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Programa de reabilitação física para saúde cardiorrespiratória e qualidade de vida entre sobreviventes de câncer de mama nos Emirados Árabes Unidos.

19 de agosto de 2025 atualizado por: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Programa de reabilitação física para saúde cardiorrespiratória e qualidade de vida entre sobreviventes de câncer de mama nos Emirados Árabes Unidos - um ensaio de controle randomizado.

Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo analisar as mudanças na resistência cardiovascular e nos domínios da qualidade de vida para sobreviventes de câncer de mama nos Emirados Árabes Unidos usando um programa de reabilitação física de longo prazo de 2 meses adaptado do protocolo BREX.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer é uma condição médica em que algumas células do corpo se reproduzem incontrolavelmente e metastatizam para outras partes do corpo. O fardo da doença é significativamente elevado, tanto a nível global como nacional. No ano de 2020, foram registados 19,3 milhões de novos casos de cancro, e as mortes por cancro foram estimadas em 10,0 milhões, tanto para homens como para mulheres. Nos Emirados Árabes Unidos, o câncer foi considerado a terceira principal causa de morte. Especificamente nos Emirados Árabes Unidos, o cancro da mama foi classificado em 1º lugar devido à sua prevalência, incidência e mortalidade. Entre todos os tipos de cancro, o carcinoma da mama é muito comum entre as mulheres em todo o mundo, o que afecta significativamente a sua qualidade de vida (QV) com baixa tolerância cardiovascular, mesmo depois de o carcinoma ter sido tratado ou removido. Assim, a morbidade associada entre os sobreviventes do câncer de mama afeta todos os domínios da qualidade de vida, incluindo saúde física, saúde psicológica, nível de independência, interações sociais e mudanças ambientais.

É bem sabido que os domínios da QV estão inter-relacionados, onde a reabilitação física é de extrema importância, pois pode ajudar a abordar todos os domínios. Além disso, os “sistemas cardiorrespiratórios” são a principal unidade funcional do nosso sistema circulatório e fornecem energia para os movimentos corporais. A baixa resistência cardiovascular tem sido relatada com muita frequência entre sobreviventes de câncer de mama, o que tem um efeito direto no nível de independência e na capacidade dos indivíduos de participar do ambiente social, aumentando assim a qualidade de vida geral. A reabilitação física constitui uma parte importante do tratamento do câncer de mama pré e pós-cirúrgico. Na fase pré-cirúrgica, a reabilitação pode ajudar o indivíduo a suportar melhor os efeitos nocivos das complicações pós-cirúrgicas. Contudo, é a fase pós-cirúrgica que requer mais atenção e estratégias de reabilitação para combater a situação e ajudar o indivíduo a recuperar o seu nível funcional próximo do normal. A importância e os benefícios da reabilitação física entre sobreviventes do câncer de mama foram bem relatados com evidências na literatura.

Programas integrados de exercícios estruturados foram definidos e prescritos para verificar seus benefícios nos domínios da QV. Além disso, um estudo relatou que, embora os programas de exercícios estruturados devam focar na melhoria da aptidão cardiorrespiratória e da força muscular durante o treinamento físico, esses programas devem considerar a atividade física fora do treinamento, se bem tolerada, para potencialmente reduzir ainda mais a fadiga e melhorar a qualidade de vida dos sobreviventes do câncer. . Assim, uma abordagem centrada no indivíduo poderia ser mais benéfica. Embora um estudo recente tenha relatado uma maior incidência e prevalência de cancro da mama na população dos EAU, não foram encontrados dados publicados sobre a aplicação do regime de exercícios recomendado, programa de reabilitação e directrizes para sobreviventes de cancro da mama nos EAU, apesar de um nível significativo de evidência .

Portanto, o projeto de pesquisa proposto visa melhorar os domínios de qualidade de vida e resistência cardiovascular entre sobreviventes de câncer de mama nos Emirados Árabes Unidos usando reabilitação física e programas de exercícios recomendados. Uma abordagem centrada no indivíduo visa maximizar os benefícios da reabilitação física e atender às necessidades individuais de forma eficiente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
        • Al Tawam
    • Ajman
      • Al Jurf, Ajman, Emirados Árabes Unidos
        • Thumbay Medical City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama que foram submetidos a quimioterapia, mastectomia e liberados para reabilitação física pós-cirúrgica.
  • Faixa etária -18 anos a 65 anos
  • Somente pacientes do sexo feminino (predisposição de gênero)
  • Diagnosticado com câncer de mama estágio I-estágio IIIa. (Como outros estágios do câncer incluem metástase).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico prévio de distúrbios cardiorrespiratórios, disfunções cognitivas e outros problemas de saúde que impediriam a participação segura.
  • Pacientes com câncer de mama ativo.
  • Os participantes que praticam atividade física gostam do grupo de intervenção de qualquer forma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Fisioterapia
O grupo de intervenção receberá um programa estruturado de exercícios que durará 2 meses e um acompanhamento será feito após 3 meses.

Duas aulas diferentes em semanas alternadas, duas vezes por semana:

  1. Aula de aeróbica com step de 60 minutos (dadas as semanas 1,3,5,7)
  2. Aula de treinamento em circuito de 60 minutos (dada semana 2,4,6,8)

Cada aula incluirá períodos de aquecimento e desaquecimento, ambos com duração de 10 a 15 minutos. O período de exercício de 30 minutos, o RPE alvo máximo seria definido em 14-16 em uma escala BORG de 20 pontos, um nível de exercício que parece "um pouco difícil" ou "difícil" e coincide com cerca de 86-92% do coração máximo. taxa, 76-85% do VO 2 máximo e 5-7 equivalentes metabólicos (METs) ideais para melhorar os domínios relacionados de QV e resistência cardiovascular (12). Durante as primeiras 3 semanas, os participantes se exercitariam em um nível mais baixo de PSE (aproximadamente 11-13), para se adaptarem ao treinamento e para que os participantes recém-recrutados também pudessem ingressar no grupo sem dificuldade.

O tipo de treinamento em casa consistiria principalmente em treinamento de resistência, como caminhada, caminhada nórdica ou treinamento aeróbico, mas também incluiria saltos e saltos, como aeróbica com step, para promover a saúde óssea. Os participantes serão solicitados a realizá-los três vezes por semana.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo continuará com sua vida rotineira e receberá cuidados padrão prestados pelo hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde cardiorrespiratória
Prazo: 0-5 meses
Um teste de caminhada de 2 km (teste de caminhada UKK, Tampere, Finlândia) seria feito junto para avaliar a análise do Vo2 submáximo, adicionalmente a ventilação por minuto de exercício máximo, e a ventilação voluntária máxima direta será avaliada para avaliar a limitação pulmonar ao exercício. Isso pode ser medido através da espirometria.
0-5 meses
Qualidade da Pesquisa
Prazo: 0-5 meses
Questionário da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (EORTC QLQ-C30).
0-5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatima Abdul Rashid, Gulf Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-COHS-STD-95-May-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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