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O efeito da telenfermagem na dor e no medo da injeção de insulina: um ensaio clínico randomizado

12 de setembro de 2023 atualizado por: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University

Universidade de Ciências da Saúde, Faculdade de Enfermagem Hamidiye

Objetivo: O objetivo do estudo é examinar os efeitos do acompanhamento de enfermagem com telenfermagem sobre os fatores de dor e medo relacionados ao teste de autoinjeção em indivíduos diabéticos que iniciam a terapia com insulina pela primeira vez.

Materiais e Métodos: A pesquisa foi implementada em um delineamento experimental randomizado controlado. A amostra foi constituída por 70 indivíduos com diabetes que iniciaram a terapêutica com insulina pela primeira vez na policlínica de diabetes de um hospital universitário estatal em Istambul entre 17 de fevereiro e 15 de novembro de 2022. Indivíduos que iniciarão a terapia com insulina pela primeira vez são encaminhados para a policlínica de diabetes. Aplicação de injeção de insulina em todos os pacientes da policlínica de diabetes. De acordo com o Conteúdo de Educação ao Paciente, a capacidade de administrar insulina, a capacidade de monitorar os níveis de glicose no sangue, terapia nutricional médica, exercícios, etc., aplicadas após o treinamento ministrado sobre os assuntos. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações do Paciente, Formulário do Questionário de Autoinjeção e Medo de Testar para Diabéticos (D-SFIQ), Formulário de Avaliação de Injeção de Insulina. Os pacientes designados para o grupo de intervenção receberam serviço de telessaúde por três dias por medo de autoinjeção e testes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amostra do estudo foi composta por 70 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e aceitaram participar. A terapia com insulina foi avaliada de acordo com os critérios de inclusão e aqueles que concordaram em participar do estudo. 19 médicos e 2 enfermeiras trabalham na policlínica de diabetes. Indivíduos que iniciarão a terapia com insulina pela primeira vez após exame médico são encaminhados para a policlínica de diabetes. O histórico dos pacientes que chegam à policlínica de diabetes é feito pela enfermeira diabética e é realizado seu exame físico. Na policlínica de diabetes, todos os pacientes são ensinados pela enfermeira de educação em diabetes, a capacidade de administrar insulina, a capacidade de monitorar os níveis de glicose no sangue, terapia nutricional médica, exercícios, etc. Após o treinamento, os pacientes são chamados para controle sete dias depois. Porém, um acompanhamento de enfermagem não é aplicado durante esse processo até que se volte a controlar. Em nosso estudo, todos os pacientes receberam treinamento sobre administração de insulina e testes por via subcutânea usando o Conteúdo de Educação ao Paciente para Aplicação de Injeção de Insulina, acompanhados por uma enfermeira da policlínica de diabetes. Em consonância com o conteúdo do treinamento, ele foi aplicado na forma de explicar a todos os pacientes o modelo de aplicação de injeção subcutânea, respondendo às dúvidas dos pacientes ou de seus familiares com o método pergunta-resposta, acompanhando o paciente enquanto pratica no modelo pelo pesquisador e repetindo o treinamento de acordo com as necessidades. Após o treinamento, todos os pacientes que aceitaram participar do estudo foram registrados na Ficha de Informações do Paciente, bem como suas características individuais e informações sobre a doença e características do tratamento. O D-FISQ foi aplicado pelo método de entrevista presencial. A aplicação do estudo foi continuada de acordo com os grupos aos quais foram distribuídos por randomização (Figura 3.1).

Intervenção em grupo experimental Os pacientes que foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção foram informados sobre o método do estudo. O paciente foi informado que seria chamado antes da medição da glicemia e da injeção de insulina por três dias para monitorar seu medo de autoinjeção e testes. O treinamento de aplicação de injeção de insulina foi repetido no primeiro dia. As ligações telefônicas realizadas no âmbito do serviço de telessaúde foram registradas no Formulário de Entrevista Telefônica. Durante as entrevistas por telefone, as perguntas que os pacientes queriam fazer foram respondidas. Os temas que os pacientes mais solicitaram apoio estão listados na Tabela 1. Ele foi solicitado a preencher o Formulário de Avaliação de Injeção de Insulina de acordo com sua experiência durante o processo de tratamento domiciliar de três dias. Ao final dos três dias de reunião, o serviço de telessaúde foi encerrado. O D-FISQ foi repetido aos pacientes quando eles chegaram ao hospital para controle.

Intervenção no grupo controle Os pacientes que foram designados aleatoriamente para o grupo controle foram informados sobre o método do estudo. O serviço de telessaúde no grupo controle não foi aplicado. Ele foi solicitado a preencher o Formulário de Avaliação de Injeção de Insulina de acordo com sua experiência durante o processo de tratamento domiciliar de três dias. O D-FISQ foi repetido aos pacientes quando eles chegaram ao hospital para controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34668
        • Demet İnangil
      • Istanbul, Peru, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais,
  • Ausência de inadequação física, mental e dificuldades de comunicação,
  • Tendo um diagnóstico de diabetes tipo II,
  • Início da terapia com insulina pela primeira vez,
  • Medir o açúcar no sangue pelo menos uma vez por dia,
  • Autoadministração de injeção de insulina,
  • Capacidade de se comunicar por telefone,
  • Não ter administrado autoinjeção de insulina anteriormente.

Critério de exclusão:

  • Tendo inadequação física, mental e dificuldades de comunicação,
  • Ter histórico de alergia,
  • Estar grávida,
  • Não iniciar a terapia com insulina pela primeira vez,
  • Não medir o açúcar no sangue pelo menos uma vez por dia,
  • Não autoadministrar injeção de insulina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Os pacientes que foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção foram informados sobre o método do estudo. O paciente foi informado que seria chamado antes da medição da glicemia e da injeção de insulina por três dias para monitorar seu medo de autoinjeção e testes. O treinamento de aplicação de injeção de insulina foi repetido no primeiro dia. As ligações telefônicas realizadas no âmbito do serviço de telessaúde foram registradas no Formulário de Entrevista Telefônica. Durante as entrevistas por telefone, as perguntas que os pacientes queriam fazer foram respondidas. Ele foi solicitado a preencher o Formulário de Avaliação de Injeção de Insulina de acordo com sua experiência durante o processo de tratamento domiciliar de três dias. Ao final dos três dias de reunião, o serviço de telessaúde foi encerrado. O D-FISQ foi repetido aos pacientes quando eles chegaram ao hospital para controle.
Os pacientes que foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção foram informados sobre o método do estudo. O paciente foi informado que seria chamado antes da medição da glicemia e da injeção de insulina por três dias para monitorar seu medo de autoinjeção e testes. O treinamento de aplicação de injeção de insulina foi repetido no primeiro dia. As ligações telefônicas realizadas no âmbito do serviço de telessaúde foram registradas no Formulário de Entrevista Telefônica. Durante as entrevistas por telefone, as perguntas que os pacientes queriam fazer foram respondidas. Ele foi solicitado a preencher o Formulário de Avaliação de Injeção de Insulina de acordo com sua experiência durante o processo de tratamento domiciliar de três dias. Ao final dos três dias de reunião, o serviço de telessaúde foi encerrado.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes que foram designados aleatoriamente para o grupo controle foram informados sobre o método do estudo. O serviço de telessaúde no grupo controle não foi aplicado. Ele foi solicitado a preencher o Formulário de Avaliação de Injeção de Insulina de acordo com sua experiência durante o processo de tratamento domiciliar de três dias. O D-FISQ foi repetido aos pacientes quando eles chegaram ao hospital para controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de injeção
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Para identificar a dor que ocorre durante a injeção de insulina nos pacientes, foi utilizado o formulário de avaliação da injeção de insulina. O formulário elaborado pela pesquisadora foi utilizado para determinar as dificuldades que os pacientes enfrentam na administração das injeções de insulina. O formulário é composto por um total de 3 seções e 18 questões referentes à presença de dor, intensidade da dor na punção digital, intensidade da dor na administração do medicamento, dificuldade na administração da injeção, omissão de dose de insulina.

Para avaliar os itens do formulário quanto à relevância e abrangência, o mesmo foi submetido à opinião de 4 especialistas atuantes na unidade e atuantes como educadores em cursos de graduação e pós-graduação. Após a perícia, os itens foram revisados ​​e o formulário finalizado conforme as sugestões.

Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Temer
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
O Questionário de Medo de Autoinjeção e Autoteste para Diabetes-D-FISQ foi utilizado para definir o medo de autoinjeção e teste em diabéticos. A validade e confiabilidade do D-FISQ desenvolvido por Snoek et al. (1997) para a população turca foi realizado por Çelik e Pınar (2016). O D-FISQ, que inclui 15 afirmações, consiste em duas subdimensões: medo de autoinjeção (medo de autoinjeção-FSI, 6 afirmações) e medo de autoteste (medo de autoteste-FST, 9 afirmações) ).
Até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Demet İnangil, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/0650

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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