Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiek revalidatieprogramma voor de cardiorespiratoire gezondheid en kwaliteit van leven van overlevenden van borstkanker in de VAE.

19 augustus 2025 bijgewerkt door: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Fysiek revalidatieprogramma voor de cardiorespiratoire gezondheid en kwaliteit van leven van overlevenden van borstkanker in de VAE - een gerandomiseerde controlestudie.

Deze gerandomiseerde controlestudie heeft tot doel de veranderingen in het cardiovasculaire uithoudingsvermogen en de kwaliteit van leven van overlevenden van borstkanker in de Verenigde Arabische Emiraten te analyseren met behulp van een langdurig fysiek revalidatieprogramma van twee maanden, aangepast aan het BREX-protocol.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is een medische aandoening waarbij sommige cellen van het lichaam zich ongecontroleerd voortplanten en uitzaaien naar andere delen van het lichaam. De last van de ziekte is aanzienlijk hoog, zowel op mondiaal als op nationaal niveau. In het jaar 2020 werden in totaal 19,3 miljoen nieuwe gevallen van kanker geregistreerd, en het aantal sterfgevallen door kanker werd geschat op 10,0 miljoen, zowel onder mannen als vrouwen. In de VAE bleek kanker de derde belangrijkste doodsoorzaak te zijn. Specifiek in de VAE stond borstkanker op nummer 1 vanwege de prevalentie, incidentie en mortaliteit ervan. Van alle soorten kanker komt borstcarcinoom zeer vaak voor bij vrouwen over de hele wereld, wat hun levenskwaliteit (QoL) aanzienlijk beïnvloedt met een slechte cardiovasculaire tolerantie, zelfs nadat het carcinoom is behandeld of verwijderd. De daarmee samenhangende morbiditeit onder overlevenden van borstkanker beïnvloedt dus alle domeinen van de kwaliteit van leven, waaronder de lichamelijke gezondheid, de psychische gezondheid, de mate van onafhankelijkheid, sociale interacties en veranderingen in de omgeving.

Het is algemeen bekend dat domeinen van kwaliteit van leven met elkaar verbonden zijn, waarbij fysieke revalidatie van het allergrootste belang is, omdat het kan helpen om alle domeinen aan te pakken. Bovendien vormen de "cardiorespiratoire systemen" de belangrijkste functionele eenheid van onze bloedsomloop en leveren ze energie voor lichaamsbewegingen. Een slecht cardiovasculair uithoudingsvermogen is zeer vaak gerapporteerd onder overlevenden van borstkanker, wat een direct effect heeft op de mate van onafhankelijkheid en het vermogen van individuen om deel te nemen aan de sociale omgeving, waardoor de algehele kwaliteit van leven toeneemt. Fysieke revalidatie vormt een belangrijk onderdeel van de behandeling van borstkanker vóór en na de operatie. In de preoperatieve fase kan revalidatie het individu helpen de nadelige gevolgen van postoperatieve complicaties beter te verdragen. Het is echter de postoperatieve fase die meer aandacht en revalidatiestrategieën vereist om de situatie te bestrijden en het individu te helpen zijn functionele niveau weer bijna normaal te krijgen. Het belang en de voordelen van fysieke revalidatie bij overlevenden van borstkanker zijn goed gedocumenteerd in de literatuur.

Er zijn geïntegreerde gestructureerde oefenprogramma's gedefinieerd en voorgeschreven om de voordelen ervan op de domeinen van kwaliteit van leven te controleren. Bovendien rapporteerde een onderzoek dat hoewel gestructureerde oefenprogramma’s zich zouden moeten richten op het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie en spierkracht tijdens inspanningstraining, deze programma’s fysieke activiteit buiten de training zouden moeten overwegen, indien goed verdragen, om mogelijk de vermoeidheid verder te verminderen en de kwaliteit van leven bij overlevenden van kanker te verbeteren. . Een individuele benadering zou dus voordeliger kunnen zijn. Hoewel een recente studie een hogere incidentie en prevalentie van borstkanker in de VAE-populatie rapporteerde, zijn er geen gepubliceerde gegevens gevonden over de toepassing van het aanbevolen bewegingsregime, het revalidatieprogramma en richtlijnen voor overlevenden van borstkanker in de VAE, ondanks een aanzienlijk niveau van bewijsmateriaal .

Daarom heeft het voorgestelde onderzoeksproject tot doel de kwaliteit van leven en het cardiovasculaire uithoudingsvermogen van overlevenden van borstkanker in de Verenigde Arabische Emiraten te verbeteren met behulp van fysieke revalidatie en aanbevolen oefenprogramma's. Een individueel gerichte benadering is bedoeld om de voordelen van fysieke revalidatie te maximaliseren en om op efficiënte wijze aan de individuele behoeften te voldoen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • Al Tawam
    • Ajman
      • Al Jurf, Ajman, Verenigde Arabische Emiraten
        • Thumbay Medical City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan borstkanker en die chemotherapie en borstamputatie hebben ondergaan en zijn goedgekeurd voor postoperatieve fysieke revalidatie.
  • Leeftijdsgroep -18 jaar tot 65 jaar
  • Alleen vrouwelijke patiënten (geslachtspredispositie)
  • Gediagnosticeerd met stadium I-stadium IIIa borstkanker. (Aangezien andere stadia van kanker metastasen omvatten).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie eerdere cardiorespiratoire stoornissen, cognitieve stoornissen en andere gezondheidsproblemen zijn vastgesteld die veilige deelname in de weg staan.
  • Actieve borstkankerpatiënten.
  • Deelnemers die zich bezighouden met fysieke activiteit, zoals de interventiegroep in welke vorm dan ook.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysiotherapeutische interventie
De interventiegroep krijgt een gestructureerd oefenprogramma dat 2 maanden zal duren en na 3 maanden een vervolg zal plaatsvinden.

Twee verschillende lessen, verdeeld over afwisselende weken, twee keer per week:

  1. Step-aerobicsles van 60 minuten (Gezien week 1,3,5,7)
  2. Circuittraining van 60 minuten (Gezien week 2,4,6,8)

Elke les omvat een warming-up- en cool-downperiode van elk 10-15 minuten. Bij een trainingsperiode van 30 minuten zou de maximale doel-RPE worden vastgesteld op 14-16 op een BORG-schaal van 20 punten, een trainingsniveau dat "enigszins hard" of "hard" aanvoelt en samenvalt met ongeveer 86-92% van de maximale hartfrequentie. percentage, 76-85% van de maximale VO 2 en 5-7 metabole equivalenten (MET's), ideaal voor het verbeteren van de gerelateerde domeinen van kwaliteit van leven en cardiovasculair uithoudingsvermogen (12). Gedurende de eerste 3 weken trainden de deelnemers op een lager RPE-niveau (ongeveer 11-13), om zich aan te passen aan de training en zodat ook nieuw aangeworven deelnemers zich zonder problemen bij de groep konden aansluiten.

Het type thuistraining zou voornamelijk bestaan ​​uit duurtraining zoals wandelen, nordic walking of aerobe training, maar het zou ook sprongen en sprongen omvatten zoals step-aerobics om de gezondheid van de botten te bevorderen. Van de deelnemers wordt gevraagd deze driemaal per week uit te voeren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep zal haar gewone leven voortzetten en de standaardzorg van het ziekenhuis ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire gezondheid
Tijdsspanne: 0-5 maanden
Er zou een looptest van 2 km (UKK-looptest, Tampere, Finland) worden uitgevoerd om de submaximale Vo2-analyse te evalueren, daarnaast de maximale inspanningsminutenventilatie, en directe maximale vrijwillige ventilatie zal worden beoordeeld om de longbeperking bij inspanning te evalueren. Dit wordt gemeten via spirometrie.
0-5 maanden
Kwaliteit van onderzoek
Tijdsspanne: 0-5 maanden
De vragenlijst van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) (EORTC QLQ-C30).
0-5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren