- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06013553
Aerobisen harjoituksen vaikutus neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteeseen, verihiutale-lymfosyyttisuhteeseen ja lymfosyytti-monosyyttisuhteeseen palovammapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovammat ovat trauma, joka ilmenee syistä kuten liekistä, kuumasta nesteestä, säteilystä, kemikaaleista, kylmästä tai sähköstä ja joka aiheuttaa energiansiirron seurauksena tuhoa ihossa ja/tai orgaanisissa kudoksissa.
Palovammat aiheuttavat syvällisiä hypermetabolisia ja katabolisia vasteita, jotka voivat kestää kuukausia tai jopa vuosia. Erityisesti palovammoilla, joilla on yli 20 % kehon kokonaispinta-alasta (TVSA), lipolyysi, proteolyysi, glykolyysi ja hyperdynaaminen ja korkea kuume, havaitaan monia vakavia hypermetabolisia vasteita. Nämä potilailla havaitut hypermetaboliset vasteet johtavat vähärasvaisen lihasmassan vähenemiseen, tulehdukseen, sydän- ja verisuonijärjestelmän, endokriinisen ja glukoosijärjestelmän heikkenemiseen, koagulopatiaan, fibrinolyyttisen aktiivisuuden heikkenemiseen, toimintakyvyn heikkenemiseen, haavan paranemisen viivästymiseen, immuunijärjestelmän heikkenemiseen ja vakavaan kuolleisuuteen. .
Vakavasti palaneilla potilailla aineenvaihdunta levossa voi ylittää 140 % normaalista.
Kaikkia näitä palovammojen systeemisiä reaktioita seurataan useilla eri parametreilla. Klinikalla on kehitetty erilaisia pistemääriä, erityisesti käyttämällä tulehdussoluja, kuten neutrofiilejä, monosyyttejä, lymfosyyttejä ja verihiutaleita. Kirjallisuudessa tärkeimmät sairaudet, kuten syöpä, sydänsairaudet ja palovammat On todettu, että systeeminen tulehdus syntyy trauman seurauksena ja neutrofiili-lymfosyyttisuhteen, verihiutale-lymfosyyttisuhteen ja lymfosyytti-monosyyttisuhteen laskelmat ovat prognostisia indikaattoreita.
Palovammapotilaiden harjoittelu; Se on erittäin tehokas menetelmä, jolla on korkea näyttöarvo palovamman aiheuttaman hypermetabolisen vasteen vaikutusten minimoinnissa, lihasten surkastumisen ehkäisyssä, keuhkojen toiminnan ja toimintakyvyn lisäämisessä, tulehdusvasteen vähentämisessä ja palovamman parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MURAT A ÇINAR, DR
- Puhelinnumero: +905331639319
- Sähköposti: muratalicinar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Puhelinnumero: +90342 211 80 80
- Sähköposti: Aeres57@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27000
- Rekrytointi
- Hasan Kalyoncu University
-
Ottaa yhteyttä:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Puhelinnumero: 05331639319
- Sähköposti: muratalicinar@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
Tajuiset potilaat Enteraalisesti ruokitut >18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
Inhalaatiopalovamma Olemassa olevan palovamman lisäksi muita traumoja saaneet (murtuma, raajan menetys jne.) Elinten toimintahäiriöt tai monielinten vajaatoiminta Aiemmat krooniset sairaudet, kuten diabetes, kolesteroli ja verenpaine
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tavallinen fysioterapia (1. ryhmä): Se koostuu parametreista, kuten varhainen mobilisaatio ja ambulatorinen harjoittelu, keuhkojen fysioterapia, aktiiviset ja passiiviset normaalit nivelliikkeet.
|
Se koostui parametreista, kuten varhainen mobilisaatio ja ambulatorinen harjoittelu, keuhkojen fysioterapia, aktiiviset ja passiiviset normaalit nivelliikkeet.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Aerobisten harjoitusten ryhmä
Aerobista harjoittelua annetaan pyöräergometrillä normaalin fysioterapian lisäksi (se sisältää muun muassa varhaismobilisaatiota ja ambulatorista harjoittelua, keuhkofysioterapiaa, aktiivisia ja passiivisia normaaleja nivelliikkeitä)
|
Normaali fysioterapia + polkupyöräergometri: Vakioterapian lisäksi annetaan polkupyöräergometri 20 minuuttia 5 päivänä viikossa. Potilaat kääntävät polkupyörän polkimia istuessaan sängyn reunalla. Tässä protokollassa käytetään säädettävällä poljinjärjestelmällä varustettua kannettavaa polkupyörää, joka voidaan asettaa sängyn reunalle. "Ratings of percepted exertion (RPE)" käytetään määrittämään aerobisen aktiivisuuden intensiteetti. RPE:n mukaan annetaan 10-12 voimaharjoitusta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 6 viikon ajan
|
verikoe
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan 6 viikon ajan
|
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 6 viikon ajan
|
verikoe
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan 6 viikon ajan
|
|
Lymfosyyttien Monosyyttisuhde
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 6 viikon ajan
|
verikoe
|
Jokaista osallistujaa arvioidaan 6 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAC2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .