Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk rehabiliteringsprogram for kardiorespiratorisk helse og livskvalitet blant brystkreftoverlevere i UAE.

19. august 2025 oppdatert av: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Fysisk rehabiliteringsprogram for kardiorespiratorisk helse og livskvalitet blant brystkreftoverlevere i UAE - En randomisert kontrollforsøk.

Denne randomiserte kontrollstudien tar sikte på å analysere endringene i kardiovaskulær utholdenhet og livskvalitetsdomener for brystkreftoverlevere i De forente arabiske emirater ved å bruke et langsiktig 2-måneders fysisk rehabiliteringsprogram tilpasset BREX-protokollen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreft er en medisinsk tilstand der noen celler i kroppen formerer seg ukontrollert og metastaserer til andre deler av kroppen. Sykdomsbyrden er betydelig høy både på globalt og nasjonalt nivå. I år 2020 ble totalt 19,3 millioner nye tilfeller av kreft registrert, og kreftdødsfall ble estimert til å være 10,0 millioner, både for menn og kvinner. I UAE ble kreft funnet å være den tredje ledende dødsårsaken. Spesielt i De forente arabiske emirater ble brystkreft rangert som 1 på grunn av dens utbredelse, forekomst og dødelighet. Blant alle typer kreft er brystkarsinom svært vanlig blant kvinner over hele verden, noe som i betydelig grad påvirker deres livskvalitet (QoL) med dårlig kardiovaskulær toleranse selv etter at karsinomet har blitt behandlet eller fjernet. Dermed påvirker den assosierte sykeligheten blant overlevende brystkreft alle områder av livskvalitet, inkludert fysisk helse, psykologisk helse, grad av uavhengighet, sosiale interaksjoner og miljøendringer.

Det er velkjent at QoL-domener henger sammen der fysisk rehabilitering er av største viktighet da det kan bidra til å adressere alle domener. I tillegg er "kardiorespirasjonssystemene" den viktigste funksjonelle enheten i sirkulasjonssystemet vårt og gir energi til kroppsbevegelser. Dårlig kardiovaskulær utholdenhet er svært ofte rapportert blant brystkreftoverlevere, noe som har en direkte effekt på individers grad av uavhengighet og evne til å delta i det sosiale miljøet, og dermed øker den generelle livskvaliteten. Fysisk rehabilitering utgjør en viktig del av brystkreftbehandling før og etter kirurgi. I den prekirurgiske fasen kan rehabilitering hjelpe individet til å opprettholde den dårlige effekten av postkirurgiske komplikasjoner bedre. Det er imidlertid den postkirurgiske fasen som krever mer oppmerksomhet og rehabiliteringsstrategier for å bekjempe situasjonen og hjelpe individet til å gjenvinne sitt funksjonsnivå tilnærmet normalt. Betydningen og fordelene med fysisk rehabilitering blant brystkreftoverlevere er godt rapportert med bevis i litteraturen.

Integrerte strukturerte treningsprogrammer er definert og foreskrevet for å sjekke fordelene deres i forhold til QoL-domenene. I tillegg rapporterte en studie at selv om strukturerte treningsprogrammer bør fokusere på å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon og muskelstyrke under treningstrening, bør disse programmene vurdere fysisk aktivitet utenom trening, hvis det tolereres godt, for potensielt å redusere tretthet og forbedre QOL hos kreftoverlevere. . Dermed kan en individsentrert tilnærming være mer fordelaktig. Selv om en fersk studie rapporterte en høyere forekomst og utbredelse av brystkreft i UAE-befolkningen, ble det ikke funnet publiserte data om bruken av det anbefalte treningsregimet, rehabiliteringsprogram og retningslinjer for brystkreftoverlevere i UAE til tross for et betydelig nivå av bevis .

Derfor har det foreslåtte forskningsprosjektet som mål å forbedre QoL-domenene og kardiovaskulær utholdenhet blant brystkreftoverlevere i De forente arabiske emirater ved å bruke fysisk rehabilitering og anbefalte treningsprogrammer. En individsentrert tilnærming er ment å maksimere fordelene ved fysisk rehabilitering og å matche individuelle behov effektivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
        • Al Tawam
    • Ajman
      • Al Jurf, Ajman, De forente arabiske emirater
        • Thumbay Medical City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av brystkreft som har gjennomgått kjemoterapi, mastektomi og klarert for post-kirurgisk fysisk rehabilitering.
  • Aldersgruppe -18 år til 65 år
  • Kun kvinnelige pasienter (kjønnsdisposisjon)
  • Diagnostisert med stadium I stadium IIIa brystkreft. (Som andre stadier av kreft inkluderer metastase).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med tidligere kardiorespiratoriske lidelser, kognitiv dysfunksjon og andre helseproblemer som ville forhindre sikker deltakelse.
  • Aktive brystkreftpasienter.
  • Deltakere som engasjerte seg i fysisk aktivitet liker intervensjonsgruppen i noen form.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysioterapi intervensjon
Intervensjonsgruppen vil få et strukturert treningsprogram som vil gå over 2 måneder og det vil bli gjort en oppfølging etter 3 måneder.

To forskjellige klasser over vekselvis to ganger i uken:

  1. 60-minutters step aerobictime (gitt uke 1,3,5,7)
  2. 60 minutters sirkeltreningsklasse (gitt uke 2,4,6,8)

Hver klasse vil inkludere oppvarmings- og nedkjølingsperioder som begge varer 10-15 min. Treningsperioden på 30 minutter vil maksimalt RPE settes til 14-16 på en 20-punkts BORG-skala, et treningsnivå som føles "litt hardt" eller "hardt" og faller sammen med ca. 86-92% av maksimalt hjerte rate, 76-85 % av maksimal VO 2 og 5-7 metabolske ekvivalenter (METs) ideelle for å forbedre de relaterte domenene QoL og kardiovaskulær utholdenhet (12). I løpet av de første 3 ukene skulle deltakerne trene på et lavere RPE-nivå (ca. 11-13), for å tilpasse seg treningen og slik at også nyrekrutterte deltakere kunne bli med i gruppen uten problemer.

Typen hjemmetrening vil hovedsakelig bestå av utholdenhetstrening som gange, stavgang eller aerobic trening, men den vil også inkludere hopp og sprang som step aerobic for å fremme beinhelse. Deltakerne vil bli bedt om å utføre disse tre ganger i uken.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil fortsette med sitt rutinemessige liv og vil motta standard behandling gitt av sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk helse
Tidsramme: 0-5 måneder
En 2-km gangtest (UKK gangtest, Tammerfors, Finland) vil bli gjort sammen for å evaluere den submaksimale Vo2-analysen i tillegg til maksimal treningsminuttventilasjon, og direkte maksimal frivillig ventilasjon vil bli vurdert for å evaluere pulmonal begrensning til trening. Dette måles gjennom spirometri.
0-5 måneder
Kvalitet på forskning
Tidsramme: 0-5 måneder
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft (EORTC) spørreskjema (EORTC QLQ-C30).
0-5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere