- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06013553
El efecto del ejercicio aeróbico sobre la proporción neutrófilos-linfocitos, la proporción plaquetas-linfocitos y la proporción linfocitos-monocitos en pacientes quemados: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las quemaduras son un traumatismo que se presenta por causas como llama, líquido caliente, radiación, químicos, frío o electricidad y provoca destrucción en la piel y/o tejidos orgánicos debido a la transferencia de energía.
Las lesiones por quemaduras provocan profundas respuestas hipermetabólicas y catabólicas que pueden durar meses o incluso años. Especialmente en pacientes quemados con afectación de más del 20% de la superficie corporal total (TVSA), lipólisis, proteólisis, glucólisis y fiebre hiperdinámica y alta, se observan muchas respuestas hipermetabólicas graves. Estas respuestas hipermetabólicas observadas en los pacientes conducen a una disminución de la masa muscular magra, inflamación, deterioro de los sistemas cardiovascular, endocrino y de glucosa, coagulopatía, deterioro de la actividad fibrinolítica, disminución de la capacidad funcional, retraso en la cicatrización de heridas, debilitamiento del sistema inmunológico y mortalidad grave. .
En pacientes gravemente quemados, la tasa metabólica en reposo puede exceder el 140% de lo normal.
Se utilizan varios parámetros para monitorear todas estas respuestas sistémicas de la quemadura. En la clínica se han desarrollado diversas puntuaciones, especialmente utilizando células inflamatorias como neutrófilos, monocitos, linfocitos y plaquetas. En la literatura, enfermedades importantes como el cáncer, enfermedades cardíacas y quemaduras. Se ha afirmado que se produce una inflamación sistémica debido a un traumatismo y los cálculos de la proporción de neutrófilos-linfocitos, de plaquetas-linfocitos y de linfocitos-monocitos son indicadores de pronóstico.
Ejercicio en pacientes quemados; Es un método altamente eficaz y con alto valor de evidencia para minimizar los efectos de la respuesta hipermetabólica provocada por la quemadura, prevenir la atrofia muscular, aumentar la función pulmonar y la capacidad funcional, reducir la respuesta inflamatoria y curar la quemadura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MURAT A ÇINAR, DR
- Número de teléfono: +905331639319
- Correo electrónico: muratalicinar@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Número de teléfono: +90342 211 80 80
- Correo electrónico: Aeres57@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27000
- Reclutamiento
- Hasan Kalyoncu University
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Contacto:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Número de teléfono: 05331639319
- Correo electrónico: muratalicinar@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
Pacientes conscientes Alimentados enteralmente >18 años
Criterio de exclusión:
Con quemaduras por inhalación Además del trauma por quemadura existente, aquellos con otros traumatismos (fractura, pérdida de una extremidad, etc.) Disfunciones orgánicas o insuficiencia orgánica múltiple Historia de enfermedades crónicas como diabetes, colesterol y presión arterial.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
Fisioterapia estándar (1er grupo): comprendía parámetros como movilización temprana y entrenamiento ambulatorio, fisioterapia pulmonar, ejercicios activos y pasivos de movimiento articular normal.
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Comprende parámetros como movilización temprana y entrenamiento ambulatorio, fisioterapia pulmonar y ejercicios de movimiento articular normal activo y pasivo.
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Experimental: Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos.
Se realizará ejercicio aeróbico con bicicleta ergómetro además de la fisioterapia estándar (componía de parámetros como movilización temprana y entrenamiento ambulatorio, fisioterapia pulmonar, ejercicios activos y pasivos de movimiento articular normal)
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Fisioterapia estándar + bicicleta ergómetro: Además de la terapia estándar, se realizará una bicicleta ergómetro durante 20 minutos 5 días a la semana. Los pacientes girarán los pedales de la bicicleta mientras están sentados en el borde de la cama. En este protocolo se utilizará una bicicleta portátil con sistema de pedales ajustables, que se puede colocar en el borde de la cama. Se utilizarán "clasificaciones de esfuerzo percibido (RPE)" para determinar la intensidad de la actividad aeróbica. Según el RPE se darán entre 10 y 12 ejercicios de fuerza. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de linfocitos neutrófilos
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 6 semanas.
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prueba de sangre
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Cada participante será evaluado durante 6 semanas.
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Relación plaquetas-linfocitos
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 6 semanas.
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prueba de sangre
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Cada participante será evaluado durante 6 semanas.
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Proporción de linfocitos y monocitos
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 6 semanas.
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prueba de sangre
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Cada participante será evaluado durante 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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