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El efecto del ejercicio aeróbico sobre la proporción neutrófilos-linfocitos, la proporción plaquetas-linfocitos y la proporción linfocitos-monocitos en pacientes quemados: un estudio controlado aleatorio

22 de agosto de 2023 actualizado por: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
En el estudio, se planeó investigar el efecto sobre la proporción neutrófilos-linfocitos, la proporción plaquetas-linfocitos y la proporción linfocitos-monocitos en pacientes quemados mediante la creación de 2 grupos de ejercicio diferentes. El objetivo de este estudio es investigar el efecto del ejercicio aeróbico sobre la proporción neutrófilos-linfocitos, plaquetas-linfocitos y linfocitos-monocitos en pacientes quemados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las quemaduras son un traumatismo que se presenta por causas como llama, líquido caliente, radiación, químicos, frío o electricidad y provoca destrucción en la piel y/o tejidos orgánicos debido a la transferencia de energía.

Las lesiones por quemaduras provocan profundas respuestas hipermetabólicas y catabólicas que pueden durar meses o incluso años. Especialmente en pacientes quemados con afectación de más del 20% de la superficie corporal total (TVSA), lipólisis, proteólisis, glucólisis y fiebre hiperdinámica y alta, se observan muchas respuestas hipermetabólicas graves. Estas respuestas hipermetabólicas observadas en los pacientes conducen a una disminución de la masa muscular magra, inflamación, deterioro de los sistemas cardiovascular, endocrino y de glucosa, coagulopatía, deterioro de la actividad fibrinolítica, disminución de la capacidad funcional, retraso en la cicatrización de heridas, debilitamiento del sistema inmunológico y mortalidad grave. .

En pacientes gravemente quemados, la tasa metabólica en reposo puede exceder el 140% de lo normal.

Se utilizan varios parámetros para monitorear todas estas respuestas sistémicas de la quemadura. En la clínica se han desarrollado diversas puntuaciones, especialmente utilizando células inflamatorias como neutrófilos, monocitos, linfocitos y plaquetas. En la literatura, enfermedades importantes como el cáncer, enfermedades cardíacas y quemaduras. Se ha afirmado que se produce una inflamación sistémica debido a un traumatismo y los cálculos de la proporción de neutrófilos-linfocitos, de plaquetas-linfocitos y de linfocitos-monocitos son indicadores de pronóstico.

Ejercicio en pacientes quemados; Es un método altamente eficaz y con alto valor de evidencia para minimizar los efectos de la respuesta hipermetabólica provocada por la quemadura, prevenir la atrofia muscular, aumentar la función pulmonar y la capacidad funcional, reducir la respuesta inflamatoria y curar la quemadura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmet ERKILIÇ, MD
  • Número de teléfono: +90342 211 80 80
  • Correo electrónico: Aeres57@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo, 27000
        • Reclutamiento
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

Pacientes conscientes Alimentados enteralmente >18 años

Criterio de exclusión:

Con quemaduras por inhalación Además del trauma por quemadura existente, aquellos con otros traumatismos (fractura, pérdida de una extremidad, etc.) Disfunciones orgánicas o insuficiencia orgánica múltiple Historia de enfermedades crónicas como diabetes, colesterol y presión arterial.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
Fisioterapia estándar (1er grupo): comprendía parámetros como movilización temprana y entrenamiento ambulatorio, fisioterapia pulmonar, ejercicios activos y pasivos de movimiento articular normal.
Comprende parámetros como movilización temprana y entrenamiento ambulatorio, fisioterapia pulmonar y ejercicios de movimiento articular normal activo y pasivo.
Experimental: Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos.
Se realizará ejercicio aeróbico con bicicleta ergómetro además de la fisioterapia estándar (componía de parámetros como movilización temprana y entrenamiento ambulatorio, fisioterapia pulmonar, ejercicios activos y pasivos de movimiento articular normal)

Fisioterapia estándar + bicicleta ergómetro: Además de la terapia estándar, se realizará una bicicleta ergómetro durante 20 minutos 5 días a la semana.

Los pacientes girarán los pedales de la bicicleta mientras están sentados en el borde de la cama.

En este protocolo se utilizará una bicicleta portátil con sistema de pedales ajustables, que se puede colocar en el borde de la cama.

Se utilizarán "clasificaciones de esfuerzo percibido (RPE)" para determinar la intensidad de la actividad aeróbica. Según el RPE se darán entre 10 y 12 ejercicios de fuerza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de linfocitos neutrófilos
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 6 semanas.
prueba de sangre
Cada participante será evaluado durante 6 semanas.
Relación plaquetas-linfocitos
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 6 semanas.
prueba de sangre
Cada participante será evaluado durante 6 semanas.
Proporción de linfocitos y monocitos
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante 6 semanas.
prueba de sangre
Cada participante será evaluado durante 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MAC2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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