- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06013553
L'effetto dell'esercizio aerobico sul rapporto neutrofili-linfociti, sul rapporto piastrine-linfociti e sul rapporto linfociti-monociti nei pazienti ustionati: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ustioni sono traumi dovuti a cause quali fiamma, liquidi caldi, radiazioni, sostanze chimiche, freddo o elettricità e causano la distruzione della pelle e/o dei tessuti organici a causa del trasferimento di energia.
Le lesioni da ustione causano profonde risposte ipermetaboliche e cataboliche che possono durare mesi o addirittura anni. Soprattutto nei pazienti ustionati con coinvolgimento di oltre il 20% della superficie corporea totale (TVSA), lipolisi, proteolisi, glicolisi e iperdinamica e febbre alta, si osservano molte gravi risposte ipermetaboliche. Queste risposte ipermetaboliche osservate nei pazienti portano alla diminuzione della massa muscolare magra, infiammazione, deterioramento dei sistemi cardiovascolare, endocrino e del glucosio, coagulopatia, deterioramento dell'attività fibrinolitica, diminuzione della capacità funzionale, ritardo nella guarigione delle ferite, indebolimento del sistema immunitario e grave mortalità .
Nei pazienti gravemente ustionati, il tasso metabolico a riposo può superare il 140% del normale.
Vari parametri vengono utilizzati per monitorare tutte queste risposte sistemiche dell'ustione. In clinica sono stati sviluppati vari punteggi, utilizzando soprattutto cellule infiammatorie come neutrofili, monociti, linfociti e piastrine. In letteratura, malattie importanti come cancro, malattie cardiache e ustioni è stato affermato che un'infiammazione sistemica si verifica a causa di traumi e i calcoli del rapporto neutrofili-linfociti, del rapporto piastrine-linfociti e dei rapporti linfociti-monociti sono indicatori prognostici.
Esercizio nei pazienti ustionati; È un metodo altamente efficace con un alto valore di evidenza nel minimizzare gli effetti della risposta ipermetabolica causata dall'ustione, prevenendo l'atrofia muscolare, aumentando la funzione polmonare e la capacità funzionale, riducendo la risposta infiammatoria e curando l'ustione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MURAT A ÇINAR, DR
- Numero di telefono: +905331639319
- Email: muratalicinar@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Numero di telefono: +90342 211 80 80
- Email: Aeres57@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Tacchino, 27000
- Reclutamento
- Hasan Kalyoncu University
-
Contatto:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Numero di telefono: 05331639319
- Email: muratalicinar@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criterio di inclusione:
Pazienti coscienti Nutriti enteralmente di età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
Con ustione da inalazione Oltre al trauma da ustione esistente, quelli con altri traumi (frattura, perdita di un arto, ecc.) Disfunzioni d'organo o insufficienza multiorgano Storia di malattie croniche come diabete, colesterolo e pressione sanguigna
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Fisioterapia standard (1° gruppo): comprende parametri quali mobilizzazione precoce e allenamento ambulatoriale, fisioterapia polmonare, esercizi di movimento articolare normale attivi e passivi.
|
Comprendeva parametri quali mobilizzazione precoce e allenamento ambulatoriale, fisioterapia polmonare, esercizi di movimento articolare normale attivi e passivi.
|
|
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di esercizi aerobici
L'esercizio aerobico verrà somministrato con un cicloergometro in aggiunta alla fisioterapia standard (che comprende parametri quali mobilizzazione precoce e allenamento ambulatoriale, fisioterapia polmonare, esercizi di movimento articolare normale attivo e passivo)
|
Fisioterapia standard + cicloergometro: Oltre alla terapia standard verrà somministrato un cicloergometro per 20 minuti 5 giorni a settimana. I pazienti gireranno i pedali della bicicletta stando seduti sul bordo del letto. In questo protocollo verrà utilizzata una bicicletta portatile con sistema di pedali regolabili, che può essere posizionata sul bordo del letto. Le "valutazioni dello sforzo percepito (RPE)" verranno utilizzate per determinare l'intensità dell'attività aerobica. Secondo l'RPE verranno forniti 10-12 esercizi di forza |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto linfociti neutrofili
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 6 settimane
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esame del sangue
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Ogni partecipante sarà valutato per 6 settimane
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Rapporto piastrine-linfociti
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 6 settimane
|
esame del sangue
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Ogni partecipante sarà valutato per 6 settimane
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Rapporto linfociti monociti
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 6 settimane
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esame del sangue
|
Ogni partecipante sarà valutato per 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
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