- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06013553
Vliv aerobního cvičení na poměr neutrofilů a lymfocytů, poměr krevních destiček a lymfocytů a poměr lymfocytů a monocytů u pacientů s popáleninami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popáleniny jsou traumatem, které je vidět v důsledku příčin, jako je plamen, horká kapalina, záření, chemikálie, chlad nebo elektřina, a způsobuje destrukci kůže a/nebo organických tkání v důsledku přenosu energie.
Popáleniny způsobují hluboké hypermetabolické a katabolické reakce, které mohou trvat měsíce nebo dokonce roky. Zejména u pacientů s popáleninami s postižením více než 20 % celkového tělesného povrchu (TVSA), lipolýzou, proteolýzou, glykolýzou a hyperdynamickou a vysokou horečkou je pozorováno mnoho závažných hypermetabolických reakcí. Tyto hypermetabolické reakce pozorované u pacientů vedou ke snížení svalové hmoty, zánětu, zhoršení kardiovaskulárního, endokrinního a glukózového systému, koagulopatii, zhoršení fibrinolytické aktivity, snížení funkční kapacity, zpoždění hojení ran, oslabení imunitního systému a vážné úmrtnosti. .
U těžce popálených pacientů může klidová rychlost metabolismu překročit 140 % normálu.
Ke sledování všech těchto systémových reakcí popálenin se používají různé parametry. Na klinice byla vyvinuta různá skóre, zejména s použitím zánětlivých buněk, jako jsou neutrofily, monocyty, lymfocyty a krevní destičky. V literatuře hlavní onemocnění, jako je rakovina, srdeční onemocnění a popáleniny. Bylo uvedeno, že k systémovému zánětu dochází v důsledku traumatu a výpočty poměru neutrofil-lymfocyty, poměru destičky-lymfocyty a poměru lymfocytů-monocyty jsou prognostickými indikátory.
Cvičení u popálených pacientů; Jedná se o vysoce účinnou metodu s vysokou důkazní hodnotou při minimalizaci účinků hypermetabolické reakce způsobené popáleninou, prevenci svalové atrofie, zvýšení funkce a funkční kapacity plic, snížení zánětlivé reakce a hojení popáleniny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MURAT A ÇINAR, DR
- Telefonní číslo: +905331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Telefonní číslo: +90342 211 80 80
- E-mail: Aeres57@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27000
- Nábor
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Telefonní číslo: 05331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
Pacienti při vědomí Enterálně krmení starší 18 let
Kritéria vyloučení:
Při inhalačních popáleninách Kromě již existujícího popáleninového traumatu, u pacientů s jiným traumatem (zlomenina, ztráta končetiny atd.) Orgánové dysfunkce nebo víceorgánové selhání Anamnéza chronických onemocnění, jako je diabetes, cholesterol a krevní tlak
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Standardní fyzioterapie (1. skupina): Skládá se z parametrů, jako je časná mobilizace a ambulantní trénink, plicní fyzioterapie, aktivní a pasivní cvičení normálního pohybu kloubů.
|
Zahrnoval parametry, jako je časná mobilizace a ambulantní trénink, plicní fyzioterapie, aktivní a pasivní cvičení normálního pohybu kloubů.
|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina aerobních cvičení
Aerobní cvičení bude prováděno s cyklistickým ergometrem vedle standardní fyzioterapie (skládá se z parametrů, jako je časná mobilizace a ambulantní trénink, plicní fyzioterapie, aktivní a pasivní cvičení normálního pohybu kloubů)
|
Standardní fyzioterapie + cyklistický ergometr: Kromě standardní terapie bude podáván cyklistický ergometr na 20 minut 5 dní v týdnu. Pacienti budou otáčet pedály jízdního kola vsedě na okraji lůžka. V tomto protokolu bude použito přenosné jízdní kolo s nastavitelným pedálovým systémem, které lze umístit na okraj lůžka. Pro stanovení intenzity aerobní aktivity bude použito „hodnocení vnímané námahy (RPE)“. Podle RPE bude dáno 10-12 silových cvičení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr neutrofilních lymfocytů
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen po dobu 6 týdnů
|
krevní test
|
Každý účastník bude hodnocen po dobu 6 týdnů
|
|
Poměr krevních destiček a lymfocytů
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen po dobu 6 týdnů
|
krevní test
|
Každý účastník bude hodnocen po dobu 6 týdnů
|
|
Poměr lymfocytů a monocytů
Časové okno: Každý účastník bude hodnocen po dobu 6 týdnů
|
krevní test
|
Každý účastník bude hodnocen po dobu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAC2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy