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L'effetto dell'esercizio aerobico sul rapporto neutrofili-linfociti, sul rapporto piastrine-linfociti e sul rapporto linfociti-monociti nei pazienti ustionati: uno studio randomizzato e controllato

22 agosto 2023 aggiornato da: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
Nello studio, è stato pianificato di studiare l'effetto sul rapporto neutrofili-linfociti, sul rapporto piastrine-linfociti e sul rapporto linfociti-monociti nei pazienti ustionati creando 2 diversi gruppi di esercizi. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'esercizio aerobico sul rapporto neutrofili-linfociti, sul rapporto piastrine-linfociti e sui rapporti linfociti-monociti nei pazienti ustionati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le ustioni sono traumi dovuti a cause quali fiamma, liquidi caldi, radiazioni, sostanze chimiche, freddo o elettricità e causano la distruzione della pelle e/o dei tessuti organici a causa del trasferimento di energia.

Le lesioni da ustione causano profonde risposte ipermetaboliche e cataboliche che possono durare mesi o addirittura anni. Soprattutto nei pazienti ustionati con coinvolgimento di oltre il 20% della superficie corporea totale (TVSA), lipolisi, proteolisi, glicolisi e iperdinamica e febbre alta, si osservano molte gravi risposte ipermetaboliche. Queste risposte ipermetaboliche osservate nei pazienti portano alla diminuzione della massa muscolare magra, infiammazione, deterioramento dei sistemi cardiovascolare, endocrino e del glucosio, coagulopatia, deterioramento dell'attività fibrinolitica, diminuzione della capacità funzionale, ritardo nella guarigione delle ferite, indebolimento del sistema immunitario e grave mortalità .

Nei pazienti gravemente ustionati, il tasso metabolico a riposo può superare il 140% del normale.

Vari parametri vengono utilizzati per monitorare tutte queste risposte sistemiche dell'ustione. In clinica sono stati sviluppati vari punteggi, utilizzando soprattutto cellule infiammatorie come neutrofili, monociti, linfociti e piastrine. In letteratura, malattie importanti come cancro, malattie cardiache e ustioni è stato affermato che un'infiammazione sistemica si verifica a causa di traumi e i calcoli del rapporto neutrofili-linfociti, del rapporto piastrine-linfociti e dei rapporti linfociti-monociti sono indicatori prognostici.

Esercizio nei pazienti ustionati; È un metodo altamente efficace con un alto valore di evidenza nel minimizzare gli effetti della risposta ipermetabolica causata dall'ustione, prevenendo l'atrofia muscolare, aumentando la funzione polmonare e la capacità funzionale, riducendo la risposta infiammatoria e curando l'ustione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmet ERKILIÇ, MD
  • Numero di telefono: +90342 211 80 80
  • Email: Aeres57@yahoo.com

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino, 27000
        • Reclutamento
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione:

Pazienti coscienti Nutriti enteralmente di età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

Con ustione da inalazione Oltre al trauma da ustione esistente, quelli con altri traumi (frattura, perdita di un arto, ecc.) Disfunzioni d'organo o insufficienza multiorgano Storia di malattie croniche come diabete, colesterolo e pressione sanguigna

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Fisioterapia standard (1° gruppo): comprende parametri quali mobilizzazione precoce e allenamento ambulatoriale, fisioterapia polmonare, esercizi di movimento articolare normale attivi e passivi.
Comprendeva parametri quali mobilizzazione precoce e allenamento ambulatoriale, fisioterapia polmonare, esercizi di movimento articolare normale attivi e passivi.
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di esercizi aerobici
L'esercizio aerobico verrà somministrato con un cicloergometro in aggiunta alla fisioterapia standard (che comprende parametri quali mobilizzazione precoce e allenamento ambulatoriale, fisioterapia polmonare, esercizi di movimento articolare normale attivo e passivo)

Fisioterapia standard + cicloergometro: Oltre alla terapia standard verrà somministrato un cicloergometro per 20 minuti 5 giorni a settimana.

I pazienti gireranno i pedali della bicicletta stando seduti sul bordo del letto.

In questo protocollo verrà utilizzata una bicicletta portatile con sistema di pedali regolabili, che può essere posizionata sul bordo del letto.

Le "valutazioni dello sforzo percepito (RPE)" verranno utilizzate per determinare l'intensità dell'attività aerobica. Secondo l'RPE verranno forniti 10-12 esercizi di forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto linfociti neutrofili
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 6 settimane
esame del sangue
Ogni partecipante sarà valutato per 6 settimane
Rapporto piastrine-linfociti
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 6 settimane
esame del sangue
Ogni partecipante sarà valutato per 6 settimane
Rapporto linfociti monociti
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per 6 settimane
esame del sangue
Ogni partecipante sarà valutato per 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAC2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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