Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av telenursing på smerten og frykten for insulininjeksjon: en randomisert kontrollert prøvelse

12. september 2023 oppdatert av: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University

Universitetet for helsevitenskap, Hamidiye Fakultet for sykepleie

Mål: Målet med studien er å undersøke effekten av sykepleieoppfølging med telesykepleie på smerte- og fryktfaktorer knyttet til selvinjeksjonstesting hos diabetikere som starter på insulinbehandling for første gang.

Materialer og metoder: Forskningen ble implementert i et randomisert kontrollert eksperimentelt design. Utvalget besto av 70 personer med diabetes som startet insulinbehandling for første gang i diabetespoliklinikken ved et statlig universitetssykehus i Istanbul mellom 17. februar og 15. november 2022. Personer som skal starte insulinbehandling for første gang henvises til diabetespoliklinikken. Insulininjeksjon Brukes til alle pasienter i diabetespoliklinikken. I tråd med pasientopplæringsinnholdet ble evnen til å administrere insulin, evnen til å overvåke blodsukkernivåer, medisinsk ernæringsterapi, trening osv. brukt etter opplæringen gitt om emnene. Data ble samlet inn med pasientinformasjonsskjemaet, Diabetic Self-injection and Fear of Testing Questionnaire Form (D-SFIQ), Insulininjection Evaluation Form. Pasienter tilordnet intervensjonsgruppen fikk telehelsetjeneste i tre dager i frykt for selvinjeksjon og testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvalget av studien besto av 70 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og sa ja til å delta. Insulinbehandling ble evaluert i henhold til inklusjonskriteriene og de som sa ja til å delta i studien. 19 leger og 2 sykepleiere jobber i diabetespoliklinikken. Personer som skal starte insulinbehandling for første gang etter legeundersøkelse henvises til diabetespoliklinikken. Historien til pasientene som kommer til diabetespoliklinikken tas av diabetessykepleieren og deres fysiske undersøkelse utføres. I diabetespoliklinikken undervises alle pasienter av diabetesutdanningssykepleieren, evnen til å administrere insulin, evnen til å overvåke blodsukkernivået, medisinsk ernæringsterapi, trening etc. undervises i emner. Etter treningen kalles pasientene til kontroll syv dager senere. Det tas imidlertid ikke sykepleieoppfølging i denne prosessen før det kommer til kontroll igjen. I vår studie ble alle pasienter gitt opplæring i insulinadministrering og testing via subkutan rute ved bruk av insulininjeksjonsapplikasjonens pasientopplæringsinnhold, ledsaget av en diabetespoliklinikksykepleier. I tråd med innholdet i opplæringen ble den brukt i form av å forklare alle pasienter med den subkutane injeksjonsmodellen, svare på spørsmålene til pasientene eller deres pårørende med spørsmål-svar-metoden, overvåke pasienten mens de øvde på modell av forskeren, og gjenta opplæringen i tråd med behovene. Etter opplæringen ble alle pasienter som takket ja til å delta i studien registrert med pasientinformasjonsskjemaet, samt deres individuelle egenskaper og informasjon om sykdommen og behandlingsegenskapene. D-FISQ ble brukt ved ansikt-til-ansikt intervjumetoden. Anvendelsen av studien ble videreført i henhold til gruppene de ble tildelt ved randomisering (figur 3.1).

Eksperimentell gruppeintervensjon Pasienter som ble tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen ble informert om metoden for studien. Pasienten ble informert om at han ville bli oppringt før blodsukkermåling og insulininjeksjon i tre dager for å overvåke frykten for selvinjeksjon og testing. Insulininjeksjonstrening ble gjentatt den første dagen. Telefonsamtaler foretatt innenfor rammen av telehelsetjenesten ble registrert i telefonintervjuskjemaet. Under telefonintervjuene ble spørsmålene som pasientene ønsket å stille besvart. Temaene som pasientene oftest ba om støtte er oppført i tabell 1. Han ble bedt om å fylle ut evalueringsskjemaet for insulininjeksjon i henhold til erfaringene hans under den tre dager lange hjemmebehandlingsprosessen. På slutten av det tre dager lange møtet ble telehelsetjenesten avsluttet. D-FISQ ble gjentatt for pasientene da de kom til sykehuset for kontroll.

Kontrollgruppeintervensjon Pasienter som ble tilfeldig tildelt kontrollgruppen ble informert om metoden for studien. Telehelsetjeneste i kontrollgruppen ble ikke brukt. Han ble bedt om å fylle ut evalueringsskjemaet for insulininjeksjon i henhold til erfaringene hans under den tre dager lange hjemmebehandlingsprosessen. D-FISQ ble gjentatt for pasientene da de kom til sykehuset for kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34668
        • Demet İnangil
      • Istanbul, Tyrkia, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre,
  • Fravær av fysisk, mental utilstrekkelighet og kommunikasjonsvansker,
  • Å ha en diagnose av type II diabetes,
  • Oppstart av insulinbehandling for første gang,
  • Måling av blodsukker minst en gang om dagen,
  • Selvadministrasjon av insulininjeksjon,
  • Evne til å kommunisere på telefon,
  • Ikke å ha gitt en selvinjeksjon av insulin tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha fysiske, mentale utilstrekkelighet og kommunikasjonsvansker,
  • Har en historie med allergi,
  • Å være gravid,
  • Ikke starter insulinbehandling for første gang,
  • Ikke måler blodsukkeret minst en gang om dagen,
  • Ikke selvadministrerende insulininjeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasienter som ble tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppen ble informert om metoden for studien. Pasienten ble informert om at han ville bli oppringt før blodsukkermåling og insulininjeksjon i tre dager for å overvåke frykten for selvinjeksjon og testing. Insulininjeksjonstrening ble gjentatt den første dagen. Telefonsamtaler foretatt innenfor rammen av telehelsetjenesten ble registrert i telefonintervjuskjemaet. Under telefonintervjuene ble spørsmålene som pasientene ønsket å stille besvart. Han ble bedt om å fylle ut evalueringsskjemaet for insulininjeksjon i henhold til erfaringene hans under den tre dager lange hjemmebehandlingsprosessen. På slutten av det tre dager lange møtet ble telehelsetjenesten avsluttet. D-FISQ ble gjentatt for pasientene da de kom til sykehuset for kontroll.
Pasienter som ble tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppen ble informert om metoden for studien. Pasienten ble informert om at han ville bli oppringt før blodsukkermåling og insulininjeksjon i tre dager for å overvåke frykten for selvinjeksjon og testing. Insulininjeksjonstrening ble gjentatt den første dagen. Telefonsamtaler foretatt innenfor rammen av telehelsetjenesten ble registrert i telefonintervjuskjemaet. Under telefonintervjuene ble spørsmålene som pasientene ønsket å stille besvart. Han ble bedt om å fylle ut evalueringsskjemaet for insulininjeksjon i henhold til erfaringene hans under den tre dager lange hjemmebehandlingsprosessen. På slutten av det tre dager lange møtet ble telehelsetjenesten avsluttet.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som ble tilfeldig fordelt i kontrollgruppen ble informert om metoden for studien. Telehelsetjeneste i kontrollgruppen ble ikke brukt. Han ble bedt om å fylle ut evalueringsskjemaet for insulininjeksjon i henhold til erfaringene hans under den tre dager lange hjemmebehandlingsprosessen. D-FISQ ble gjentatt for pasientene da de kom til sykehuset for kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Injeksjonssmerte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 mnd

For å identifisere smerten som oppstår under insulininjeksjon hos pasienter, ble insulininjeksjonsevalueringsskjemaet brukt. Skjemaet laget av forskeren ble brukt til å bestemme vanskene som pasienter møter når de administrerer insulininjeksjoner. Skjemaet består av totalt 3 seksjoner og 18 spørsmål angående tilstedeværelse av smerte, smerteintensitet i fingerpunktering, smerteintensitet ved administrering av legemidler, vansker med injeksjonsadministrasjon, hoppe over insulindose.

For å vurdere punktene i skjemaet med tanke på relevans og omfang, ble det forelagt vurdering fra 4 eksperter som arbeider i enheten og jobber som lærere i bachelor- og graduate-programmer. Etter ekspertuttalelsen ble punktene gjennomgått og skjemaet ble ferdigstilt i tråd med forslagene.

Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 mnd
Frykt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 mnd
Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ ble brukt til å definere frykten for selvinjeksjon og testing hos diabetikere. Validiteten og påliteligheten til D-FISQ utviklet av Snoek et al. (1997) for den tyrkiske befolkningen ble utført av Çelik og Pınar (2016). D-FISQ, som inkluderer 15 utsagn, består av to underdimensjoner: frykt for selvinjeksjon (frykt for selvinjeksjon-FSI, 6 utsagn) og frykt for selvtesting (frykt for selvtesting-FST, 9 utsagn ).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Demet İnangil, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/0650

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere