- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06013553
Az aerob gyakorlatok hatása a neutrofil-limfocita arányra, a vérlemezke-limfocita arányra és a limfocita-monocita arányra égési betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az égési sérülések olyan sérülések, amelyek olyan okok miatt jelentkeznek, mint a láng, forró folyadék, sugárzás, vegyi anyagok, hideg vagy elektromosság, és az energiaátvitel következtében a bőr és/vagy a szerves szövetek károsodását okozzák.
Az égési sérülések mélyreható hipermetabolikus és katabolikus reakciókat okoznak, amelyek hónapokig vagy akár évekig is eltarthatnak. Különösen azoknál az égési betegeknél, akiknél a teljes testfelület (TVSA) több mint 20%-a érintett, lipolízis, proteolízis, glikolízis, valamint hiperdinamikus és magas láz, sok súlyos hipermetabolikus válasz észlelhető. Ezek a betegeknél tapasztalt hipermetabolikus válaszok a sovány izomtömeg csökkenéséhez, gyulladáshoz, a kardiovaszkuláris, endokrin és glükózrendszerek romlásához, koagulopátiához, a fibrinolitikus aktivitás romlásához, a funkcionális kapacitás csökkenéséhez, a sebgyógyulás késleltetéséhez, az immunrendszer gyengüléséhez és súlyos halálozáshoz vezetnek. .
Súlyosan megégett betegeknél a nyugalmi anyagcsere sebessége meghaladhatja a normál érték 140%-át.
Különböző paramétereket használnak az égési szisztémás reakciók monitorozására. Különféle pontszámokat dolgoztak ki a klinikán, különösen gyulladásos sejtek, például neutrofilek, monociták, limfociták és vérlemezkék felhasználásával. Az irodalomban olyan főbb betegségek, mint a rák, szívbetegségek és égési sérülések. Megállapították, hogy trauma következtében szisztémás gyulladás lép fel, és a neutrofil-limfocita arány, a thrombocyta-limfocita arány és a limfocita-monocita arány kiszámítása prognosztikai indikátor.
Gyakorlat égési sérült betegeknél; Ez egy rendkívül hatékony módszer, magas bizonyíték értékű az égési sérülés okozta hipermetabolikus válasz hatásainak minimalizálásában, az izomsorvadás megelőzésében, a tüdőfunkció és a funkcionális kapacitás növelésében, a gyulladásos válasz csökkentésében és az égési sérülés gyógyításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MURAT A ÇINAR, DR
- Telefonszám: +905331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Telefonszám: +90342 211 80 80
- E-mail: Aeres57@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka, 27000
- Toborzás
- Hasan Kalyoncu University
-
Kapcsolatba lépni:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Telefonszám: 05331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok:
Eszméletben lévő betegek 18 év feletti, enterálisan táplált betegek
Kizárási kritériumok:
Inhalációs égési sérülés esetén A meglévő égési traumán kívül más traumán átesettek (törés, végtag elvesztése stb.) Szervi működési zavarok vagy többszörös szervi elégtelenség Krónikus betegségek, például cukorbetegség, koleszterin és vérnyomás anamnézisében
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Standard fizioterápia (1. csoport): Olyan paraméterekből áll, mint a korai mobilizáció és ambuláns edzés, tüdőfizioterápia, aktív és passzív normál ízületi mozgás gyakorlatok.
|
Olyan paramétereket tartalmazott, mint a korai mobilizáció és ambuláns edzés, tüdőfizioterápia, aktív és passzív normál ízületi mozgás gyakorlatok.
|
|
Kísérleti: Kísérleti: Aerob gyakorlatok csoport
Az aerob testmozgás a szokásos fizioterápia mellett kerékpárergométerrel történik (ez olyan paraméterekből áll, mint a korai mobilizáció és ambuláns edzés, tüdőfizioterápia, aktív és passzív normál ízületi mozgás gyakorlatok)
|
Szabványos gyógytorna + kerékpár ergométer: A normál terápia mellett heti 5 napon 20 perces kerékpárergométert is adunk. A betegek az ágy szélén ülve forgatják a kerékpár pedáljait. Ebben a protokollban egy állítható pedálrendszerű hordozható kerékpár kerül felhasználásra, amely az ágy szélére helyezhető. Az aerob tevékenység intenzitásának meghatározásához az „Érzékelt erőkifejtés értékelése (RPE)” kerül felhasználásra. Az RPE szerint 10-12 erőgyakorlat kerül megrendezésre |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neutrofil limfociták aránya
Időkeret: Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek
|
vérvizsgálat
|
Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek
|
|
Thrombocyta-limfocita arány
Időkeret: Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek
|
vérvizsgálat
|
Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek
|
|
Limfociták Monocita arány
Időkeret: Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek
|
vérvizsgálat
|
Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAC2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .