Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji fizycznej na rzecz zdrowia układu krążenia i dróg oddechowych oraz jakości życia wśród osób, które przeżyły raka piersi w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Program rehabilitacji fizycznej na rzecz zdrowia układu krążenia i układu oddechowego oraz jakości życia wśród osób, które przeżyły raka piersi w Zjednoczonych Emiratach Arabskich – randomizowane badanie kontrolne.

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest analiza zmian w zakresie wytrzymałości sercowo-naczyniowej i jakości życia osób, które przeżyły raka piersi w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, przy zastosowaniu długoterminowego, 2-miesięcznego programu rehabilitacji fizycznej dostosowanego do protokołu BREX.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak to stan chorobowy, w którym niektóre komórki organizmu rozmnażają się w sposób niekontrolowany i dają przerzuty do innych części ciała. Obciążenie tą chorobą jest znacząco wysokie zarówno na poziomie globalnym, jak i krajowym. W roku 2020 zarejestrowano ogółem 19,3 mln nowych przypadków nowotworów, a liczbę zgonów z powodu nowotworów oszacowano na 10,0 mln, zarówno wśród mężczyzn, jak i kobiet. Stwierdzono, że w Zjednoczonych Emiratach Arabskich rak jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów. W Zjednoczonych Emiratach Arabskich rak piersi zajął pierwsze miejsce ze względu na częstość występowania, zapadalność i śmiertelność. Spośród wszystkich typów nowotworów rak piersi występuje bardzo często u kobiet na całym świecie, co znacząco wpływa na ich jakość życia (QoL), przy słabej tolerancji układu sercowo-naczyniowego, nawet po leczeniu lub usunięciu raka. Zatem związana z tym zachorowalność wśród osób, które przeżyły raka piersi, wpływa na wszystkie dziedziny jakości życia, w tym zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, poziom niezależności, interakcje społeczne i zmiany środowiskowe.

Powszechnie wiadomo, że domeny QoL są ze sobą powiązane, w przypadku których rehabilitacja fizyczna ma ogromne znaczenie, ponieważ może pomóc w rozwiązaniu problemów we wszystkich obszarach. Ponadto „układy krążeniowo-oddechowe” są główną jednostką funkcjonalną naszego układu krążenia i dostarczają energii do ruchów ciała. Wśród osób, które wyzdrowiały z raka piersi, bardzo często zgłaszano słabą wytrzymałość sercowo-naczyniową, co ma bezpośredni wpływ na poziom niezależności i zdolności danej osoby do uczestniczenia w środowisku społecznym, zwiększając w ten sposób ogólną jakość życia. Rehabilitacja fizyczna stanowi ważną część leczenia raka piersi przed i po operacji. W fazie przedoperacyjnej rehabilitacja może pomóc pacjentowi w lepszym znoszeniu przykrych skutków powikłań pooperacyjnych. Jednak to faza pooperacyjna wymaga większej uwagi i strategii rehabilitacyjnych, aby zaradzić tej sytuacji i pomóc pacjentowi odzyskać prawie normalny poziom funkcjonalny. Znaczenie i korzyści rehabilitacji fizycznej wśród osób, które wyzdrowiały z raka piersi, zostały dobrze opisane w literaturze i poparte dowodami.

Zdefiniowano i zalecono zintegrowane, ustrukturyzowane programy ćwiczeń w celu sprawdzenia ich korzyści w zakresie QoL. Ponadto z badania wynika, że ​​chociaż zorganizowane programy ćwiczeń powinny koncentrować się na poprawie wydolności krążeniowo-oddechowej i siły mięśni podczas treningu wysiłkowego, programy te powinny uwzględniać aktywność fizyczną poza treningiem, jeśli jest ona dobrze tolerowana, aby potencjalnie jeszcze bardziej zmniejszyć zmęczenie i poprawić jakość życia u osób, które wyzdrowiały z raka . Zatem podejście skoncentrowane na jednostce mogłoby być bardziej korzystne. Chociaż niedawne badanie wykazało większą częstość występowania i częstość występowania raka piersi w populacji Zjednoczonych Emiratów Arabskich, nie znaleziono opublikowanych danych na temat stosowania zalecanego schematu ćwiczeń, programu rehabilitacji i wytycznych dla osób, które wyzdrowiały z raka piersi w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, pomimo znacznego poziomu dowodów .

Dlatego proponowany projekt badawczy ma na celu poprawę QoL i wytrzymałości sercowo-naczyniowej wśród osób, które przeżyły raka piersi w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, stosując rehabilitację fizyczną i zalecane programy ćwiczeń. Podejście skoncentrowane na osobie ma na celu maksymalizację korzyści płynących z rehabilitacji fizycznej i skuteczne dopasowanie do indywidualnych potrzeb.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Al Tawam
    • Ajman
      • Al Jurf, Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Thumbay Medical City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na raka piersi, którzy przeszli chemioterapię, mastektomię i zostali dopuszczeni do pooperacyjnej rehabilitacji fizycznej.
  • Grupa wiekowa -18 lat do 65 lat
  • Tylko pacjentki (predyspozycja płciowa)
  • Zdiagnozowano raka piersi w stadium I-stadium IIIa. (Ponieważ inne stadia raka obejmują przerzuty).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi wcześniej zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi, dysfunkcjami poznawczymi i innymi problemami zdrowotnymi, które uniemożliwiają bezpieczne uczestnictwo.
  • Aktywne pacjentki z rakiem piersi.
  • Uczestnicy, którzy podejmowali aktywność fizyczną, lubią grupę interwencyjną w dowolnej formie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja fizjoterapeutyczna
Grupa interwencyjna otrzyma ustrukturyzowany program ćwiczeń, który będzie trwał 2 miesiące, a po 3 miesiącach odbędzie się wizyta kontrolna.

Dwa różne zajęcia odbywające się co drugi tydzień dwa razy w tygodniu:

  1. 60-minutowe zajęcia aerobiku na stepie (w tygodniu 1,3,5,7)
  2. 60-minutowe zajęcia z treningu obwodowego (w tygodniu 2,4,6,8)

Każde zajęcia będą obejmować okres rozgrzewki i odpoczynku trwający 10-15 minut. Okres ćwiczeń wynoszący 30 minut i maksymalny docelowy RPE zostałby ustalony na 14–16 w 20-punktowej skali BORG, co oznacza poziom ćwiczeń, który wydaje się „dość trudny” lub „trudny” i pokrywa się z około 86–92% tętna maksymalnego tempo, 76-85% maksymalnego VO2 i 5-7 równoważników metabolicznych (MET), idealne do poprawy powiązanych dziedzin QoL i wytrzymałości sercowo-naczyniowej (12). Przez pierwsze 3 tygodnie uczestnicy ćwiczyli na niższym poziomie RPE (około 11-13), aby dostosować się do treningu i aby nowo przyjęci uczestnicy również mogli bez trudności dołączyć do grupy.

Rodzaj treningu w domu składałby się głównie z treningu wytrzymałościowego, takiego jak chodzenie, nordic Walking lub trening aerobowy, ale obejmowałby również skoki i podskoki, takie jak aerobik stepowy, aby promować zdrowie kości. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie tych ćwiczeń trzy razy w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa ta będzie kontynuować swoje rutynowe życie i otrzyma standardową opiekę zapewnianą przez szpital.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie krążeniowo-oddechowe
Ramy czasowe: 0-5 miesięcy
Następnie zostanie przeprowadzony test marszu na dystansie 2 km (test marszu UKK, Tampere, Finlandia) w celu oceny submaksymalnej analizy Vo2, dodatkowo oceniona zostanie szczytowa wentylacja minutowa wysiłkowa oraz bezpośrednia maksymalna wentylacja dobrowolna w celu oceny ograniczenia płuc do wysiłku. Można to zmierzyć za pomocą spirometrii.
0-5 miesięcy
Jakość badań
Ramy czasowe: 0-5 miesięcy
Kwestionariusz Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) (EORTC QLQ-C30).
0-5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-COHS-STD-95-May-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj