- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06013553
Effekten af aerob træning på neutrofil-lymfocyt-forhold, blodplade-lymfocyt-forhold og lymfocyt-monocyt-forhold hos forbrændingspatienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbrændingsskader er et traume, der ses på grund af årsager som flamme, varm væske, stråling, kemikalier, kulde eller elektricitet og forårsager ødelæggelse af huden og/eller organisk væv på grund af energioverførsel.
Forbrændingsskader forårsager dybtgående hypermetaboliske og kataboliske reaktioner, der kan vare i måneder eller endda år. Især hos brandsårspatienter med involvering af mere end 20 % af det totale kropsoverfladeareal (TVSA), lipolyse, proteolyse, glykolyse og hyperdynamisk og høj feber, ses Mange alvorlige hypermetaboliske reaktioner. Disse hypermetaboliske reaktioner, der ses hos patienter, fører til fald i muskelmasse, inflammation, forringelse af kardiovaskulære, endokrine og glukosesystemer, koagulopati, forringelse af fibrinolytisk aktivitet, nedsat funktionsevne, forsinkelse i sårheling, svækkelse af immunsystemet og alvorlig dødelighed .
Hos alvorligt forbrændte patienter kan hvilestofskiftet overstige 140 % af det normale.
Forskellige parametre bruges til at overvåge alle disse systemiske reaktioner af forbrændingen. Der er udviklet forskellige scorer i klinikken, især ved brug af inflammatoriske celler som neutrofiler, monocytter, lymfocytter og blodplader. I litteraturen er større sygdomme som cancer, hjertesygdomme og forbrændinger Det er blevet anført, at en systemisk betændelse opstår på grund af traumer, og beregninger af neutrofil-lymfocyt-forhold, blodplade-lymfocyt-forhold og lymfocyt-monocyt-forhold er prognostiske indikatorer.
Motion hos forbrændingspatienter; Det er en yderst effektiv metode med høj evidensværdi til at minimere virkningerne af det hypermetaboliske respons forårsaget af forbrændingen, forebygge muskelatrofi, øge lungefunktionen og funktionsevnen, reducere den inflammatoriske respons og helbrede forbrændingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MURAT A ÇINAR, DR
- Telefonnummer: +905331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Telefonnummer: +90342 211 80 80
- E-mail: Aeres57@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27000
- Rekruttering
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Telefonnummer: 05331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
Patienter ved bevidsthed Enteralt fodret >18 år
Ekskluderingskriterier:
Med inhalationsforbrænding Ud over eksisterende forbrændingstraumer, dem med andre traumer (fraktur, tab af lemmer osv.) Organdysfunktioner eller multipel organsvigt Anamnese med kroniske sygdomme som diabetes, kolesterol og blodtryk
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Standard fysioterapi (1. gruppe): Den bestod af parametre som tidlig mobilisering og ambulant træning, lungefysioterapi, aktive og passive normale ledbevægelsesøvelser.
|
Den bestod af parametre som tidlig mobilisering og ambulant træning, lungefysioterapi, aktive og passive normale ledbevægelsesøvelser.
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Aerobe træningsgruppe
Aerob træning vil blive givet med cykelergometer ud over standardfysioterapi (Den består af parametre som tidlig mobilisering og ambulant træning, lungefysioterapi, aktive og passive normale ledbevægelsesøvelser)
|
Standard fysioterapi + cykelergometer: Udover standardterapien gives et cykelergometer i 20 minutter 5 dage om ugen. Patienterne vil dreje pedalerne på cyklen, mens de sidder på sengekanten. I denne protokol vil der blive brugt en transportabel cykel med justerbart pedalsystem, som kan placeres på kanten af sengen. "Ratings of perceived exertion (RPE)" vil blive brugt til at bestemme intensiteten af aerob aktivitet. Ifølge RPE vil der blive givet 10-12 styrkeøvelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neutrofil lymfocytforhold
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger
|
blodprøve
|
Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger
|
Blodplade-lymfocytforhold
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger
|
blodprøve
|
Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger
|
Lymfocyt Monocytforhold
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger
|
blodprøve
|
Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAC2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterendeKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of MichiganAfsluttetForældreskabForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater