Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telepielęgnacji na ból i strach przed wstrzyknięciem insuliny: randomizowane badanie kontrolowane

12 września 2023 zaktualizowane przez: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University

Uniwersytet Nauk o Zdrowiu, Wydział Pielęgniarstwa w Hamidiye

Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu opieki pielęgniarskiej w ramach telenursingu na czynniki bólowe i lękowe związane z wykonywaniem samoiniekcji u osób chorych na cukrzycę rozpoczynających po raz pierwszy insulinoterapię.

Materiały i metody: Badania przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym układzie eksperymentalnym. Próbę stanowiło 70 osób chorych na cukrzycę, które po raz pierwszy rozpoczęły insulinoterapię w poliklinice diabetologicznej państwowego szpitala uniwersyteckiego w Stambule w okresie od 17 lutego do 15 listopada 2022 roku. Do poradni diabetologicznej kierowane są osoby rozpoczynające po raz pierwszy insulinoterapię. Aplikacja do wstrzykiwań insuliny dla wszystkich pacjentów polikliniki diabetologicznej. Zgodnie z Treściami Edukacyjnymi Pacjenta, umiejętność podawania insuliny, możliwość monitorowania poziomu glukozy we krwi, żywienie lecznicze, ćwiczenia fizyczne itp. stosowane są po przeszkoleniu prowadzonym u tych osób. Dane zebrano za pomocą Formularza informacji dla pacjenta, Formularza kwestionariusza samodzielnego wstrzyknięcia cukrzycy i obawy przed wykonaniem badania (D-SFIQ), Formularza oceny wstrzyknięcia insuliny. Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej korzystali z usług telezdrowia przez trzy dni w obawie przed samodzielnym wstrzyknięciem i wykonaniem badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbę do badania stanowiło 70 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i zgodzili się na udział w badaniu. Insulinoterapię oceniano według kryteriów włączenia i tych, którzy zgodzili się na udział w badaniu. W poliklinice diabetologicznej pracuje 19 lekarzy i 2 pielęgniarki. Do poradni diabetologicznej kierowane są osoby, które po badaniu lekarskim po raz pierwszy rozpoczynają insulinoterapię. Pielęgniarka diabetologiczna zbiera wywiad z pacjentami zgłaszającymi się do poradni diabetologicznej i przeprowadza badanie przedmiotowe. W poliklinice diabetologicznej wszyscy pacjenci uczą się pod kierunkiem pielęgniarki diabetologicznej umiejętności podawania insuliny, umiejętności monitorowania poziomu glukozy we krwi, leczenia żywieniowego, ćwiczeń fizycznych itp. nauczane są przedmioty. Po szkoleniu pacjenci po siedmiu dniach proszeni są o kontrolę. Jednakże w trakcie tego procesu nie stosuje się kontroli pielęgniarskiej, dopóki nie dojdzie do ponownej kontroli. W naszym badaniu wszyscy pacjenci zostali przeszkoleni w zakresie podawania insuliny i oznaczania jej drogą podskórną przy użyciu treści edukacyjnych dla pacjentów dotyczących stosowania wstrzykiwania insuliny, pod opieką pielęgniarki z polikliniki diabetologicznej. Zgodnie z treścią szkolenia miało ono formę wyjaśnienia wszystkim pacjentom modelu stosowania iniekcji podskórnej, odpowiadania na pytania pacjentów lub ich bliskich metodą pytanie-odpowiedź, monitorowania pacjenta podczas ćwiczeń na modelu przez badacza i powtarzanie szkolenia w zależności od potrzeb. Po szkoleniu wszyscy pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu, zostali zapisani w Karcie Informacji dla Pacjenta, zawierającej ich charakterystykę indywidualną oraz informacje o chorobie i charakterystyce leczenia. Zastosowano metodę wywiadu bezpośredniego metodą D-FISQ. Kontynuowano realizację badania w zależności od grup, do których zostali przydzieleni w drodze randomizacji (ryc. 3.1).

Interwencja w grupie eksperymentalnej Pacjenci losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej zostali poinformowani o sposobie przeprowadzenia badania. Pacjenta poinformowano, że zostanie wezwany przed pomiarem poziomu glukozy we krwi i wstrzyknięciem insuliny przez trzy dni w celu monitorowania jego lęku przed samodzielnym wstrzyknięciem i wykonaniem badań. Szkolenie z stosowania zastrzyków insuliny powtórzono pierwszego dnia. Rozmowy telefoniczne wykonywane w ramach usługi telezdrowia rejestrowano w Formularzu Wywiadu Telefonicznego. W trakcie rozmów telefonicznych udzielano odpowiedzi na pytania, które chcieli zadać pacjenci. Tematy, o które pacjenci najczęściej prosili o wsparcie, przedstawia tabela 1. Poproszono go o wypełnienie Formularza Oceny Wstrzyknięcia Insuliny, zgodnie ze swoim doświadczeniem zdobytym podczas trzydniowego procesu leczenia w domu. Pod koniec trzydniowego spotkania zakończono świadczenie usługi telezdrowia. D-FISQ powtarzano pacjentom, gdy zgłaszali się do szpitala w celu kontroli.

Interwencja grupy kontrolnej Pacjenci losowo przydzieleni do grupy kontrolnej zostali poinformowani o sposobie przeprowadzenia badania. W grupie kontrolnej nie korzystano z usługi telezdrowia. Poproszono go o wypełnienie Formularza Oceny Wstrzyknięcia Insuliny, zgodnie ze swoim doświadczeniem zdobytym podczas trzydniowego procesu leczenia w domu. D-FISQ powtarzano pacjentom, gdy zgłaszali się do szpitala w celu kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34668
        • Demet İnangil
      • Istanbul, Indyk, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Brak niepełnosprawności fizycznej, psychicznej i trudności komunikacyjnych,
  • Mając zdiagnozowaną cukrzycę typu II,
  • Rozpoczęcie insulinoterapii po raz pierwszy,
  • Pomiar poziomu cukru we krwi przynajmniej raz dziennie,
  • Samodzielne podawanie zastrzyków insuliny,
  • Możliwość komunikacji telefonicznej,
  • Brak wcześniejszego samodzielnego wstrzykiwania insuliny.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność fizyczna, psychiczna i trudności w komunikacji,
  • Posiadanie historii alergii,
  • Być w ciąży,
  • Nierozpoczęcie insulinoterapii po raz pierwszy,
  • Brak pomiaru poziomu cukru we krwi przynajmniej raz dziennie,
  • Niepodawanie samodzielnego zastrzyku insuliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjenci losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej zostali poinformowani o metodzie badania. Pacjenta poinformowano, że zostanie wezwany przed pomiarem poziomu glukozy we krwi i wstrzyknięciem insuliny przez trzy dni w celu monitorowania jego lęku przed samodzielnym wstrzyknięciem i wykonaniem badań. Szkolenie z stosowania zastrzyków insuliny powtórzono pierwszego dnia. Rozmowy telefoniczne wykonywane w ramach usługi telezdrowia rejestrowano w Formularzu Wywiadu Telefonicznego. W trakcie rozmów telefonicznych udzielano odpowiedzi na pytania, które chcieli zadać pacjenci. Poproszono go o wypełnienie Formularza Oceny Wstrzyknięcia Insuliny, zgodnie ze swoim doświadczeniem zdobytym podczas trzydniowego procesu leczenia w domu. Pod koniec trzydniowego spotkania zakończono świadczenie usługi telezdrowia. D-FISQ powtarzano pacjentom, gdy zgłaszali się do szpitala w celu kontroli.
Pacjenci losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej zostali poinformowani o metodzie badania. Pacjenta poinformowano, że zostanie wezwany przed pomiarem poziomu glukozy we krwi i wstrzyknięciem insuliny przez trzy dni w celu monitorowania jego lęku przed samodzielnym wstrzyknięciem i wykonaniem badań. Szkolenie z stosowania zastrzyków insuliny powtórzono pierwszego dnia. Rozmowy telefoniczne wykonywane w ramach usługi telezdrowia rejestrowano w Formularzu Wywiadu Telefonicznego. W trakcie rozmów telefonicznych udzielano odpowiedzi na pytania, które chcieli zadać pacjenci. Poproszono go o wypełnienie Formularza Oceny Wstrzyknięcia Insuliny, zgodnie ze swoim doświadczeniem zdobytym podczas trzydniowego procesu leczenia w domu. Pod koniec trzydniowego spotkania zakończono świadczenie usługi telezdrowia.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci losowo przydzieleni do grupy kontrolnej zostali poinformowani o sposobie przeprowadzenia badania. W grupie kontrolnej nie korzystano z usługi telezdrowia. Poproszono go o wypełnienie Formularza Oceny Wstrzyknięcia Insuliny, zgodnie ze swoim doświadczeniem zdobytym podczas trzydniowego procesu leczenia w domu. D-FISQ powtarzano pacjentom, gdy zgłaszali się do szpitala w celu kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po zastrzyku
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 1 miesiąc

W celu identyfikacji bólu występującego u pacjentów podczas wstrzykiwania insuliny wykorzystano formularz oceny wstrzyknięć insuliny. Stworzony przez badacza formularz posłużył do określenia trudności, jakie napotykają pacjenci podczas podawania zastrzyków insuliny. Formularz składa się łącznie z 3 części i 18 pytań dotyczących obecności bólu, nasilenia bólu po nakłuciu palca, nasilenia bólu po podaniu leku, trudności z podaniem zastrzyku, pominięcia dawki insuliny.

W celu oceny pozycji formularza pod kątem aktualności i zakresu został on poddany opinii 4 ekspertów pracujących w jednostce i pełniących funkcję pedagogów na studiach licencjackich i magisterskich. Po opinii biegłego dokonano przeglądu pozycji i sfinalizowano formularz zgodnie z sugestiami.

Do ukończenia studiów średnio 1 miesiąc
Strach
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 1 miesiąc
Do zdefiniowania lęku przed samodzielnym wstrzyknięciem i badaniem u chorych na cukrzycę wykorzystano Kwestionariusz Cukrzycowej Strachu Przed Samodzielnym Wstrzyknięciem i Testowaniem-D-FISQ. Trafność i rzetelność skali D-FISQ opracowanej przez Snoeka i in. (1997) dla populacji tureckiej przeprowadzili Çelik i Pınar (2016). D-FISQ, który obejmuje 15 stwierdzeń, składa się z dwóch podwymiarów: strach przed samodzielnym wstrzyknięciem (strach przed samodzielnym wstrzyknięciem się – FSI, 6 stwierdzeń) i strach przed samokontrolą (strach przed samotestowaniem – FST, 9 stwierdzeń ).
Do ukończenia studiów średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Demet İnangil, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/0650

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj