- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06013553
Het effect van aërobe oefening op de neutrofielen-lymfocytenratio, bloedplaatjes-lymfocytenratio en lymfocyten-monocytenratio bij patiënten met brandwonden: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brandwonden zijn trauma's die worden waargenomen door oorzaken zoals vlammen, hete vloeistoffen, straling, chemicaliën, kou of elektriciteit en die vernietiging van de huid en/of organische weefsels veroorzaken als gevolg van energieoverdracht.
Brandwonden veroorzaken diepgaande hypermetabolische en katabole reacties die maanden of zelfs jaren kunnen aanhouden. Vooral bij patiënten met brandwonden waarbij meer dan 20% van het totale lichaamsoppervlak (TVSA), lipolyse, proteolyse, glycolyse en hyperdynamische en hoge koorts betrokken zijn, worden veel ernstige hypermetabolische reacties waargenomen. Deze hypermetabolische reacties die bij patiënten worden waargenomen, leiden tot een afname van de droge spiermassa, ontstekingen, verslechtering van het cardiovasculaire, endocriene en glucosesysteem, coagulopathie, verslechtering van de fibrinolytische activiteit, afname van de functionele capaciteit, vertraging van de wondgenezing, verzwakking van het immuunsysteem en ernstige sterfte. .
Bij ernstig verbrande patiënten kan de ruststofwisseling hoger zijn dan 140% van normaal.
Er worden verschillende parameters gebruikt om al deze systemische reacties van de brandwond te monitoren. In de kliniek zijn verschillende scores ontwikkeld, vooral met behulp van ontstekingscellen zoals neutrofielen, monocyten, lymfocyten en bloedplaatjes. In de literatuur wordt vermeld dat er een systemische ontsteking optreedt als gevolg van trauma, en berekeningen van de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten, de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten en de verhoudingen tussen lymfocyten en monocyten zijn prognostische indicatoren.
Lichaamsbeweging bij brandwondenpatiënten; Het is een zeer effectieve methode met een hoge bewijswaarde bij het minimaliseren van de effecten van de hypermetabolische respons veroorzaakt door de brandwond, het voorkomen van spieratrofie, het vergroten van de longfunctie en functionele capaciteit, het verminderen van de ontstekingsreactie en het genezen van de brandwond.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MURAT A ÇINAR, DR
- Telefoonnummer: +905331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Telefoonnummer: +90342 211 80 80
- E-mail: Aeres57@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27000
- Werving
- Hasan Kalyoncu University
-
Contact:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Telefoonnummer: 05331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
Bewuste patiënten Enteraal gevoed >18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
Bij inhalatiebrandwonden Naast bestaand brandwondentrauma, ook mensen met ander trauma (fractuur, verlies van ledematen, etc.) Orgaandisfuncties of meervoudig orgaanfalen Geschiedenis van chronische ziekten zoals diabetes, cholesterol en bloeddruk
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Standaardfysiotherapie (1e groep): Het omvatte parameters zoals vroege mobilisatie en ambulante training, longfysiotherapie, actieve en passieve normale gewrichtsbewegingsoefeningen.
|
Het omvatte parameters zoals vroege mobilisatie en ambulante training, longfysiotherapie, actieve en passieve normale gewrichtsbewegingsoefeningen.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: groep Aërobe oefeningen
Aërobe oefeningen zullen worden gegeven met een fietsergometer als aanvulling op de standaard fysiotherapie (deze bestaat uit parameters zoals vroege mobilisatie en ambulante training, longfysiotherapie, actieve en passieve oefeningen voor normale gewrichtsbewegingen)
|
Standaard fysiotherapie + fietsergometer: Naast de standaardtherapie wordt 5 dagen per week een fietsergometer gedurende 20 minuten gegeven. Patiënten draaien de pedalen van de fiets terwijl ze op de rand van het bed zitten. In dit protocol wordt gebruik gemaakt van een draagbare fiets met verstelbaar trapsysteem, die op de rand van het bed kan worden geplaatst. Om de intensiteit van de aërobe activiteit te bepalen, zullen ‘beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE)’ worden gebruikt. Volgens de RPE worden er 10-12 krachtoefeningen gegeven |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neutrofiele lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd
|
bloed Test
|
Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd
|
|
Bloedplaatjes-lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd
|
bloed Test
|
Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd
|
|
Lymfocyten Monocytenverhouding
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd
|
bloed Test
|
Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAC2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .