- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06013553
Влияние аэробных упражнений на соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов и соотношение лимфоцитов и моноцитов у ожоговых пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожоговые травмы — это травмы, возникающие по таким причинам, как пламя, горячая жидкость, радиация, химические вещества, холод или электричество, и вызывающие разрушение кожи и/или органических тканей из-за передачи энергии.
Ожоговые травмы вызывают глубокие гиперметаболические и катаболические реакции, которые могут длиться месяцами или даже годами. Особенно у ожоговых пациентов с вовлечением более 20% общей площади поверхности тела (TVSA), липолизом, протеолизом, гликолизом, гипердинамией и высокой лихорадкой. Наблюдаются многие тяжелые гиперметаболические реакции. Эти гиперметаболические реакции, наблюдаемые у пациентов, приводят к снижению мышечной массы, воспалению, ухудшению сердечно-сосудистой, эндокринной и глюкозной систем, коагулопатии, ухудшению фибринолитической активности, снижению функциональных способностей, задержке заживления ран, ослаблению иммунной системы и серьезной смертности. .
У пациентов с тяжелыми ожогами уровень метаболизма в состоянии покоя может превышать 140% от нормального.
Для мониторинга всех этих системных реакций на ожог используются различные параметры. В клинике были разработаны различные шкалы, особенно с использованием воспалительных клеток, таких как нейтрофилы, моноциты, лимфоциты и тромбоциты. В литературе такие основные заболевания, как рак, болезни сердца и ожоги. Установлено, что системное воспаление возникает вследствие травмы, а расчеты соотношения нейтрофилов и лимфоцитов, соотношения тромбоцитов и лимфоцитов и соотношения лимфоцитов и моноцитов являются прогностическими показателями.
Физические упражнения у ожоговых больных; Это высокоэффективный метод с высокой доказательной ценностью, позволяющий минимизировать последствия гиперметаболической реакции, вызванной ожогом, предотвратить атрофию мышц, повысить функцию легких и функциональные возможности, уменьшить воспалительную реакцию и заживить ожог.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MURAT A ÇINAR, DR
- Номер телефона: +905331639319
- Электронная почта: muratalicinar@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Номер телефона: +90342 211 80 80
- Электронная почта: Aeres57@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27000
- Рекрутинг
- Hasan Kalyoncu University
-
Контакт:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Номер телефона: 05331639319
- Электронная почта: muratalicinar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
Пациенты в сознании, энтеральное питание >18 лет
Критерий исключения:
При ингаляционном ожоге. В дополнение к существующей ожоговой травме, лицам с другими травмами (перелом, потеря конечности и т. д.). Дисфункция органов или полиорганная недостаточность. Хронические заболевания в анамнезе, такие как диабет, уровень холестерина и артериальное давление.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Стандартная физиотерапия (1-я группа): Она включала такие параметры, как ранняя мобилизация и амбулаторная тренировка, легочная физиотерапия, активные и пассивные упражнения для нормальных движений суставов.
|
Он включал такие параметры, как ранняя мобилизация и амбулаторная подготовка, легочная физиотерапия, активные и пассивные упражнения для нормального движения суставов.
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: группа аэробных упражнений.
Аэробные упражнения будут выполняться с помощью велоэргометра в дополнение к стандартной физиотерапии (она включает такие параметры, как ранняя мобилизация и амбулаторная тренировка, легочная физиотерапия, активные и пассивные упражнения для нормального движения суставов).
|
Стандартная физиотерапия + велоэргометр: В дополнение к стандартной терапии предоставляется велоэргометр по 20 минут 5 дней в неделю. Пациенты будут крутить педали велосипеда, сидя на краю кровати. В этом протоколе будет использоваться портативный велосипед с регулируемой педальной системой, который можно разместить на краю кровати. «Оценки воспринимаемой нагрузки (RPE)» будут использоваться для определения интенсивности аэробной активности. По данным РПО будет дано 10-12 силовых упражнений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться в течение 6 недель.
|
анализ крови
|
Каждый участник будет оцениваться в течение 6 недель.
|
|
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться в течение 6 недель.
|
анализ крови
|
Каждый участник будет оцениваться в течение 6 недель.
|
|
Соотношение лимфоцитов и моноцитов
Временное ограничение: Каждый участник будет оцениваться в течение 6 недель.
|
анализ крови
|
Каждый участник будет оцениваться в течение 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAC2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .