- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06013553
L'effet de l'exercice aérobie sur le rapport neutrophiles-lymphocytes, le rapport plaquettes-lymphocytes et le rapport lymphocytes-monocytes chez les patients brûlés : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les brûlures sont un traumatisme qui apparaît en raison de causes telles qu'une flamme, un liquide chaud, un rayonnement, un produit chimique, le froid ou l'électricité et qui provoque une destruction de la peau et/ou des tissus organiques en raison du transfert d'énergie.
Les brûlures provoquent de profondes réponses hypermétaboliques et cataboliques qui peuvent durer des mois, voire des années. Surtout chez les patients brûlés avec une atteinte de plus de 20 % de la surface corporelle totale (TVSA), une lipolyse, une protéolyse, une glycolyse et une fièvre hyperdynamique et élevée. De nombreuses réponses hypermétaboliques sévères sont observées. Ces réponses hypermétaboliques observées chez les patients entraînent une diminution de la masse musculaire maigre, une inflammation, une détérioration des systèmes cardiovasculaire, endocrinien et glucidique, une coagulopathie, une détérioration de l'activité fibrinolytique, une diminution de la capacité fonctionnelle, un retard de cicatrisation des plaies, un affaiblissement du système immunitaire et une mortalité grave. .
Chez les patients gravement brûlés, le taux métabolique au repos peut dépasser 140 % de la normale.
Divers paramètres sont utilisés pour surveiller toutes ces réponses systémiques de la brûlure. Différents scores ont été développés en clinique, notamment à partir de cellules inflammatoires telles que les neutrophiles, les monocytes, les lymphocytes et les plaquettes. Dans la littérature, les principales maladies telles que le cancer, les maladies cardiaques et les brûlures. Il a été déclaré qu'une inflammation systémique se produit en raison d'un traumatisme et les calculs du rapport neutrophiles-lymphocytes, du rapport plaquettes-lymphocytes et des rapports lymphocytes-monocytes sont des indicateurs pronostiques.
Exercice chez les patients brûlés ; Il s'agit d'une méthode très efficace avec une valeur probante élevée pour minimiser les effets de la réponse hypermétabolique provoquée par la brûlure, prévenir l'atrophie musculaire, augmenter la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle, réduire la réponse inflammatoire et guérir la brûlure.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MURAT A ÇINAR, DR
- Numéro de téléphone: +905331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Numéro de téléphone: +90342 211 80 80
- E-mail: Aeres57@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie, 27000
- Recrutement
- Hasan Kalyoncu University
-
Contact:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Numéro de téléphone: 05331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
Patients conscients nourris par voie entérale âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
Avec brûlure par inhalation En plus des brûlures existantes, ceux présentant d'autres traumatismes (fracture, perte d'un membre, etc.) Dysfonctionnements d'organes ou défaillance de plusieurs organes Antécédents de maladies chroniques telles que le diabète, le cholestérol et la tension artérielle
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Physiothérapie standard (1er groupe) : Elle comprenait des paramètres tels que la mobilisation précoce et l'entraînement ambulatoire, la physiothérapie pulmonaire, les exercices de mouvements articulaires normaux actifs et passifs.
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Il comprenait des paramètres tels que la mobilisation précoce et l'entraînement ambulatoire, la physiothérapie pulmonaire, les exercices de mouvements articulaires normaux actifs et passifs.
|
Expérimental: Expérimental : groupe d'exercices aérobiques
Des exercices aérobies seront administrés avec un vélo ergomètre en plus de la physiothérapie standard (ils comprenaient des paramètres tels que la mobilisation précoce et l'entraînement ambulatoire, la physiothérapie pulmonaire, les exercices de mouvements articulaires normaux actifs et passifs)
|
Physiothérapie standard + vélo ergomètre : En plus de la thérapie standard, un vélo ergomètre pendant 20 minutes 5 jours par semaine sera donné. Les patients tourneront les pédales du vélo en étant assis sur le bord du lit. Dans ce protocole, un vélo portable avec système de pédales réglables, qui peut être placé sur le bord du lit, sera utilisé. Les « évaluations de l'effort perçu (RPE) » seront utilisées pour déterminer l'intensité de l'activité aérobie. Selon le RPE, 10 à 12 exercices de force seront dispensés |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport lymphocytes neutrophiles
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines
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test sanguin
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Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines
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Rapport plaquettes-lymphocytes
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines
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test sanguin
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Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines
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Rapport lymphocytes-monocytes
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines
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test sanguin
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Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAC2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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