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远程护理对胰岛素注射疼痛和恐惧的影响:一项随机对照试验

2023年9月12日 更新者:Demet İnangil, PhD、Istanbul Saglik Bilimleri University

健康科学大学哈米迪耶护理学院

目的:本研究的目的是检查远程护理的护理随访对首次开始胰岛素治疗的糖尿病患者与自我注射测试相关的疼痛和恐惧因素的影响。

材料和方法:该研究是通过随机对照实验设计实施的。 该样本由 70 名糖尿病患者组成,他们于 2022 年 2 月 17 日至 11 月 15 日期间在伊斯坦布尔一所州立大学医院的糖尿病综合诊所首次开始胰岛素治疗。 首次开始胰岛素治疗的个人将被引导至糖尿病综合诊所。 胰岛素注射液适用于糖尿病综合诊所的所有患者。 根据患者教育内容,对受试者进行培训后应用胰岛素管理能力、监测血糖水平的能力、医学营养治疗、运动等。 通过患者信息表、糖尿病自我注射和害怕测试问卷表 (D-SFIQ)、胰岛素注射评估表收集数据。 由于担心自我注射和检测,分配到干预组的患者接受了三天的远程医疗服务。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究的样本由 70 名符合纳入标准并同意参与的患者组成。 根据纳入标准和同意参加研究的患者对胰岛素治疗进行评估。 糖尿病综合诊所有 19 名医生和 2 名护士。 经过医生检查后首次开始胰岛素治疗的个人会被转诊至糖尿病综合诊所。 糖尿病护士会记录来到糖尿病综合诊所的患者的病史,并对他们进行体检。 在糖尿病综合诊所,所有患者都由糖尿病教育护士进行教学,教授胰岛素的使用能力、血糖水平的监测能力、医学营养治疗、运动等科目。 训练结束后,7天后患者被要求进行控制。 然而,在此过程中不会进行护理随访,直到病情再次得到控制。 在我们的研究中,所有患者均在糖尿病综合诊所护士的陪同下,使用胰岛素注射应用患者教育内容接受了胰岛素给药和皮下途径测试的培训。 根据培训内容,以向全体患者讲解皮下注射应用模式、以问答的方式回答患者或家属的问题、边练习边监测患者的形式进行应用。由研究者建立模型,并根据需要重复训练。 培训结束后,所有同意参加研究的患者都被记录了患者信息表,以及他们的个人特征以及有关疾病和治疗特征的信息。 D-FISQ 采用面对面访谈的方式进行。 根据随机分配的组别继续进行研究的应用(图 3.1)。

实验组干预 随机分配到干预组的患者被告知研究方法。 患者被告知,在测量血糖和注射胰岛素之前,他会被打电话三天,以监测他对自我注射和测试的恐惧。 第一天重复胰岛素注射应用训练。 远程医疗服务范围内拨打的电话均记录在电话访谈表中。 在电话采访中,患者提出的问题都得到了解答。 表 1 列出了患者最常请求支持的主题。 他被要求根据三天家庭治疗过程中的经验填写胰岛素注射评估表。 三天的会议结束后,远程医疗服务终止。 当患者来医院进行控制时,会向患者重复 D-FISQ。

对照组干预 被随机分配到对照组的患者被告知研究方法。 对照组未应用远程医疗服务。 他被要求根据三天家庭治疗过程中的经验填写胰岛素注射评估表。 当患者来医院进行控制时,会向患者重复 D-FISQ。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34668
        • Demet İnangil
      • Istanbul、火鸡、34668
        • Saglik Bilimleri University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上,
  • 不存在身体、精神缺陷和沟通障碍,
  • 被诊断患有 II 型糖尿病,
  • 首次开始胰岛素治疗,
  • 每天至少测量一次血糖,
  • 自行注射胰岛素,
  • 能够通过电话沟通,
  • 之前没有自行注射过胰岛素。

排除标准:

  • 有身体、精神上的缺陷和沟通困难,
  • 有过敏史,
  • 怀孕期间,
  • 不是第一次开始胰岛素治疗,
  • 没有每天至少测量一次血糖,
  • 不自行注射胰岛素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
随机分配到干预组的患者被告知研究方法。 患者被告知,在测量血糖和注射胰岛素之前,他会被打电话三天,以监测他对自我注射和测试的恐惧。 第一天重复胰岛素注射应用训练。 远程医疗服务范围内拨打的电话均记录在电话访谈表中。 在电话采访中,患者提出的问题都得到了解答。 他被要求根据三天家庭治疗过程中的经验填写胰岛素注射评估表。 三天的会议结束后,远程医疗服务终止。 当患者来医院进行控制时,会向患者重复 D-FISQ。
随机分配到干预组的患者被告知研究方法。 患者被告知,在测量血糖和注射胰岛素之前,他会被打电话三天,以监测他对自我注射和测试的恐惧。 第一天重复胰岛素注射应用训练。 远程医疗服务范围内拨打的电话均记录在电话访谈表中。 在电话采访中,患者提出的问题都得到了解答。 他被要求根据三天家庭治疗过程中的经验填写胰岛素注射评估表。 三天的会议结束后,远程医疗服务终止。
无干预:控制
被随机分配到对照组的患者被告知研究方法。 对照组未应用远程医疗服务。 他被要求根据三天家庭治疗过程中的经验填写胰岛素注射评估表。 当患者来医院进行控制时,会向患者重复 D-FISQ。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注射痛
大体时间:通过学习完成,平均1个月

为了识别患者在注射胰岛素过程中出现的疼痛,使用了胰岛素注射评估表。 研究人员创建的表格用于确定患者在注射胰岛素时面临的困难。 该表格共包括3个部分和18个问题,涉及疼痛的存在、手指穿刺疼痛强度、给药疼痛强度、注射给药困难、胰岛素剂量跳过。

为了评估表格中项目的相关性和范围,提交了本单位工作的 4 名本科生和研究生教育工作者的专家意见。 专家意见后,对项目进行了审核,并根据建议最终确定了表格。

通过学习完成,平均1个月
害怕
大体时间:通过学习完成,平均1个月
糖尿病患者对自我注射和自我测试的恐惧问卷-D-FISQ 用于定义糖尿病患者对自我注射和自我测试的恐惧。 Snoek 等人开发的 D-FISQ 的有效性和可靠性。 (1997) 为土耳其民众表演的是 Çelik 和 Pınar (2016)。 D-FISQ 包括 15 个陈述,由两个子维度组成:自我注射恐惧(fear of self-injecting-FSI,6 个陈述)和自我测试恐惧(fear of self-testing-FST,9 个陈述) )。
通过学习完成,平均1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Demet İnangil、Saglik Bilimleri Universitesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月17日

初级完成 (实际的)

2022年6月15日

研究完成 (实际的)

2022年11月15日

研究注册日期

首次提交

2023年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月22日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月12日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021/0650

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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