- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06013826
원격 간호가 인슐린 주사에 대한 통증과 두려움에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
하미디예 간호학부 보건과학대학교
목표: 본 연구의 목적은 처음으로 인슐린 치료를 시작한 당뇨병 환자의 자가 주사 검사와 관련된 통증 및 공포 요인에 대한 원격 간호를 통한 간호 추적 관찰의 효과를 조사하는 것입니다.
재료 및 방법: 연구는 무작위 통제 실험 설계로 수행되었습니다. 표본은 2022년 2월 17일부터 11월 15일 사이에 이스탄불 주립 대학 병원의 당뇨병 폴리클리닉에서 처음으로 인슐린 치료를 시작한 당뇨병 환자 70명으로 구성되었습니다. 처음으로 인슐린 치료를 시작하는 개인은 당뇨병 폴리클리닉으로 안내됩니다. 당뇨병 폴리클리닉의 모든 환자에게 인슐린 주사를 적용합니다. 환자 교육 내용에 맞춰 인슐린 투여 능력, 혈당 모니터링 능력, 의학적 영양 요법, 운동 등을 대상자 교육 후 적용합니다. 데이터는 환자 정보 양식, 당뇨병 자가 주사 및 검사 공포 설문지 양식(D-SFIQ), 인슐린 주사 평가 양식을 사용하여 수집되었습니다. 중재군에 배정된 환자들은 자가 주사와 검사에 대한 두려움 때문에 3일 동안 원격의료 서비스를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 샘플은 포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 70명의 환자로 구성되었습니다. 인슐린 치료는 포함 기준과 연구 참여에 동의한 사람들에 따라 평가되었습니다. 당뇨병 폴리클리닉에는 의사 19명과 간호사 2명이 근무하고 있습니다. 의사의 검진 후 처음으로 인슐린 치료를 시작하는 분은 당뇨병 폴리클리닉에 의뢰해 주십시오. 당뇨병 종합클리닉에 내원한 환자의 병력은 당뇨병 간호사가 파악하고 신체검사를 실시합니다. 당뇨병 종합 진료소에서는 모든 환자에게 당뇨병 교육 간호사가 인슐린 투여 능력, 혈당 모니터링 능력, 의료 영양 요법, 운동 등의 과목을 가르칩니다. 훈련이 끝난 뒤 7일 뒤 환자들은 통제를 위해 호출된다. 그러나 이 과정에서는 다시 조절될 때까지 간호 후속 조치가 적용되지 않습니다. 우리 연구에서 모든 환자는 당뇨병 폴리클리닉 간호사와 함께 인슐린 주사 적용 환자 교육 콘텐츠를 사용하여 인슐린 투여 및 피하 경로 테스트에 대한 교육을 받았습니다. 훈련 내용에 맞춰 피하주사 적용모델로 모든 환자에게 설명하고, 환자 또는 가족의 질문에 질의응답 방식으로 답변하고, 실습하면서 환자를 모니터링하는 형태로 적용하였다. 연구자가 모델을 만들고 필요에 따라 훈련을 반복합니다. 훈련 후, 연구 참여를 수락한 모든 환자는 환자 정보 양식에 개인 특성, 질병 및 치료 특성에 대한 정보를 기록했습니다. D-FISQ는 대면 면접 방식으로 적용되었습니다. 연구는 무작위 배정을 통해 배정된 그룹에 따라 계속 적용되었습니다(그림 3.1).
실험군 중재 중재군에 무작위로 배정된 환자들에게 연구 방법에 대한 정보를 제공했습니다. 환자는 자가 주사 및 검사에 대한 두려움을 모니터링하기 위해 3일 동안 혈당 측정 및 인슐린 주사 전에 전화를 받을 것이라는 안내를 받았습니다. 첫날에도 인슐린 주사 적용 훈련을 반복했습니다. 원격 의료 서비스 범위 내에서 이루어진 전화 통화는 전화 인터뷰 양식에 기록되었습니다. 전화 인터뷰에서는 환자들이 묻고 싶어하는 질문에 대해 답변해주었다. 환자들이 가장 자주 지원을 요청한 주제는 표 1에 나열되어 있습니다. 3일간의 가정치료 과정 중 경험을 바탕으로 인슐린 주사 평가서를 작성해 달라는 요청을 받았습니다. 3일간의 회의가 끝난 후 원격의료 서비스가 종료되었습니다. 환자가 통제를 위해 병원에 왔을 때 D-FISQ를 반복적으로 실시했습니다.
대조군 개입 대조군에 무작위로 배정된 환자들에게 연구 방법에 대한 정보를 제공했습니다. 대조군의 원격의료 서비스는 적용되지 않았습니다. 3일간의 가정치료 과정 중 경험을 바탕으로 인슐린 주사 평가서를 작성해 달라는 요청을 받았습니다. 환자가 통제를 위해 병원에 왔을 때 D-FISQ를 반복적으로 실시했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34668
- Demet İnangil
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Istanbul, 칠면조, 34668
- Saglik Bilimleri University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 경우,
- 신체적, 정신적 부족과 의사소통의 어려움이 없으며,
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우,
- 처음으로 인슐린 치료를 시작하고,
- 하루에 한 번 이상 혈당을 측정하고,
- 인슐린 주사를 자가 투여하고,
- 전화로 의사소통이 가능한 능력,
- 이전에 인슐린 자가 주사를 실시한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 신체적, 정신적으로 부족하고 의사소통에 어려움이 있는 경우,
- 알레르기 병력이 있는 경우,
- 임신 중,
- 처음으로 인슐린 치료를 시작하지 않고,
- 하루에 한 번 이상 혈당을 측정하지 않고,
- 자가 투여 인슐린 주사가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
중재군에 무작위로 배정된 환자들에게 연구 방법에 대한 정보를 제공했습니다.
환자는 자가 주사 및 검사에 대한 두려움을 모니터링하기 위해 3일 동안 혈당 측정 및 인슐린 주사 전에 전화를 받을 것이라는 안내를 받았습니다.
첫날에도 인슐린 주사 적용 훈련을 반복했습니다.
원격 의료 서비스 범위 내에서 이루어진 전화 통화는 전화 인터뷰 양식에 기록되었습니다.
전화 인터뷰에서는 환자들이 묻고 싶어하는 질문에 대해 답변해주었다.
3일간의 가정치료 과정 중 경험을 바탕으로 인슐린 주사 평가서를 작성해 달라는 요청을 받았습니다.
3일간의 회의가 끝난 후 원격의료 서비스가 종료되었습니다.
환자가 통제를 위해 병원에 왔을 때 D-FISQ를 반복적으로 실시했습니다.
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중재군에 무작위로 배정된 환자들에게 연구 방법에 대한 정보를 제공했습니다.
환자는 자가 주사 및 검사에 대한 두려움을 모니터링하기 위해 3일 동안 혈당 측정 및 인슐린 주사 전에 전화를 받을 것이라는 안내를 받았습니다.
첫날에도 인슐린 주사 적용 훈련을 반복했습니다.
원격 의료 서비스 범위 내에서 이루어진 전화 통화는 전화 인터뷰 양식에 기록되었습니다.
전화 인터뷰에서는 환자들이 묻고 싶어하는 질문에 대해 답변해주었다.
3일간의 가정치료 과정 중 경험을 바탕으로 인슐린 주사 평가서를 작성해 달라는 요청을 받았습니다.
3일간의 회의가 끝난 후 원격의료 서비스가 종료되었습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에 무작위로 배정된 환자들에게 연구 방법에 대한 정보를 제공했습니다.
대조군의 원격의료 서비스는 적용되지 않았습니다.
3일간의 가정치료 과정 중 경험을 바탕으로 인슐린 주사 평가서를 작성해 달라는 요청을 받았습니다.
환자가 통제를 위해 병원에 왔을 때 D-FISQ를 반복적으로 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 통증
기간: 연구완료를 통해 평균 1개월
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환자에게 인슐린 주사 시 발생하는 통증을 확인하기 위해 인슐린 주사 평가서를 사용하였다. 연구원이 만든 양식은 환자가 인슐린 주사를 투여하는 동안 직면하는 어려움을 확인하는 데 사용되었습니다. 양식은 통증 유무, 손가락 천자 통증 강도, 약물 투여 통증 강도, 주사 투여 어려움, 인슐린 용량 건너뛰기에 관한 총 3개 섹션, 18개 문항으로 구성되어 있습니다. 관련성과 범위 측면에서 양식에 있는 항목을 평가하기 위해 해당 단위에서 근무하고 학부 및 대학원 프로그램에서 교육자로 활동하는 4명의 전문가의 의견을 제출했습니다. 전문가의 의견을 거쳐 항목을 검토하고 제안사항에 맞춰 형태를 확정하였습니다. |
연구완료를 통해 평균 1개월
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두려움
기간: 연구완료를 통해 평균 1개월
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당뇨병 자가 주사 및 자가 검사에 대한 두려움 설문지-D-FISQ는 당뇨병 환자의 자가 주사 및 검사에 대한 두려움을 정의하는 데 사용되었습니다.
Snoek 등이 개발한 D-FISQ의 타당성과 신뢰성. (1997)은 터키 인구를 대상으로 Çelik 및 Pınar(2016)에 의해 수행되었습니다.
15개 문항으로 구성된 D-FISQ는 자가 주사에 대한 두려움(FSI - FSI, 6개 문)과 자가 테스트에 대한 두려움(자가 테스트에 대한 두려움 -FST, 9개 문)의 두 가지 하위 차원으로 구성됩니다. ).
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연구완료를 통해 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Demet İnangil, Saglik Bilimleri Universitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Peng X, Su Y, Hu Z, Sun X, Li X, Dolansky MA, Qu M, Hu X. Home-based telehealth exercise training program in Chinese patients with heart failure: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(35):e12069. doi: 10.1097/MD.0000000000012069.
- Souza-Junior VD, Mendes IA, Mazzo A, Godoy S. Application of telenursing in nursing practice: an integrative literature review. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:254-60. doi: 10.1016/j.apnr.2015.05.005. Epub 2015 May 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/0650
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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