl být přínosnější. Přestože nedávná studie uvedla vyšší incidenci a prevalenci rakoviny prsu v populaci SAE, nebyly nalezeny žádné publikované údaje o aplikaci doporučeného cvičebního režimu, rehabilitačního programu a pokynů pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu v SAE, a to i přes významnou úroveň důkazů .

Navrhovaný výzkumný projekt se proto zaměřuje na zlepšení domén QoL a kardiovaskulární vytrvalosti u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu ve Spojených arabských emirátech, pomocí fyzické rehabilitace a doporučených cvičebních programů. Přístup zaměřený na jednotlivce je určen k maximalizaci přínosů fyzické rehabilitace a efektivnímu přizpůsobení individuálních potřeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
        • Al Tawam
    • Ajman
      • Al Jurf, Ajman, Spojené arabské emiráty
        • Thumbay Medical City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky trpící rakovinou prsu, které podstoupily chemoterapii, mastektomii a prošly pooperační fyzickou rehabilitací.
  • Věková skupina -18 let až 65 let
  • Pouze pacientky (genderová predispozice)
  • Diagnostikována rakovina prsu I. stadia IIIa. (Jako další stadia rakoviny zahrnují metastázy).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou dřívějších kardiorespiračních poruch, kognitivní dysfunkce a dalších zdravotních problémů, které by bránily bezpečné účasti.
  • Aktivní pacientky s rakovinou prsu.
  • Účastníci, kteří se zabývali fyzickou aktivitou, mají rádi intervenční skupinu v jakékoli formě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzikální terapie Intervence
Intervenční skupina obdrží strukturovaný cvičební program, který bude probíhat 2 měsíce a po 3 měsících bude následovat.

Dvě různé lekce v různých týdnech dvakrát týdně:

  1. 60minutová lekce step aerobiku (v týdnu 1,3,5,7)
  2. 60minutový kruhový trénink (v týdnu 2, 4, 6, 8)

Každá lekce bude zahrnovat zahřívací a ochlazovací období v délce 10-15 minut. Doba cvičení 30 minut, maximální cílová RPE by byla nastavena na 14-16 na 20bodové BORG stupnici, což je úroveň cvičení, která je "poněkud těžká" nebo "těžká" a shoduje se s asi 86-92% maximálního srdce. rychlost, 76–85 % maximální VO 2 a 5–7 metabolických ekvivalentů (MET), ideální pro zlepšení souvisejících domén QoL a kardiovaskulární vytrvalosti (12). Během prvních 3 týdnů účastníci cvičili na nižší úrovni RPE (přibližně 11-13), aby se přizpůsobili tréninku a aby se do skupiny mohli bez problémů připojit i nově přijatí účastníci.

Typ domácího tréninku by sestával hlavně z vytrvalostního tréninku, jako je chůze, nordic walking nebo aerobní trénink, ale zahrnoval by také skoky a skoky jako step aerobik na podporu zdraví kostí. Účastníci budou požádáni, aby je provedli třikrát týdně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina bude pokračovat v běžném životě a bude se jí dostávat standardní péče poskytované nemocnicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační zdraví
Časové okno: 0-5 měsíců
K vyhodnocení submaximální analýzy Vo2 by měl být proveden 2-kilometrový test chůzí (UKK test chůze, Tampere, Finsko) k vyhodnocení submaximální analýzy Vo2 a maximální minutová ventilace při zátěži a přímá maximální dobrovolná ventilace bude posouzena k posouzení omezení plic na zátěž. To lze měřit pomocí spirometrie.
0-5 měsíců
Kvalita výzkumu
Časové okno: 0-5 měsíců
Dotazník Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) (EORTC QLQ-C30).
0-5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-COHS-STD-95-May-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Školení pod dohledem

Předplatit