- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06013553
Effekten av aerob trening på nøytrofil-lymfocytt-forhold, blodplate-lymfocytt-forhold og lymfocytt-monocytt-forhold hos brannskadepasienter: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brannskader er et traume som sees på grunn av årsaker som flamme, varm væske, stråling, kjemisk, kulde eller elektrisitet og forårsaker ødeleggelse i huden og/eller organisk vev på grunn av energioverføring.
Forbrenningsskader forårsaker dype hypermetabolske og katabolske reaksjoner som kan vare i måneder eller til og med år. Spesielt hos brannskadepasienter med involvering av mer enn 20 % av det totale kroppsoverflatearealet (TVSA), lipolyse, proteolyse, glykolyse og hyperdynamisk og høy feber, sees mange alvorlige hypermetabolske responser. Disse hypermetabolske responsene sett hos pasienter fører til reduksjon i mager muskelmasse, betennelse, forverring av kardiovaskulære, endokrine og glukosesystemer, koagulopati, forringelse av fibrinolytisk aktivitet, nedsatt funksjonsevne, forsinkelse i sårheling, svekkelse av immunsystemet og alvorlig dødelighet. .
Hos alvorlig forbrente pasienter kan hvilestoffskiftet overstige 140 % av det normale.
Forskjellige parametere brukes til å overvåke alle disse systemiske reaksjonene på forbrenningen. Ulike skårer er utviklet i klinikken, spesielt ved bruk av inflammatoriske celler som nøytrofiler, monocytter, lymfocytter og blodplater. I litteraturen er store sykdommer som kreft, hjertesykdommer og brannskader oppgitt at en systemisk betennelse oppstår på grunn av traumer og beregninger av nøytrofil-lymfocytt-forhold, blodplate-lymfocytt-forhold og lymfocytt-monocytt-forhold er prognostiske indikatorer.
Trening hos pasienter med brannskader; Det er en svært effektiv metode med høy bevisverdi for å minimere effekten av den hypermetabolske responsen forårsaket av forbrenningen, forhindre muskelatrofi, øke lungefunksjonen og funksjonskapasiteten, redusere den inflammatoriske responsen og helbrede forbrenningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MURAT A ÇINAR, DR
- Telefonnummer: +905331639319
- E-post: muratalicinar@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Telefonnummer: +90342 211 80 80
- E-post: Aeres57@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27000
- Rekruttering
- Hasan Kalyoncu University
-
Ta kontakt med:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Telefonnummer: 05331639319
- E-post: muratalicinar@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
Bevisste pasienter Enteralt matet >18 år
Ekskluderingskriterier:
Med inhalasjonsforbrenning I tillegg til eksisterende brannskader, de med andre traumer (brudd, tap av lem, etc.) Organdysfunksjoner eller multippel organsvikt Historie med kroniske sykdommer som diabetes, kolesterol og blodtrykk
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Standard fysioterapi (1. gruppe): Den besto av parametere som tidlig mobilisering og ambulerende trening, lungefysioterapi, aktive og passive normale leddbevegelsesøvelser.
|
Den besto av parametere som tidlig mobilisering og ambulerende trening, lungefysioterapi, aktive og passive normale leddbevegelsesøvelser.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Aerobic øvelser gruppe
Aerobic trening vil bli gitt med sykkelergometer i tillegg til standard fysioterapi (den består av parametere som tidlig mobilisering og ambulerende trening, lungefysioterapi, aktive og passive normale leddbevegelsesøvelser)
|
Standard fysioterapi + sykkelergometer: I tillegg til standardterapien gis det et sykkelergometer i 20 minutter 5 dager i uken. Pasienter vil dreie på pedalene på sykkelen mens de sitter på sengekanten. I denne protokollen skal det brukes en bærbar sykkel med justerbart pedalsystem, som kan plasseres på sengekanten. "Ratings of perceived exertion (RPE)" vil bli brukt for å bestemme intensiteten av aerob aktivitet. I følge RPE vil det bli gitt 10-12 styrkeøvelser |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøytrofil lymfocyttforhold
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker
|
blodprøve
|
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker
|
|
Forholdet mellom blodplater og lymfocytter
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker
|
blodprøve
|
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker
|
|
Lymfocytt Monocyttforhold
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker
|
blodprøve
|
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAC2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .