- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06013553
Effekten av aerob träning på förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter, förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter och förhållandet mellan lymfocyter och monocyter hos brännskadapatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brännskador är ett trauma som ses på grund av orsaker som lågor, het vätska, strålning, kemikalier, kyla eller elektricitet och orsakar förstörelse i huden och/eller organiska vävnader på grund av energiöverföring.
Brännskador orsakar djupgående hypermetaboliska och katabola reaktioner som kan pågå i månader eller till och med år. Speciellt hos brännskadapatienter med involvering av mer än 20 % av den totala kroppsytan (TVSA), lipolys, proteolys, glykolys och hyperdynamisk och hög feber, ses många allvarliga hypermetaboliska reaktioner. Dessa hypermetabola reaktioner som ses hos patienter leder till minskning av mager muskelmassa, inflammation, försämring av kardiovaskulära, endokrina och glukossystem, koagulopati, försämring av fibrinolytisk aktivitet, minskning av funktionsförmåga, försenad sårläkning, försvagning av immunsystemet och allvarlig dödlighet. .
Hos svårt brännskadade patienter kan den vilande ämnesomsättningen överstiga 140 % av det normala.
Olika parametrar används för att övervaka alla dessa systemiska reaktioner av bränningen. Olika poäng har utvecklats på kliniken, speciellt med användning av inflammatoriska celler som neutrofiler, monocyter, lymfocyter och blodplättar. I litteraturen, stora sjukdomar som cancer, hjärtsjukdomar och brännskador Det har konstaterats att en systemisk inflammation uppstår på grund av trauma och beräkningar av neutrofil-lymfocytkvot, blodplätt-lymfocytkvot och lymfocyt-monocytkvot är prognostiska indikatorer.
Träning hos patienter med brännskador; Det är en mycket effektiv metod med högt evidensvärde för att minimera effekterna av det hypermetaboliska svaret som orsakas av brännskadan, förhindra muskelatrofi, öka lungfunktionen och funktionsförmågan, minska det inflammatoriska svaret och läka brännskadan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MURAT A ÇINAR, DR
- Telefonnummer: +905331639319
- E-post: muratalicinar@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Telefonnummer: +90342 211 80 80
- E-post: Aeres57@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27000
- Rekrytering
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Telefonnummer: 05331639319
- E-post: muratalicinar@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
Patienter vid medvetande Enteralt matade >18 år
Exklusions kriterier:
Med inandningsbränna Förutom befintliga brännskador, de med andra trauman (fraktur, förlust av lem, etc.) Organdysfunktioner eller multipel organsvikt Historik med kroniska sjukdomar som diabetes, kolesterol och blodtryck
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Standardfysioterapi (1:a gruppen): Den bestod av parametrar som tidig mobilisering och ambulerande träning, lungsjukgymnastik, aktiva och passiva normala ledrörelseövningar.
|
Den bestod av parametrar som tidig mobilisering och ambulerande träning, lungsjukgymnastik, aktiva och passiva normala ledrörelseövningar.
|
|
Experimentell: Experimentell: Aerobic övningsgrupp
Aerob träning kommer att ges med cykelergometer utöver standardfysioterapi (den består av parametrar som tidig mobilisering och ambulerande träning, lungsjukgymnastik, aktiva och passiva normala ledrörelseövningar)
|
Standardfysioterapi + cykelergometer: Utöver standardterapin ges en cykelergometer i 20 minuter 5 dagar i veckan. Patienterna kommer att vrida på pedalerna på cykeln när de sitter på sängkanten. I detta protokoll kommer en bärbar cykel med justerbart pedalsystem, som kan placeras på sängkanten, användas. "Ratings of perceived exertion (RPE)" kommer att användas för att bestämma intensiteten av aerob aktivitet. Enligt RPE kommer 10-12 styrkeövningar att ges |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutrofil lymfocytförhållande
Tidsram: Varje deltagare kommer att utvärderas under 6 veckor
|
blodprov
|
Varje deltagare kommer att utvärderas under 6 veckor
|
|
Trombocyt-lymfocytförhållande
Tidsram: Varje deltagare kommer att utvärderas under 6 veckor
|
blodprov
|
Varje deltagare kommer att utvärderas under 6 veckor
|
|
Lymfocyt Monocytförhållande
Tidsram: Varje deltagare kommer att utvärderas under 6 veckor
|
blodprov
|
Varje deltagare kommer att utvärderas under 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAC2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .