アラブ首長国連邦の乳がん生存者の心肺機能の健康と生活の質のための身体リハビリテーション プログラム。
アラブ首長国連邦における乳がん生存者の心肺機能の健康と生活の質を向上させるための身体リハビリテーション プログラム - ランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
がんは、体の一部の細胞が制御不能に増殖し、体の他の部分に転移する病状です。 この病気の負担は世界レベルでも国家レベルでも非常に高いです。 2020年には、男女合わせて合計1,930万人の新たながん症例が記録され、がんによる死亡者数は1,000万人と推定されています。 UAEでは、がんが死因の第3位であることが判明した。 特にアラブ首長国連邦では、乳がんがその罹患率、発生率、死亡率の観点から第 1 位にランクされました。 あらゆる種類のがんの中でも、乳がんは世界中の女性の間で非常に一般的であり、がんが治療または切除された後でも心血管耐性が低下し、生活の質 (QoL) に重大な影響を及ぼします。 したがって、乳がん生存者の関連する罹患率は、身体的健康、心理的健康、自立のレベル、社会的相互作用、環境変化を含む生活の質のすべての領域に影響を及ぼします。
QoL 領域が相互に関連していることはよく知られており、身体的リハビリテーションはすべての領域に対処するのに役立つため、最も重要です。 さらに、「心肺系」は循環系の主要な機能単位であり、体の動きにエネルギーを供給します。 心血管持久力の低下は乳がん生存者の間で非常に一般的に報告されており、これは個人の独立性のレベルと社会環境に参加する能力に直接的な影響を及ぼし、それによって全体的な QoL が向上します。 身体的リハビリテーションは、術前および術後の乳がん管理の重要な部分を占めます。 術前の段階では、リハビリテーションは術後の合併症による悪影響をより良く維持するのに役立ちます。 しかし、この状況に対処し、個人が正常に近い機能レベルを取り戻すのを助けるために、より多くの注意とリハビリ戦略が必要となるのは術後の段階です。 乳がん生存者における身体リハビリテーションの重要性と利点は、文献の証拠とともによく報告されています。
統合された構造化された運動プログラムが定義され、QoL 領域におけるメリットを確認するために処方されています。 さらに、ある研究では、体系化された運動プログラムは、運動トレーニング中の心肺機能と筋力の向上に重点を置くべきである一方、これらのプログラムは、耐容性が良好であれば、トレーニング外の身体活動を考慮して、がんサバイバーの疲労をさらに軽減し、QOLを向上させる可能性があることを報告しています。 。 したがって、個人中心のアプローチはより有益である可能性があります。 最近の研究では、UAEの人口における乳がんの発生率と有病率が高いと報告されているが、かなりのレベルの証拠があるにもかかわらず、UAEの乳がん生存者に対する推奨される運動療法、リハビリテーションプログラム、ガイドラインの適用に関する公表されたデータは見つからなかった。 。
したがって、提案された研究プロジェクトは、身体リハビリテーションと推奨される運動プログラムを使用して、アラブ首長国連邦の乳がん生存者のQoL領域と心血管持久力を改善することを目的としています。 個人中心のアプローチは、身体リハビリテーションの利点を最大化し、個人のニーズに効率的に適合することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fatima Abdul Rashid, MPT
- 電話番号:+971588438868
- メール:2022mpt07@mygmu.ac.ae
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Animesh Hazari, PhD
- 電話番号:+971585703800
- メール:dr.animesh@gmu.ac.ae
研究場所
-
-
Ajman
-
Al Jurf、Ajman、アラブ首長国連邦
- 募集
- Thumbay Medical City, GMU
-
コンタクト:
- Praveen Kumar, PhD
- メール:dean.coahs@gmu.ac.ae
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 乳がんに苦しむ患者で、化学療法、乳房切除術を受け、術後の身体リハビリテーションを許可された患者。
- 年齢層 - 18歳から65歳まで
- 女性患者のみ(性的素因)
- ステージI~ステージIIIaの乳がんと診断されました。 (癌の他の段階には転移が含まれるため)。
除外基準:
- 以前に心肺障害、認知機能障害、および安全な参加を妨げるその他の健康上の問題があると診断された患者。
- 活動的な乳がん患者。
- 身体活動に従事した参加者は、どのような形態であっても介入グループを好みました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:理学療法介入
介入グループは2か月間実施される体系化された運動プログラムを受け、3か月後にフォローアップが行われます。
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週に 2 回、隔週で 2 つの異なるクラス:
各クラスには、ウォームアップとクールダウンの時間が含まれており、どちらも 10 ~ 15 分かかります。 30 分間の運動時間では、最大目標 RPE は 20 ポイントの BORG スケールで 14 ~ 16 に設定されます。これは、「やや難しい」または「きつい」と感じられる運動レベルで、最大心拍数の約 86 ~ 92% と一致します。 QoL と心血管持久力の関連領域を改善するには理想的な、最大 VO 2 の 76 ~ 85%、代謝当量 (MET) 5 ~ 7 です (12)。 最初の 3 週間、参加者はトレーニングに適応するために、また新しく採用された参加者も問題なくグループに参加できるように、より低いレベルの RPE (約 11 ~ 13) で運動します。
ホームトレーニングの種類は、主にウォーキング、ノルディックウォーキング、有酸素トレーニングなどの持久力トレーニングで構成されますが、骨の健康を促進するためにステップエアロビクスのようなジャンプや跳躍も含まれます。
参加者はこれらを週に 3 回実行するように求められます。
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介入なし:対照群
このグループは日常生活を続け、病院で提供される標準治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能の健康
時間枠:0~5ヶ月
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2 km の歩行テスト (UKK 歩行テスト、フィンランド、タンペレ) を実行して最大下 Vo2 分析に加えてピーク運動時分換気量を評価し、直接最大随意換気量を評価して肺の運動制限を評価します。
これはスパイロメトリーによって測定されます。
|
0~5ヶ月
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研究の質
時間枠:0~5ヶ月
|
欧州がん研究治療機構 (EORTC) のアンケート (EORTC QLQ-C30)。
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0~5ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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