- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06013553
O efeito do exercício aeróbico na proporção de neutrófilos-linfócitos, na proporção de plaquetas-linfócitos e na proporção de linfócitos-monócitos em pacientes queimados: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões por queimadura são traumas que ocorrem devido a causas como chama, líquido quente, radiação, produtos químicos, frio ou eletricidade e causam destruição na pele e/ou tecidos orgânicos devido à transferência de energia.
Lesões por queimadura causam respostas hipermetabólicas e catabólicas profundas que podem durar meses ou até anos. Especialmente em pacientes queimados com envolvimento de mais de 20% da área de superfície corporal total (TVSA), lipólise, proteólise, glicólise e febre alta e hiperdinâmica, muitas respostas hipermetabólicas graves são observadas. Estas respostas hipermetabólicas observadas nos pacientes levam à diminuição da massa muscular magra, inflamação, deterioração dos sistemas cardiovascular, endócrino e glicídico, coagulopatia, deterioração da atividade fibrinolítica, diminuição da capacidade funcional, atraso na cicatrização de feridas, enfraquecimento do sistema imunológico e mortalidade grave. .
Em pacientes gravemente queimados, a taxa metabólica em repouso pode exceder 140% do normal.
Vários parâmetros são usados para monitorar todas essas respostas sistêmicas da queimadura. Vários escores foram desenvolvidos na clínica, principalmente utilizando células inflamatórias como neutrófilos, monócitos, linfócitos e plaquetas. Na literatura, doenças importantes como câncer, doenças cardíacas e queimaduras Foi afirmado que uma inflamação sistêmica ocorre devido ao trauma e os cálculos da relação neutrófilo-linfócito, razão plaqueta-linfócito e relação linfócito-monócito são indicadores prognósticos.
Exercício físico em pacientes queimados; É um método altamente eficaz e com alto valor de evidência na minimização dos efeitos da resposta hipermetabólica causada pela queimadura, prevenindo a atrofia muscular, aumentando a função pulmonar e a capacidade funcional, reduzindo a resposta inflamatória e curando a queimadura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MURAT A ÇINAR, DR
- Número de telefone: +905331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Número de telefone: +90342 211 80 80
- E-mail: Aeres57@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Gaziantep, Peru, 27000
- Recrutamento
- Hasan Kalyoncu University
-
Contato:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Número de telefone: 05331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
Pacientes conscientes com alimentação enteral >18 anos
Critério de exclusão:
Com queimadura por inalação Além do trauma por queimadura existente, aqueles com outros traumas (fratura, perda de membro, etc.) Disfunções orgânicas ou falência de múltiplos órgãos História de doenças crônicas como diabetes, colesterol e pressão arterial
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo de controle
Fisioterapia padrão (1º Grupo): É composta por parâmetros como mobilização precoce e treinamento ambulatorial, fisioterapia pulmonar, exercícios de movimentação articular normal ativos e passivos.
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É composto por parâmetros como mobilização precoce e treinamento ambulatorial, fisioterapia pulmonar, exercícios de movimentação articular normal ativos e passivos.
|
Experimental: Experimental: Grupo de Exercícios Aeróbicos
O exercício aeróbico será realizado com bicicleta ergométrica além da fisioterapia padrão (é composta por parâmetros como mobilização precoce e treinamento ambulatorial, fisioterapia pulmonar, exercícios de movimentação articular normal ativa e passiva)
|
Fisioterapia padrão + bicicleta ergométrica: Além da terapia padrão, será administrada bicicleta ergométrica por 20 minutos, 5 dias por semana. Os pacientes girarão os pedais da bicicleta sentados na beira da cama. Neste protocolo será utilizada uma bicicleta portátil com sistema de pedais ajustáveis, que pode ser colocada na beira da cama. "Classificações de esforço percebido (RPE)" serão usadas para determinar a intensidade da atividade aeróbica. De acordo com o RPE, serão realizados 10-12 exercícios de força |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de linfócitos neutrófilos
Prazo: Cada participante será avaliado durante 6 semanas
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Teste de sangue
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Cada participante será avaliado durante 6 semanas
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Relação Plaquetas-Linfócitos
Prazo: Cada participante será avaliado durante 6 semanas
|
Teste de sangue
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Cada participante será avaliado durante 6 semanas
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Proporção de linfócitos e monócitos
Prazo: Cada participante será avaliado durante 6 semanas
|
Teste de sangue
|
Cada participante será avaliado durante 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAC2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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