Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aerob trening på nøytrofil-lymfocytt-forhold, blodplate-lymfocytt-forhold og lymfocytt-monocytt-forhold hos brannskadepasienter: En randomisert kontrollert studie

22. august 2023 oppdatert av: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
I studien var det planlagt å undersøke effekten på nøytrofil-lymfocyttforhold, blodplate-lymfocyttforhold og lymfocytt-monocyttforhold hos brannskadepasienter ved å lage 2 forskjellige treningsgrupper. Målet med denne studien er å undersøke effekten av aerob trening på nøytrofil-lymfocytt-forhold, blodplate-lymfocytt-forhold og lymfocytt-monocytt-forhold hos pasienter med brannskader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brannskader er et traume som sees på grunn av årsaker som flamme, varm væske, stråling, kjemisk, kulde eller elektrisitet og forårsaker ødeleggelse i huden og/eller organisk vev på grunn av energioverføring.

Forbrenningsskader forårsaker dype hypermetabolske og katabolske reaksjoner som kan vare i måneder eller til og med år. Spesielt hos brannskadepasienter med involvering av mer enn 20 % av det totale kroppsoverflatearealet (TVSA), lipolyse, proteolyse, glykolyse og hyperdynamisk og høy feber, sees mange alvorlige hypermetabolske responser. Disse hypermetabolske responsene sett hos pasienter fører til reduksjon i mager muskelmasse, betennelse, forverring av kardiovaskulære, endokrine og glukosesystemer, koagulopati, forringelse av fibrinolytisk aktivitet, nedsatt funksjonsevne, forsinkelse i sårheling, svekkelse av immunsystemet og alvorlig dødelighet. .

Hos alvorlig forbrente pasienter kan hvilestoffskiftet overstige 140 % av det normale.

Forskjellige parametere brukes til å overvåke alle disse systemiske reaksjonene på forbrenningen. Ulike skårer er utviklet i klinikken, spesielt ved bruk av inflammatoriske celler som nøytrofiler, monocytter, lymfocytter og blodplater. I litteraturen er store sykdommer som kreft, hjertesykdommer og brannskader oppgitt at en systemisk betennelse oppstår på grunn av traumer og beregninger av nøytrofil-lymfocytt-forhold, blodplate-lymfocytt-forhold og lymfocytt-monocytt-forhold er prognostiske indikatorer.

Trening hos pasienter med brannskader; Det er en svært effektiv metode med høy bevisverdi for å minimere effekten av den hypermetabolske responsen forårsaket av forbrenningen, forhindre muskelatrofi, øke lungefunksjonen og funksjonskapasiteten, redusere den inflammatoriske responsen og helbrede forbrenningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 27000
        • Rekruttering
        • Hasan Kalyoncu University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

Bevisste pasienter Enteralt matet >18 år

Ekskluderingskriterier:

Med inhalasjonsforbrenning I tillegg til eksisterende brannskader, de med andre traumer (brudd, tap av lem, etc.) Organdysfunksjoner eller multippel organsvikt Historie med kroniske sykdommer som diabetes, kolesterol og blodtrykk

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Standard fysioterapi (1. gruppe): Den besto av parametere som tidlig mobilisering og ambulerende trening, lungefysioterapi, aktive og passive normale leddbevegelsesøvelser.
Den besto av parametere som tidlig mobilisering og ambulerende trening, lungefysioterapi, aktive og passive normale leddbevegelsesøvelser.
Eksperimentell: Eksperimentell: Aerobic øvelser gruppe
Aerobic trening vil bli gitt med sykkelergometer i tillegg til standard fysioterapi (den består av parametere som tidlig mobilisering og ambulerende trening, lungefysioterapi, aktive og passive normale leddbevegelsesøvelser)

Standard fysioterapi + sykkelergometer: I tillegg til standardterapien gis det et sykkelergometer i 20 minutter 5 dager i uken.

Pasienter vil dreie på pedalene på sykkelen mens de sitter på sengekanten.

I denne protokollen skal det brukes en bærbar sykkel med justerbart pedalsystem, som kan plasseres på sengekanten.

"Ratings of perceived exertion (RPE)" vil bli brukt for å bestemme intensiteten av aerob aktivitet. I følge RPE vil det bli gitt 10-12 styrkeøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøytrofil lymfocyttforhold
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker
blodprøve
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker
Forholdet mellom blodplater og lymfocytter
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker
blodprøve
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker
Lymfocytt Monocyttforhold
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker
blodprøve
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere