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Die Auswirkung von Aerobic-Übungen auf das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis, das Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis und das Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis bei Patienten mit Verbrennungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

22. August 2023 aktualisiert von: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
In der Studie war geplant, die Auswirkung auf das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis, das Blutplättchen-Lymphozyten-Verhältnis und das Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis bei Verbrennungspatienten zu untersuchen, indem zwei verschiedene Übungsgruppen erstellt wurden. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Aerobic-Übungen auf das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis, das Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis und das Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis bei Verbrennungspatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Verbrennungen handelt es sich um ein Trauma, das durch Ursachen wie Flammen, heiße Flüssigkeiten, Strahlung, Chemikalien, Kälte oder Elektrizität verursacht wird und aufgrund der Energieübertragung zu einer Zerstörung der Haut und/oder des organischen Gewebes führt.

Verbrennungen verursachen tiefgreifende hypermetabolische und katabole Reaktionen, die Monate oder sogar Jahre anhalten können. Insbesondere bei Patienten mit Verbrennungen, an denen mehr als 20 % der gesamten Körperoberfläche (TVSA) beteiligt sind, werden Lipolyse, Proteolyse, Glykolyse sowie hyperdynamisches und hohes Fieber beobachtet. Viele schwere hypermetabolische Reaktionen werden beobachtet. Diese bei Patienten beobachteten hypermetabolischen Reaktionen führen zu einer Abnahme der Muskelmasse, Entzündungen, einer Verschlechterung des Herz-Kreislauf-, Hormon- und Glukosesystems, Koagulopathie, einer Verschlechterung der fibrinolytischen Aktivität, einer Abnahme der Funktionsfähigkeit, einer Verzögerung der Wundheilung, einer Schwächung des Immunsystems und schwerer Mortalität .

Bei Patienten mit schweren Verbrennungen kann die Stoffwechselrate im Ruhezustand 140 % des Normalwerts überschreiten.

Zur Überwachung all dieser systemischen Reaktionen der Verbrennung werden verschiedene Parameter verwendet. In der Klinik wurden verschiedene Scores entwickelt, insbesondere unter Verwendung von Entzündungszellen wie Neutrophilen, Monozyten, Lymphozyten und Blutplättchen. In der Literatur wurde festgestellt, dass eine systemische Entzündung aufgrund eines Traumas zu schweren Krankheiten wie Krebs, Herzerkrankungen und Verbrennungen führt, und Berechnungen des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses, des Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses und des Lymphozyten-Monozyten-Verhältnisses sind prognostische Indikatoren.

Übung bei Verbrennungspatienten; Es handelt sich um eine hochwirksame Methode mit hohem Beweiswert, um die Auswirkungen der durch die Verbrennung verursachten hypermetabolischen Reaktion zu minimieren, Muskelschwund zu verhindern, die Lungenfunktion und -funktionsfähigkeit zu erhöhen, die Entzündungsreaktion zu reduzieren und die Verbrennung zu heilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn, 27000
        • Rekrutierung
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

Bei wachen Patienten, enteral ernährt, > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

Bei Inhalationsverbrennungen Zusätzlich zu einem bestehenden Verbrennungstrauma auch solche mit anderen Traumata (Bruch, Verlust von Gliedmaßen usw.) Organfunktionsstörungen oder Multiorganversagen Chronische Krankheiten wie Diabetes, Cholesterin und Blutdruck in der Vorgeschichte

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standard-Physiotherapie (1. Gruppe): Sie umfasste Parameter wie Frühmobilisierung und ambulantes Training, Lungenphysiotherapie sowie aktive und passive Übungen zur normalen Gelenkbewegung.
Es umfasste Parameter wie Frühmobilisierung und ambulantes Training, Lungenphysiotherapie sowie aktive und passive Übungen zur normalen Gelenkbewegung.
Experimental: Experimentell: Aerobic-Übungsgruppe
Zusätzlich zur Standard-Physiotherapie werden Aerobic-Übungen mit einem Fahrradergometer durchgeführt (sie umfasst Parameter wie frühe Mobilisierung und ambulantes Training, Lungenphysiotherapie sowie aktive und passive normale Gelenkbewegungsübungen).

Standardphysiotherapie + Fahrradergometer: Zusätzlich zur Standardtherapie wird ein Fahrradergometer für 20 Minuten an 5 Tagen in der Woche verabreicht.

Der Patient betätigt die Pedale des Fahrrads, während er auf der Bettkante sitzt.

In diesem Protokoll wird ein tragbares Fahrrad mit verstellbarem Pedalsystem verwendet, das auf der Bettkante platziert werden kann.

„Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)“ werden verwendet, um die Intensität der aeroben Aktivität zu bestimmen. Laut RPE werden 10-12 Kraftübungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird 6 Wochen lang evaluiert
Bluttest
Jeder Teilnehmer wird 6 Wochen lang evaluiert
Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird 6 Wochen lang evaluiert
Bluttest
Jeder Teilnehmer wird 6 Wochen lang evaluiert
Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird 6 Wochen lang evaluiert
Bluttest
Jeder Teilnehmer wird 6 Wochen lang evaluiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbrennungen

Klinische Studien zur Kontrollgruppe

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