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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06013527
Programme de réadaptation physique pour la santé cardiorespiratoire et la qualité de vie des survivantes du cancer du sein aux Émirats arabes unis.
Programme de réadaptation physique pour la santé cardiorespiratoire et la qualité de vie des survivantes du cancer du sein aux Émirats arabes unis - Un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est une maladie dans laquelle certaines cellules du corps se reproduisent de manière incontrôlable et métastasent dans d’autres parties du corps. Le fardeau de la maladie est considérablement élevé, tant au niveau mondial que national. En 2020, 19,3 millions de nouveaux cas de cancer au total ont été enregistrés et le nombre de décès par cancer a été estimé à 10,0 millions, tant chez les hommes que chez les femmes. Aux Émirats arabes unis, le cancer est la troisième cause de décès. Aux Émirats arabes unis, le cancer du sein est classé au premier rang en raison de sa prévalence, de son incidence et de sa mortalité. Parmi tous les types de cancer, le carcinome du sein est très courant chez les femmes du monde entier, ce qui affecte considérablement leur qualité de vie (QdV) avec une mauvaise tolérance cardiovasculaire, même après que le carcinome a été traité ou retiré. Ainsi, la morbidité associée chez les survivantes du cancer du sein affecte tous les domaines de la qualité de vie, notamment la santé physique, la santé psychologique, le niveau d'indépendance, les interactions sociales et les changements environnementaux.
Il est bien connu que les domaines de la qualité de vie sont interdépendants et que la réadaptation physique est de la plus haute importance car elle peut aider à aborder tous les domaines. De plus, les « systèmes cardiorespiratoires » constituent la principale unité fonctionnelle de notre système circulatoire et fournissent l’énergie nécessaire aux mouvements du corps. Une mauvaise endurance cardiovasculaire a été très fréquemment signalée chez les survivantes du cancer du sein, ce qui a un effet direct sur le niveau d'indépendance et la capacité des individus à participer à l'environnement social, ajoutant ainsi à la qualité de vie globale. La réadaptation physique constitue un élément important de la prise en charge du cancer du sein avant et après la chirurgie. Dans la phase pré-chirurgicale, la rééducation peut aider l'individu à mieux supporter les effets néfastes des complications post-chirurgicales. Cependant, c'est la phase post-chirurgicale qui nécessite plus d'attention et de stratégies de réadaptation pour combattre la situation et aider l'individu à retrouver son niveau fonctionnel proche de la normale. L'importance et les avantages de la réadaptation physique chez les survivantes du cancer du sein ont été largement rapportés dans la littérature.
Des programmes d'exercices structurés intégrés ont été définis et prescrits pour vérifier leurs avantages sur les domaines de la qualité de vie. En outre, une étude a rapporté que même si les programmes d'exercices structurés devraient se concentrer sur l'amélioration de la condition cardiorespiratoire et de la force musculaire pendant l'entraînement physique, ces programmes devraient envisager l'activité physique en dehors de l'entraînement, si elle est bien tolérée, pour potentiellement réduire davantage la fatigue et améliorer la qualité de vie des survivants du cancer. . Ainsi, une approche centrée sur l’individu pourrait être plus bénéfique. Bien qu'une étude récente ait signalé une incidence et une prévalence plus élevées du cancer du sein dans la population des Émirats arabes unis, aucune donnée publiée n'a été trouvée sur l'application du programme d'exercices recommandé, du programme de réadaptation et des lignes directrices pour les survivantes du cancer du sein aux Émirats arabes unis, malgré un niveau de preuve significatif. .
Par conséquent, le projet de recherche proposé vise à améliorer les domaines de qualité de vie et l'endurance cardiovasculaire chez les survivantes du cancer du sein aux Émirats Arabes Unis en utilisant la réadaptation physique et les programmes d'exercices recommandés. Une approche centrée sur l'individu vise à maximiser les avantages de la réadaptation physique et à répondre efficacement aux besoins individuels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
- Al Tawam
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Ajman
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Al Jurf, Ajman, Emirats Arabes Unis
- Thumbay Medical City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patientes souffrant d'un cancer du sein qui ont subi une chimiothérapie, une mastectomie et ont été autorisées à subir une rééducation physique post-chirurgicale.
- Tranche d'âge -18 ans à 65 ans
- Patientes féminines uniquement (prédisposition de genre)
- Diagnostiqué avec un cancer du sein de stade I à stade IIIa. (Comme les autres stades du cancer incluent les métastases).
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic de troubles cardiorespiratoires, de dysfonctionnement cognitif et d'autres problèmes de santé qui empêcheraient une participation en toute sécurité.
- Patientes actives atteintes d’un cancer du sein.
- Les participants qui se livraient à une activité physique aiment le groupe d'intervention sous quelque forme que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de physiothérapie
Le groupe d'intervention recevra un programme d'exercices structuré qui durera 2 mois et un suivi sera effectué après 3 mois.
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Deux cours différents en semaines alternées deux fois par semaine :
Chaque cours comprendra des périodes d'échauffement et de récupération d'une durée de 10 à 15 minutes. Pendant la période d'exercice de 30 minutes, l'objectif RPE maximum serait fixé à 14-16 sur une échelle BORG de 20 points, un niveau d'exercice qui semble « un peu dur » ou « dur » et coïncide avec environ 86-92 % de la fréquence cardiaque maximale. taux, 76 à 85 % de la VO 2 maximale et 5 à 7 équivalents métaboliques (MET), idéaux pour améliorer les domaines connexes de la qualité de vie et de l'endurance cardiovasculaire (12). Pendant les 3 premières semaines, les participants s'exerceraient à un niveau de RPE inférieur (environ 11-13), pour s'adapter à la formation et pour que les participants nouvellement recrutés puissent également rejoindre le groupe sans difficulté.
Le type d'entraînement à domicile consisterait principalement en un entraînement d'endurance tel que la marche, la marche nordique ou l'entraînement aérobique, mais il comprendrait également des sauts et des bonds comme le step aérobic pour favoriser la santé des os.
Les participants seront invités à les effectuer trois fois par semaine.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe poursuivra sa vie quotidienne et recevra les soins standards prodigués par l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé cardiorespiratoire
Délai: 0-5 mois
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Un test de marche de 2 km (test de marche UKK, Tampere, Finlande) serait effectué pour évaluer l'analyse Vo2 sous-maximale en plus de la ventilation minute d'exercice maximale et la ventilation volontaire maximale directe sera évaluée pour évaluer la limitation pulmonaire à l'exercice.
Cela peut être mesuré par spirométrie.
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0-5 mois
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Qualité de la recherche
Délai: 0-5 mois
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Le questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (EORTC QLQ-C30).
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0-5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-COHS-STD-95-May-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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