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Programma di riabilitazione fisica per la salute cardiorespiratoria e la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro al seno negli Emirati Arabi Uniti.

19 agosto 2025 aggiornato da: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Programma di riabilitazione fisica per la salute cardiorespiratoria e la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro al seno negli Emirati Arabi Uniti - Uno studio di controllo randomizzato.

Questo studio di controllo randomizzato mira ad analizzare i cambiamenti nella resistenza cardiovascolare e nella qualità della vita delle sopravvissute al cancro al seno negli Emirati Arabi Uniti utilizzando un programma di riabilitazione fisica a lungo termine di 2 mesi adattato dal protocollo BREX.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro è una condizione medica in cui alcune cellule del corpo si riproducono in modo incontrollabile e metastatizzano in altre parti del corpo. Il peso della malattia è significativamente elevato sia a livello globale che nazionale. Nel 2020, sono stati registrati 19,3 milioni di nuovi casi di cancro in totale e le morti per cancro sono state stimate in 10,0 milioni, sia per i maschi che per le femmine. Negli Emirati Arabi Uniti, il cancro è risultato essere la terza causa di morte. Nello specifico negli Emirati Arabi Uniti, il cancro al seno è stato classificato 1 a causa della sua prevalenza, incidenza e mortalità. Tra tutti i tipi di cancro, il carcinoma mammario è molto comune tra le donne di tutto il mondo e influisce in modo significativo sulla loro qualità di vita (QoL) con scarsa tolleranza cardiovascolare anche dopo che il carcinoma è stato trattato o rimosso. Pertanto, la morbilità associata tra le sopravvissute al cancro al seno colpisce tutti gli ambiti della qualità della vita, compresi la salute fisica, la salute psicologica, il livello di indipendenza, le interazioni sociali e i cambiamenti ambientali.

È noto che gli ambiti della QoL sono interconnessi e la riabilitazione fisica è della massima importanza in quanto può aiutare ad affrontare tutti gli ambiti. Inoltre, i "sistemi cardiorespiratori" sono la principale unità funzionale del nostro sistema circolatorio e forniscono energia per i movimenti del corpo. Una scarsa resistenza cardiovascolare è stata segnalata molto comunemente tra le sopravvissute al cancro al seno, il che ha un effetto diretto sul livello di indipendenza e sulla capacità degli individui di partecipare all'ambiente sociale, aumentando così la QoL complessiva. La riabilitazione fisica costituisce una parte importante della gestione del cancro al seno prima e dopo l’intervento chirurgico. Nella fase pre-chirurgica, la riabilitazione può aiutare l’individuo a sostenere meglio gli effetti negativi delle complicanze post-chirurgiche. Tuttavia, è la fase post-operatoria che richiede maggiore attenzione e strategie riabilitative per combattere la situazione e aiutare l’individuo a ritrovare un livello funzionale vicino alla normalità. L’importanza e i benefici della riabilitazione fisica tra le sopravvissute al cancro al seno sono stati ben documentati con prove in letteratura.

Sono stati definiti e prescritti programmi di esercizi strutturati integrati per verificarne i benefici rispetto ai domini della QoL. Inoltre, uno studio ha riportato che mentre i programmi di esercizi strutturati dovrebbero concentrarsi sul miglioramento della forma cardiorespiratoria e della forza muscolare durante l’allenamento, questi programmi dovrebbero considerare l’attività fisica al di fuori dell’allenamento, se ben tollerata, per ridurre potenzialmente ulteriormente l’affaticamento e migliorare la qualità della vita nei sopravvissuti al cancro. . Pertanto, un approccio incentrato sull’individuo potrebbe essere più vantaggioso. Sebbene uno studio recente abbia riportato una maggiore incidenza e prevalenza del cancro al seno nella popolazione degli Emirati Arabi Uniti, non sono stati trovati dati pubblicati sull'applicazione del regime di esercizio fisico raccomandato, del programma di riabilitazione e delle linee guida per i sopravvissuti al cancro al seno negli Emirati Arabi Uniti, nonostante un livello significativo di evidenza .

Pertanto, il progetto di ricerca proposto mira a migliorare i domini QoL e la resistenza cardiovascolare tra i sopravvissuti al cancro al seno negli Emirati Arabi Uniti utilizzando riabilitazione fisica e programmi di esercizio fisico raccomandati. Un approccio incentrato sull’individuo ha lo scopo di massimizzare i benefici della riabilitazione fisica e di soddisfare le esigenze individuali in modo efficiente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
        • Al Tawam
    • Ajman
      • Al Jurf, Ajman, Emirati Arabi Uniti
        • Thumbay Medical City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da cancro al seno sottoposti a chemioterapia, mastectomia e autorizzati alla riabilitazione fisica post-operatoria.
  • Fascia d'età da -18 anni a 65 anni
  • Solo pazienti di sesso femminile (predisposizione di genere)
  • Diagnosi di cancro al seno in stadio I-stadio IIIa. (Poiché altri stadi del cancro includono metastasi).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di precedenti disturbi cardiorespiratori, disfunzioni cognitive e altri problemi di salute che potrebbero impedire una partecipazione sicura.
  • Pazienti attive con cancro al seno.
  • I partecipanti impegnati in attività fisica gradiscono il gruppo di intervento in qualsiasi forma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di terapia fisica
Il gruppo di intervento riceverà un programma di esercizi strutturato che durerà 2 mesi e un follow-up verrà effettuato dopo 3 mesi.

Due lezioni diverse a settimane alterne due volte a settimana:

  1. Lezione di step aerobica da 60 minuti (data settimana 1,3,5,7)
  2. Lezione di allenamento a circuito di 60 minuti (data la settimana 2,4,6,8)

Ogni lezione includerà periodi di riscaldamento e defaticamento entrambi della durata di 10-15 minuti. Durante il periodo di esercizio di 30 minuti, l'obiettivo massimo RPE dovrebbe essere fissato a 14-16 su una scala BORG a 20 punti, un livello di esercizio che sembra "un po' duro" o "duro" e coincide con circa l'86-92% della massima frequenza cardiaca tasso, 76-85% del VO 2 massimo e 5-7 equivalenti metabolici (MET) ideali per migliorare i domini correlati di QoL e resistenza cardiovascolare (12). Durante le prime 3 settimane, i partecipanti si esercitavano a un livello inferiore di RPE (circa 11-13), per adattarsi alla formazione e in modo che anche i nuovi reclutati potessero unirsi al gruppo senza difficoltà.

Il tipo di allenamento a casa consisterebbe principalmente in allenamenti di resistenza come camminata, camminata nordica o allenamento aerobico, ma includerebbe anche salti e salti come lo step aerobico per promuovere la salute delle ossa. Ai Partecipanti verrà chiesto di eseguirli tre volte a settimana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo continuerà con la sua vita di routine e riceverà le cure standard fornite dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 0-5 mesi
Verrà eseguito un test del cammino di 2 km (test del cammino UKK, Tampere, Finlandia) per valutare l'analisi submassimale del Vo2, inoltre verrà valutata la ventilazione minuto di picco durante l'esercizio e verrà valutata la ventilazione volontaria massima diretta per valutare la limitazione polmonare all'esercizio. Questo può essere misurato tramite spirometria.
0-5 mesi
Qualità della ricerca
Lasso di tempo: 0-5 mesi
Questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) (EORTC QLQ-C30).
0-5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-COHS-STD-95-May-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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