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Programme de réadaptation physique pour la santé cardiorespiratoire et la qualité de vie des survivantes du cancer du sein aux Émirats arabes unis.

19 août 2025 mis à jour par: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Programme de réadaptation physique pour la santé cardiorespiratoire et la qualité de vie des survivantes du cancer du sein aux Émirats arabes unis - Un essai contrôlé randomisé.

Cet essai contrôlé randomisé vise à analyser les changements dans les domaines de l'endurance cardiovasculaire et de la qualité de vie des survivantes du cancer du sein aux Émirats Arabes Unis en utilisant un programme de rééducation physique à long terme de 2 mois adapté du protocole BREX.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le cancer est une maladie dans laquelle certaines cellules du corps se reproduisent de manière incontrôlable et métastasent dans d’autres parties du corps. Le fardeau de la maladie est considérablement élevé, tant au niveau mondial que national. En 2020, 19,3 millions de nouveaux cas de cancer au total ont été enregistrés et le nombre de décès par cancer a été estimé à 10,0 millions, tant chez les hommes que chez les femmes. Aux Émirats arabes unis, le cancer est la troisième cause de décès. Aux Émirats arabes unis, le cancer du sein est classé au premier rang en raison de sa prévalence, de son incidence et de sa mortalité. Parmi tous les types de cancer, le carcinome du sein est très courant chez les femmes du monde entier, ce qui affecte considérablement leur qualité de vie (QdV) avec une mauvaise tolérance cardiovasculaire, même après que le carcinome a été traité ou retiré. Ainsi, la morbidité associée chez les survivantes du cancer du sein affecte tous les domaines de la qualité de vie, notamment la santé physique, la santé psychologique, le niveau d'indépendance, les interactions sociales et les changements environnementaux.

Il est bien connu que les domaines de la qualité de vie sont interdépendants et que la réadaptation physique est de la plus haute importance car elle peut aider à aborder tous les domaines. De plus, les « systèmes cardiorespiratoires » constituent la principale unité fonctionnelle de notre système circulatoire et fournissent l’énergie nécessaire aux mouvements du corps. Une mauvaise endurance cardiovasculaire a été très fréquemment signalée chez les survivantes du cancer du sein, ce qui a un effet direct sur le niveau d'indépendance et la capacité des individus à participer à l'environnement social, ajoutant ainsi à la qualité de vie globale. La réadaptation physique constitue un élément important de la prise en charge du cancer du sein avant et après la chirurgie. Dans la phase pré-chirurgicale, la rééducation peut aider l'individu à mieux supporter les effets néfastes des complications post-chirurgicales. Cependant, c'est la phase post-chirurgicale qui nécessite plus d'attention et de stratégies de réadaptation pour combattre la situation et aider l'individu à retrouver son niveau fonctionnel proche de la normale. L'importance et les avantages de la réadaptation physique chez les survivantes du cancer du sein ont été largement rapportés dans la littérature.

Des programmes d'exercices structurés intégrés ont été définis et prescrits pour vérifier leurs avantages sur les domaines de la qualité de vie. En outre, une étude a rapporté que même si les programmes d'exercices structurés devraient se concentrer sur l'amélioration de la condition cardiorespiratoire et de la force musculaire pendant l'entraînement physique, ces programmes devraient envisager l'activité physique en dehors de l'entraînement, si elle est bien tolérée, pour potentiellement réduire davantage la fatigue et améliorer la qualité de vie des survivants du cancer. . Ainsi, une approche centrée sur l’individu pourrait être plus bénéfique. Bien qu'une étude récente ait signalé une incidence et une prévalence plus élevées du cancer du sein dans la population des Émirats arabes unis, aucune donnée publiée n'a été trouvée sur l'application du programme d'exercices recommandé, du programme de réadaptation et des lignes directrices pour les survivantes du cancer du sein aux Émirats arabes unis, malgré un niveau de preuve significatif. .

Par conséquent, le projet de recherche proposé vise à améliorer les domaines de qualité de vie et l'endurance cardiovasculaire chez les survivantes du cancer du sein aux Émirats Arabes Unis en utilisant la réadaptation physique et les programmes d'exercices recommandés. Une approche centrée sur l'individu vise à maximiser les avantages de la réadaptation physique et à répondre efficacement aux besoins individuels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
        • Al Tawam
    • Ajman
      • Al Jurf, Ajman, Emirats Arabes Unis
        • Thumbay Medical City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes souffrant d'un cancer du sein qui ont subi une chimiothérapie, une mastectomie et ont été autorisées à subir une rééducation physique post-chirurgicale.
  • Tranche d'âge -18 ans à 65 ans
  • Patientes féminines uniquement (prédisposition de genre)
  • Diagnostiqué avec un cancer du sein de stade I à stade IIIa. (Comme les autres stades du cancer incluent les métastases).

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà reçu un diagnostic de troubles cardiorespiratoires, de dysfonctionnement cognitif et d'autres problèmes de santé qui empêcheraient une participation en toute sécurité.
  • Patientes actives atteintes d’un cancer du sein.
  • Les participants qui se livraient à une activité physique aiment le groupe d'intervention sous quelque forme que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de physiothérapie
Le groupe d'intervention recevra un programme d'exercices structuré qui durera 2 mois et un suivi sera effectué après 3 mois.

Deux cours différents en semaines alternées deux fois par semaine :

  1. Cours de step aérobic de 60 minutes (donné les semaines 1,3,5,7)
  2. Cours d'entraînement en circuit de 60 minutes (donné les semaines 2,4,6,8)

Chaque cours comprendra des périodes d'échauffement et de récupération d'une durée de 10 à 15 minutes. Pendant la période d'exercice de 30 minutes, l'objectif RPE maximum serait fixé à 14-16 sur une échelle BORG de 20 points, un niveau d'exercice qui semble « un peu dur » ou « dur » et coïncide avec environ 86-92 % de la fréquence cardiaque maximale. taux, 76 à 85 % de la VO 2 maximale et 5 à 7 équivalents métaboliques (MET), idéaux pour améliorer les domaines connexes de la qualité de vie et de l'endurance cardiovasculaire (12). Pendant les 3 premières semaines, les participants s'exerceraient à un niveau de RPE inférieur (environ 11-13), pour s'adapter à la formation et pour que les participants nouvellement recrutés puissent également rejoindre le groupe sans difficulté.

Le type d'entraînement à domicile consisterait principalement en un entraînement d'endurance tel que la marche, la marche nordique ou l'entraînement aérobique, mais il comprendrait également des sauts et des bonds comme le step aérobic pour favoriser la santé des os. Les participants seront invités à les effectuer trois fois par semaine.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe poursuivra sa vie quotidienne et recevra les soins standards prodigués par l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé cardiorespiratoire
Délai: 0-5 mois
Un test de marche de 2 km (test de marche UKK, Tampere, Finlande) serait effectué pour évaluer l'analyse Vo2 sous-maximale en plus de la ventilation minute d'exercice maximale et la ventilation volontaire maximale directe sera évaluée pour évaluer la limitation pulmonaire à l'exercice. Cela peut être mesuré par spirométrie.
0-5 mois
Qualité de la recherche
Délai: 0-5 mois
Le questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (EORTC QLQ-C30).
0-5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-COHS-STD-95-May-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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