- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06013553
Wpływ ćwiczeń aerobowych na stosunek neutrofilów do limfocytów, płytek krwi do limfocytów i limfocytów do monocytów u pacjentów z oparzeniami: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oparzenia to urazy, które powstają z przyczyn takich jak płomień, gorąca ciecz, promieniowanie, środki chemiczne, zimno lub elektryczność i powodują zniszczenie skóry i/lub tkanek organicznych w wyniku transferu energii.
Oparzenia powodują głębokie reakcje hipermetaboliczne i kataboliczne, które mogą trwać miesiące, a nawet lata. Szczególnie u pacjentów z oparzeniami, które obejmują ponad 20% całkowitej powierzchni ciała (TVSA), występują lipoliza, proteoliza, glikoliza oraz hiperdynamika i wysoka gorączka. Obserwuje się wiele ciężkich reakcji hipermetabolicznych. Te reakcje hipermetaboliczne obserwowane u pacjentów prowadzą do zmniejszenia beztłuszczowej masy mięśniowej, zapalenia, pogorszenia stanu układu sercowo-naczyniowego, hormonalnego i glukozy, koagulopatii, pogorszenia aktywności fibrynolitycznej, zmniejszenia wydolności funkcjonalnej, opóźnienia gojenia się ran, osłabienia układu odpornościowego i poważnej śmiertelności .
U pacjentów ciężko poparzonych spoczynkowa przemiana materii może przekraczać 140% normy.
Do monitorowania wszystkich ogólnoustrojowych reakcji oparzenia wykorzystuje się różne parametry. W klinice opracowano różne skale, zwłaszcza przy użyciu komórek zapalnych, takich jak neutrofile, monocyty, limfocyty i płytki krwi. W literaturze główne choroby, takie jak nowotwory, choroby serca i oparzenia. Stwierdzono, że zapalenie ogólnoustrojowe powstaje na skutek urazu, a obliczenia stosunku neutrofilów do limfocytów, płytek krwi do limfocytów i limfocytów do monocytów są wskaźnikami prognostycznymi.
Ćwiczenia u pacjentów z oparzeniami; Jest to metoda wysoce skuteczna i posiadająca dużą wartość dowodową, pozwalająca minimalizować skutki reakcji hipermetabolicznej wywołanej oparzeniem, zapobiegać zanikowi mięśni, zwiększać czynność i pojemność funkcjonalną płuc, zmniejszać odczyn zapalny i goić oparzenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MURAT A ÇINAR, DR
- Numer telefonu: +905331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmet ERKILIÇ, MD
- Numer telefonu: +90342 211 80 80
- E-mail: Aeres57@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27000
- Rekrutacyjny
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- MURAT A ÇINAR, DR
- Numer telefonu: 05331639319
- E-mail: muratalicinar@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przytomni Karmieni dojelitowo w wieku >18 lat
Kryteria wyłączenia:
Z oparzeniami inhalacyjnymi Oprócz istniejących urazów oparzeniowych, z innymi urazami (złamanie, utrata kończyny itp.) Dysfunkcjami narządów lub niewydolnością wielonarządową Choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, cholesterol i ciśnienie krwi w wywiadzie
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Fizjoterapia standardowa (grupa 1): Obejmuje takie parametry, jak wczesna mobilizacja i trening ambulatoryjny, fizjoterapia płucna, aktywne i pasywne ćwiczenia prawidłowego ruchu stawów.
|
Obejmowały takie parametry, jak wczesna mobilizacja i trening ambulatoryjny, fizjoterapia płucna, aktywne i pasywne ćwiczenia prawidłowego ruchu stawów.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: grupa ćwiczeń aerobowych
Oprócz standardowej fizjoterapii, ćwiczenia aerobowe będą wykonywane przy użyciu ergometru rowerowego (obejmuje takie parametry, jak wczesna mobilizacja i trening ambulatoryjny, fizjoterapia oddechowa, aktywne i pasywne ćwiczenia normalnego ruchu stawów)
|
Fizjoterapia standardowa + ergometr rowerowy: Oprócz standardowej terapii podany zostanie ergometr rowerowy przez 20 minut 5 dni w tygodniu. Pacjenci będą kręcić pedałami roweru, siedząc na krawędzi łóżka. W protokole tym wykorzystany zostanie rower przenośny z regulowanym systemem pedałów, który można umieścić na krawędzi łóżka. „Oceny postrzeganego wysiłku (RPE)” zostaną wykorzystane do określenia intensywności aktywności aerobowej. Według RPE zostanie wykonanych 10-12 ćwiczeń siłowych |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek limfocytów neutrofili
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni
|
badanie krwi
|
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni
|
|
Stosunek płytek krwi do limfocytów
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni
|
badanie krwi
|
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni
|
|
Limfocyt Stosunek monocytów
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni
|
badanie krwi
|
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MURAT A ÇINAR, DR, Hasan Kalyoncu University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
- Jeschke MG, van Baar ME, Choudhry MA, Chung KK, Gibran NS, Logsetty S. Burn injury. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 13;6(1):11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
- Romero SA, Moralez G, Jaffery MF, Huang M, Cramer MN, Romain N, Kouda K, Haller RG, Crandall CG. Progressive exercise training improves maximal aerobic capacity in individuals with well-healed burn injuries. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Oct 1;317(4):R563-R570. doi: 10.1152/ajpregu.00201.2019. Epub 2019 Aug 21.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAC2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny